כן-פייט ביופרמה: ה-FDA האמריקאי מאשר פרוטוקול ניסוי שלב II בסרטן הכבד

לתרופת ה- CF102 של כן-פייט יש מעמד של תרופת יתום מטעם ה- FDA לטיפול בסרטן מתקדם של הכבד
כן פייט ביופרמה , חברה ביו-טכנולוגית עם צנרת תרופות ייחודיות בשלבי פיתוח מתקדמים המיועדות למחלות דלקתיות וסרטניות, מודיעה היום שה- FDA האמריקאי אישר את פרוטוקול החברה לניסוי שלב II לטיפול בסרטן כבד מתקדם בתרופת ה- CF102. בהמשך לאישור חשוב זה, נערכת כן פייט להתחלת הניסוי כבר השנה. כזכור, ה-FDA העניק לתרופת ה- CF102 מעמד של תרופת יתום בהתוויה זו. המחקר שלב II המתוכנן יבוצע בארה"ב, אירופה וישראל עם 78 נחקרים אשר יקבלו את תרופת המחקר CF102 כקו טיפול שני בסרטן מתקדם של הכבד (HCC), בחולים עם שחמת הכבד בדרגה Child- Pugh B. המחקר יבדוק את היעילות והבטיחות של תרופת ה- CF102 בהשוואה לפלסבו. פרוטוקול המחקר אושר גם בישראל ויוגש לאישור הרגולטורים באירופה.