אליום מדיקל קיבלה אישור אמ"ר נוסף

האישור הינו למכירה ושיווק מערכות ה- EndoFast Reliant SCP וה – EndoFast Reliant LAP המיועדות לתיקון צניחת אברים באמצעות גישה לפרוסקופית
להן כבר היום אישורי FDA ו - CE
האישור מאפשר השקת המוצר והטמעת הטכנולוגיה המתקדמת באופן מיידי גם בשוק המקומי

ישראל, קיסריה 4 אוגוסט 2014: חברת אליום מדיקל (ת"א – אלמד; TASE: ALMD), חברת מכשור רפואי המתמחה בטכנולוגיות זעיר פולשניות הודיעה היום כי קיבלה אישור אמ"ר, למכירה ושיווק מערכות ה-EndoFast Reliant SCP וה – EndoFast Reliant LAP המוגנות פטנטים שלה, עבור חיזוק רקמות בפרוצדורות זעיר-פולשניות בגישה לפרוסקופית לטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי, זאת עד חודש יולי שנת 2015.EndoFast Reliant SCP הינה ערכה מלאה, הכוללת מכשיר עיגון ייחודי ורשת תומכת בעוד ה - EndoFast Reliant LAP הינה ערכה הכוללת את מכשיר העיגון בלבד. למערכות אלו כבר היום אישורי FDA ו- CE.
לדברי אסף אלפרוביץ, מנכ"ל אליום מדיקל: "קבלת אישור האמ"ר מאפשרת הרחבת השימוש במערכת אותה כבר השקנו במרכזים מובילים בגרמניה ובספרד, גם בבתי חולים מרכזיים בישראל. קבלת אישורים רגולטוריים למערכות אלו, ההשתתפות בכנסים מרכזיים באירופה, שידור הליכים חיים והצגת התוצאות הקליניות של מוצרי החברה נועדו לחשיפה רחבה ומינוף הטכנולוגיה הייחודית של פלטפורמת סיכת העכביש ביישומים שונים. פעילויות אלו נועדו לממש את אסטרטגיית החברה במטרה להרחיב את השווקים אליהם אנו פונים ולפתוח הזדמנויות חדשות למסחור ולהצפת ערך בחברה".
במהלך תקופת האישור תתבקש החברה לספק חוות דעת משלושה רופאים מובילים בישראל על בטיחות ויעילות המערכות כתנאי להארכת תקופת האישור. חוות דעת אילו יהוו עדות נוספת לכך שלמערכות תכונות ייחודיות ההופכות אותן לאמצעי מוביל לתיקון צניחת איברי אגן באמצעות הגישה הלפרוסקופית.
מערכות ה - EndoFast Reliant SCP וה - EndoFast Reliant LAP מיישמות הליך טיפולי המכונה סקרוקולפופקסי (SacroColpoPexy), תיקון צניחת איברים באמצעות הרמת הנרתיק וחיבורו לרצועה על עצם העצה באמצעות רשת תומכת. המוצר עושה שימוש בסיכת העכביש הייחודית ומוגנת הפטנטים של החברה המאפשרת השגת חוזק עיגון מרבי, עומק חדירה מינימאלי, שימוש במספר נמוך של סיכות והפחתה משמעותית של הסיכון לפגיעה בכלי דם. בדרך זו, ניתן להשיג תוצאות טובות ובטוחות יותר, החלמה מהירה יותר של המטופלת ופחות גופים זרים בגוף. המוצר החדשני של החברה מאפשר לרופא המטפל עיגון אופטימאלי של הרשת ביחס לפתרונות של חברות מתחרות. מוצר זה חשוב במיוחד על רקע המגמה העולמית המתחזקת לטיפול בגישה לפרוסקופית זעיר-פולשנית בטיפול בצניחת איברים ברצפת האגן הנשי.

אודות אליום מדיקל:
אליום מתמחה במכשור רפואי זעיר פולשני והנה בעלת מגוון טכנולוגיות וקווי מוצרים בתחום זה. אסטרטגיית החברה הינה ליצור ערך על ידי הרחבה של בסיס הפיתוחים הפנימיים וכן על ידי רכישת קווי מוצרים וטכנולוגיות נוספים .את החברה מובילים אנשי מקצוע בעלי ידע וניסיון רב בקידום מהיר של מוצרים משלב הפיתוח ועד לשלב המסחרי תוך הבטחת מימון ארוך טווח ויתרון לגודל.