אימיון פארמה מודיעה על אסטרטגיה לפיתוח פאזה שלישית ומסחור AMIKET

אימיון פארמה, חברה ציבורית הנסחרת בבורסת ה- OTCQX (סימול IMNP) ובבורסת ה- OMX בשטוקהולם מודיעה על אסטרטגיית הפיתוח הקליני והמיסחור שלAMIKET, תרופה מקומית (מ לטיפול בכאב נורופטי
בעקבות זאת החברה מוכנה להתקדם לניסויים קליניים פאזה III בהתבסס על 9 ניסויים קליניים קודמים בהם לקחו חלק 1700 חולים. AMIKET היא קומבינציה של אמיטריפטילין וקטמין לטיפול מקומי, המיועדת להפחית את הכאב בחולים עם (Post Herpetic Neuralgia (PHN,(כאב עיצבי הנגרם כתוצאה ממחלת ההרפס) וכן
, Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN) ו-Chemotherapy Induced Neuropathic Pain (CIPN)
לאור הערכה קלינית, רגולטורית ומסחרית החליטה אימיון לתעדף את Post Herpetic Neuralgia (PHN) כאינדיקציה ראשונה לפיתוח ומסחור אמיקט. AMIKET קבלה עבור אינדיקציה זו מעמד תרופת יתום וסיימה בהצלחה 3 ניסויים קליניים שלב II ב- PHN.בניסוי הראשון הציגה החברה יעילות משמעותית סטטיסטית בהפחתת הכאב בחולי PHN במינון הגבוה והנמוך לעומת פלצבו. הניסוי השני הראה יתרון ל- AMIKET בהשוואה לכל אחד ממרכיביה בנפרד וגם לפלצבו. . בניסוי השלישי הציגה AMIKET אי נחיתות משמעותית סטטיסטית בהשוואה למינון גבוה של אחת התרופות השכיחות (Gabapentin) לטיפול בכאב נורופטי.
דניאל טפר, יו"ר ומנכ"ל אימיון פארמה מוסר שהחברה מכינה את התוכנית לניסוי הקליני פאזה III ב- PHN כאינדיקציה המובילה תוך שהיא מחפשת שותפים מומחים לכאב לפיתוח ולמסחור ברמה מקומית וגלובלית. ד"ר אליוט גולשטיין , המנהל הרפואי של אימיון מוסיף " יש צורך רפואי יוצא דופן לחולים שסובלים מ- PHN כאשר אין כיום תרופה שמראה יותר מ-50% תגובה עם סבילות לא מספקת של תרופות אוראליות". מחקר שוק הראה עניין והעדפה ברורה של חולים ורופאים לטיפולים מקומיים.
אימיון פארמה מיישמת את הגישה של רפואה אישית לטיפול ועוסקת בפיתוח תרופות לשיפור חייהם של חולים במחלות דלקתיות וסרטן. המוצר המוביל של החברה Bertilimumab נמצא בשלבי פיתוח קליני במחלות מעי דלקתיות קולייטיס וקרוהן וכן למחלת עור יתום אוטואימונית בולוס פמפיגואיד.