טבע הגיעה להסכמים במסגרת תיק הפטנטים של NUVIGIL®

הסכמים אלה מסלקים את הערעור אשר נדון בבית המשפט הפדרלי לערעורים
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ הודיעה היום כי היא הגיעה להסכמים עם סנדוז, אקטביס, לופין ואפוטקס בעניין פטנט7,132,570 ("פטנט 570") עבור טבליות NUVIGIL® (armodafinil), תרופת העוררות של טבע. הסכמים אלה מסלקים את הערעור אשר נדון בבית המשפט הפדרלי לערעורים בעניין החלטה אשר קבעה כי פטנט 570' הנו תקף ולכן הופר.

טבע הגיעה להסכמות עם כל אחת מהחברות הללו, והעניקה רישיונות המאפשרים להם לשווק את מוצריהן הגנריים 180 יום לאחר מילן, החברה הגנרית הראשונה שהגישה בקשה לאישור גרסה גנרית של NUVIGIL® עבור המינונים 50 מ"ג, 150 מ"ג ו- 250 מ"ג. ההסכמים מאפשרים לאקטביס להשיק גרסאות גנריות במינון 100 מ"ג ו- 200 מ"ג ביוני 2016, והחברות הנותרות יכולות להשיק את גרסאותיהן במינונים אלו 180 ימים אחרי שאקטביס משיקה את מינוני 100 מ"ג ו- 200 מ"ג. תנאים נוספים של ההסכם לא ייחשפו, עפ"י הסכמת הצדדים.

קודם לכן, הסדירה טבע את התביעה המשפטית בנוגע להפרת פטנט אשר הוגשה כנגד מילן, באופן המאפשר למילן להתחיל ולמכור את הגרסה הגנרית במינון 50 מ"ג, 150 מ"ג ו- 250 מ"ג של NUVIGIL® תחת רישיון, החל ביוני 2016, או קודם לכך בתנאים מסוימים.


אודות NUVIGIL®
NUVIGIL® היא תרופה במרשם המותווית לשיפור עוררות בקרב מבוגרים הסובלים מישנוניות מוגזמת עקב דום נשימה חסימתי בשינה, הפרעת עבודה במשמרות, או נרקולפסיה.