ביוליין אר. אקס. קיבלה אישור לניסוי קליני בפאזה ראשונה

לטיפול חדשני לעידוד נדידת תאי גזע ,הניסוי צפוי להתחיל במהלך הרבעון השלישי של שנת 2014 בבית החולים הדסה בירושלים
ביוליין אר. אקס. ,הודיעה היום כי קיבלה אישור ממשרד הבריאות לניסוי קליני בפאזה ראשונה (Phase 1) באינדיקציה נוספת ב- BL-8040, טיפול חדשני לעידוד נדידת תאי גזע ממח העצם למחזור הדם ההיקפי. הניסוי צפוי להתחיל במהלך הרבעון השלישי של שנת 2014 בבית החולים הדסה בירושלים.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה, "עידוד נדידת תאי גזע לזרם הדם ואיסופם לקראת השתלה, הופכת לשיטה נפוצה יותר ויותר לאיסוף תאי גזע, הן מהחולה עצמו והן מתורמים לצורך השתלתם; שיטה זו מחליפה את הפרוצדורה הכירורגית בה נאספים תאי גזע ישירות ממח עצם. הטיפול שקיים כיום כרוך בזריקות יומיות של G-CSF במשך 4-6 ימים אם או בלי תוספת של תרופות לעידוד נדידת תאי גזע כגון Plerixafor (Mozobil). מתן יחיד של BL-8040 בשילוב זריקות של G-CSF נמצא יעיל ביותר בעידוד נדידת תאי גזע בניסוי בפאזה ראשונה/שניה (Phase 1/2) בחולי מיאלומה נפוצה. מטרת הניסוי הנוכחי הינה להעריך את יעילות עידוד נדידת תאי הגזע לאחר מתן אחד או שניים של BL-8040 כטיפול עצמאי, דבר אשר עשוי לקצר משמעותית את הטיפול, לחסוך תופעות לוואי ולהפחית את עלויות הטיפול. במקביל, ניסוי בפאזה שניה
(Phase 2) ב- BL-8040 לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה נמצא בעיצומו, ותוצאותיו הסופיות צפויות בתחילת 2015. כמו כן, אנו מצפים להתחלת הניסוי בפאזה ראשונה/שניה (Phase 1/2), שיוביל המרכז הרפואי שיבא, בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) במהלך 2014."