ביוליין אר. אקס. מודיעה על קבלת אישור לרישום פטנט ממשרד

עבור BL-7010, טיפול חדשני במחלת הצליאק
תוצאות ניסוי קליני Phase 1/2 ב- BL-7010 צפויות להתקבל בשבועות הקרובים

ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום כי התקבל אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO)עבור החומר הפעיל של BL-7010, חומר פולימרי חדשני לטיפול במחלת הצליאק. פטנט זה, לכשיונפק, יהיה בתוקף לפחות עד שנת 2026, והוא מתווסף לפטנטים נוספים או בקשות פטנט על החומר הפעיל, באירופה, יפן, קנדה, ישראל, הודו, סין, ברזיל, רוסיה, אוסטרליה, דרום אפריקה והונג קונג.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שבעי רצון מקבלת אישור לרישום פטנט ממשרד הפטנטים האמריקאי (USPTO)עבור BL-7010. BL-7010, לטיפול בצליאק, הינו אחד מהפרויקטים הקליניים המובילים בצנרת הפיתוח שלנו. בימים אלה, אנו בוחנים במסגרת ניסויPhase 1/2 בחולי צליאק המאוזנים בדיאטה נטולת גלוטן, את הבטיחות והסבילות של המוצר. לפני מספר חודשים הודענו כי השלמנו בהצלחה את שלב העלאת מינונים במתן חד פעמי ((Dose Escalation, כאשר השלב הנוכחי של הניסוי - מתן רב-פעמי של הטיפול על פני 14 יום, מתנהל בימים אלה. אנו מצפים לתוצאות של ניסוי Phase 1/2 זה בשבועות הקרובים, אשר תאפשרנה בחירת המינון האופטימלי לפיתוח עתידי של התרופה. לאחר השלמת הניסוי, אנו מתכננים להתחיל בניסוי יעילות סמוי ומבוקר בחולי צליאק ", סיכמה ד"ר סויצקי.

אודות BL-7010
BL-7010 הינו חומר פולימרי ייחודי, הניתן בבליעה, אשר מיועד לטיפול במחלת הצליאק. החומר בעל זיקה גבוהה לגליאדינים, חלבונים המצויים בגלוטן המעוררים את מערכת החיסון וגורמים למחלת הצליאק.
BL-7010 נקשר לגליאדינים, ממסך אותם ומונע את פירוקם האנזימתי. פירוק זה יוצר מקטעי חלבון האחראים לעירור המערכת החיסונית במערכת העיכול, ו- BL-7010 מונע את היווצרותם. BL-7010 מופרש ממערכת העיכול עם הגליאדין ומונע בכך את ספיגת הגליאדין למערכת הדם. פעילות זו מפחיתה באופן משמעותי את התגובה החיסונית לגלוטן. הבטיחות והיעילות של BL-7010 הוכחו בניסויים פרה-קליניים. BL-7010 הומצא על ידי פרופסור ז'אן-כריסטוף לרו (Jean-Christophe Leroux) מהמחלקה לכימיה ולמדע יישומי, המכון למדעי הרוקחות במכון הטכנולוגי של ציריך, שווייץ. ביוליין אר. אקס. מפתחת את התרופה תחת הסכם רישיון עולמי בלעדי עם Univalor.
אודות מחלת הצליאק
מחלת הצליאק הינה מחלה אוטואימונית דלקתית וכרונית של המעי הדק המאופיינת על ידי נזקים לדפנות המעי הדק. לרוב, המחלה גורמת לבעיות עיכול, בעיות ספיגת מזון ומגוון תסמינים אחרים. המחלה מופיעה בקרב אנשים עם נטייה גנטית ונגרמת על ידי תגובה חיסונית לגלוטן, הנמצא בחיטה, שעורה ושיפון. כ- 1% מהאוכלוסייה בעולם סובל מהמחלה, ושכיחותה צפויה לגדול באופן משמעותי עקב שיפור ניכר באבחון ועלייה במודעות. שוק הצליאק צפוי להגיע ל- 8 מיליארד דולר עד 2019. כיום אין טיפולים פרמקולוגיים למחלת הצליאק והטיפול היחידי הינו שמירה על דיאטה קפדנית נטולת גלוטן למשך כל החיים, אולם קשה מאוד להתמיד במשטר זה הן בגלל זיהום המזון בגלוטן והן עקב הרגלי תזונה וגורמים חברתיים.