איתמר מדיקל קיבלה אישור FDA לגרסה החדשה של מוצר הדגל שלה בתחום השינה הWatchPAT™

הגרסה החדשה של מכשיר הWatchPAT™, נחשב למוביל בעולם בתחום אבחון שינה בית
מאפשרת את ביצוע הבדיקה באמצעות חיישן אחד בלבד על האצבע. טכנולוגיה זו מאפשרת את מדידת ריווי החמצן באופן שמשפר את אמינות המוצר ואת הנוחות למשתמש אף יותר מהמוצר הקיים.
איתמר מדיקל דיווחה היום לבורסה, כי ה- FDA אישר גרסה חדשנית ומשודרגת למוצר הWatchPAT™, מוצר הדגל בתחום השינה, שהחברה פיתחה ומשווקת בעולם. אישור ה FDA התקבל מוקדם מהצפוי, ובעיתוי מוצלח במיוחד - במהלך הכנס השנתי של איגודי רופאי השינה האמריקאי, בו נכחו כ-4,800 רופאים מתחום השינה ומתחומים משיקים. הפרסום עורר עניין רב בקרב משתתפי הכנס.
בגרסה החדשה של המוצר, חיישן הPAT שמוגן בפטנט בבעלות החברה ימדוד את ריווי החמצן בדם בנוסף לסיגנל ה- PAT בחיישן מאוחד (Unified Probe). במוצר הקודם הנבדק הרכיב על היד מכשיר דמוי שעון יד ובנוסף שני חיישנים: חיישן PAT על האצבע המורה וכן מדיד אוקסימטריה על אצבע נוספת באותה יד. המוצר החדש , עם חיישן אחד בלבד על אצבע אחת (ר' בתמונה), מפשט את תהליך הבדיקה ומשפר את אמינות המוצר ונוחות השימוש אצל הנבדק הן בהרכבתו לפני השינה והן במהלך השינה.

מנכ"ל איתמר מדיקל, גלעד גליק אמר: "מדובר בהישג מרשים לאיתמר. האישור התקבל מוקדם מהצפוי, ומאפשר לנו להציע גרסה משופרת של הWatchPAT™, שכבר כיום נחשב כמוצר שאין לו מתחרים מבחינת רמת אמינות הבדיקה ודיוק באבחון המחלה, ואף מבחינת נוחות וקלות שימוש בבית החולה. השימוש בחיישן אצבע אחד מקל על המשתמש בהתקנת המוצר ובשינה עם המוצר. החשיפה בכנס השנתי של איגוד רופאי השינה עוררה עניין רב לאור המגמה של מעבר לבדיקות שינה ביתיות והחיפוש אחר מוצרים נוחים וקלים יותר לשימוש עבור המשתמש המספקים תוצאות קליניות מוכחות. איתמר ממשיכה להשקיע מאמצים במחקר ופיתוח במטרה להמשיך להוביל את שוק האבחון הביתי של דום נשימה בשינה והפרעות נשימה בשינה".