אברהם פרמצבטיקה מודיעה על תוצאות ביניים חיוביות בניסוי קליני Phase 2

עבור לדוסטיג'יל בטיפול בפגיעה קוגניטיבית קלה (MCI)
המחקר, הנמצא בעיצומו, ושיימשך שלוש שנים, הוא מחקר אקראי, כפול-סמיות, מבוקר-פלצבו, רב-מרכזי, הכולל כ-200 מטופלים ב-6 מרכזים באירופה ובישראל. ועדת מומחים בלתי תלויה העריכה את נתוני הבטיחות שהתקבלו עבור כל המטופלים המשתתפים במחקר ושהשלימו לפחות שנה אחת של טיפול. ועדת המומחים הסיקה שאין בעיות בטיחות המונעות את המשך המחקר. לא היו תופעות לוואי חמורות או בלתי צפויות הקשורות לשימוש בתרופה.

בנוסף, תוצאות הביניים מצביעות על מגמה חיובית באשר ליעילות התרופה, על פי מספר מדדים קליניים וסמנים ביולוגיים. מדדים אלו כוללים מניעת ירידה בנפח המוח, אותה קובעים בעזרת MRI, שיפור במדדים של מערכת החיסון ונטייה לשיפור במדדים קוגניטיביים.

יעקב מיכלין, יו"ר אברהם פרמצבטיקה ומנכ"ל יישום, אמר, "MCI פעמים רבות מחמירה לכדי שיטיון (דמנציה), ובפרט למחלת האלצהיימר. משום כך יש עניין רפואי ואנושי רב ביכולת לעכב את ההתדרדרות הזו. המחקר הקליני הנוכחי מיועד להעריך את היכולת של לדוסטיג'יל, תרופה שיש לה יכולת להגן על מערכת העצבים, להאט את ההתדרדרות הקוגניטיבית אצל אנשים עם MCI. משום כך, אנחנו מאד מרוצים מתוצאות הביניים המבטיחות, ומצפים לתוצאות הביניים הבאות הצפויות להתקבל ברבעון השלישי של שנת 2015, ולתוצאות הסופיות ברבעון השלישי של 2016. "

דר' יונה גפן, מנכ"לית אברהם פרמצבטיקה, אמרה, "כיום אין טיפול עבור MCI, ואנו מעודדים מאד מתוצאות הביניים החיוביות של המחקר הקליני Phase 2 ומתוצאות קליניות ופרה-קליניות קודמות, ומאמינים שלדוסטיג'יל תהפוך לתרופה שמשנה את מהלך המחלה שתקל על תסמיני MCI ותמנע התדרדרות למחלת האלצהיימר, לתועלתם של מיליוני אנשים ברחבי העולם."