ביו לייט - אישור פטנט בארה"ב התקבל עבור החומר הפעיל המצוי בשתל התוך עיני המפותח ע"י ביולייט

החומר הפעיל בשתל הינה תרופת ה-latanoprost, הנחשבת לתרופה הנפוצה ביותר בעולם לגלאוקומה
הפטנט נועד להגן, בין היתר, על המבנה הכימי של החומר הפעיל המצוי בשתל ומהווה צעד חשוב בביסוס מעמדה התחרותי של החברה
הפטנט בתוקף לפחות עד אפריל 2030

ביו לייט המובילה אסטרטגיה ייחודית לעידוד חדשנות בתחום מדעי החיים, באמצעות יצירת אשכולות של חברות סביב מצב רפואי מוגדר, מודיעה היום כי החברה הבת ViSci (וייסיי), בה מחזיקה ביולייט במלוא הונה המונפק והנפרע, המפתחת שתל תוך עיני לשחרור מבוקר ומושהה של תרופות עיניים לטיפול בגלאוקומה, קיבלה הודעה כי משרד הפטנטים האמריקאי הנפיק אישור לפטנט על המבנה הכימי של החומר הפעיל לטיפול בגלאוקומה המצוי בשתל, שהינו תוצאת הפיכת החומר הפעיל מנוזל לתצורת מלח. החומר הפעיל בשתל הינה תרופת ה - latanoprost, הנחשבת לתרופה הנפוצה והנרשמת ביותר בעולם לגלאוקומה.

השתל המפותח ע"י החברה, הבנוי מפולימר חדיר למחצה, מכיל חומר פעיל של ה - latanoprost בכמויות קטנות ובריכוזים גדולים ,אשר תצורתו מוגנת ע"י הפטנט שהתקבל.בזכות מבנהו הייחודי של השתל ישתחרר החומר הפעיל ויוביל להורדת הלחץ התוך עיני לאורך זמן.

השתל אותו מפתחת ViSci מאפשר טיפול תרופתי רציף לאזור המטרה בעין ועשוי להוות פתרון לבעיה העיקרית הקיימת כיום בשוק של היענות נמוכה לטיפול תרופתי של חולי גלאוקומה. עד היום סיימה החברה בהצלחה ניסויים פרה-קליניים והיא פועלת בימים אלו להתחלת הניסויים קליניים בבני אדם בארה"ב (Phase I/IIa) לבדיקת בטיחות ומינון התרופה המועדף. אופן השימוש הצפוי בשתל יכלול ביקור קצר במרפאת הרופא בו הרופא יבצע החדרה של השתל ללא ניתוח. החדרה זו תבוצע על ידי רופא עיניים מוסמך ואינה דורשת מיומנות מיוחדת מעבר לכך.

סוזנה נחום זילברברג, מנכ"לית קבוצת ביו לייט, מסרה כי "אנו מאמינים כי השתל התוך עיני של ViSci יהווה תחליף משמעותי וייתן מענה לצורך קיים הנובע מהיענות נמוכה לטיפול באמצעות טיפות עיניים המשמשות כיום כטיפול הנפוץ בגלאוקומה. הפטנט שהתקבל בארה"ב יחזק את יתרונה העסקי, השיווקי והתחרותי של החברה."

הזכויות בפטנט הינן של החברה האמריקאית Novaer LLC, כאשר ל - ViSci אופציה בלעדית לקבלת רישיון בלעדי כלל-עולמי, ניתן להעברה, לעשות כל שימוש בטכנולוגיה העומדת בבסיס השתל, שצפוי לאפשר בעתיד שימוש במגוון רחב של תרופות ואזורים בגוף, לרבות מחקר ופיתוח, מסחור, ייצור, מתן רישיון, יצוא, הפצה, שיווק, מכירה ומתן שירותים.

הפטנט בארה"ב, שמספרו 8,722,739 , יהיה בתוקף לפחות עד אפריל 2030.