מדיגוס: תוצאות שלוש שנות מעקב שהוצגו ב- DDW 2014

ניסוי נוסף מדגיש את הפוטנציאל של שימוש במערכת ה- MUSE כמרכיב בטיפול משולב עבור מחלת ה- Achalasia (שסתום ושט סגור)

מדיגוס, חברה ציבורית העוסקת בפיתוח ושיווק מכשור רפואי לפרוצדורות אנדו-כירורגיות זעיר פולשניות (minimally-invasive), הודיעה היום כי שני ניסויים בנושא השימוש במערכת ה- ™MUSE (בשמה הקודם, ™SRS) הוצגו בשתי פרזנטציות שונות בכנס השנתי הבינלאומי הגדול ביותר בתחום מחלות מערכת העיכול Digestive Disease Week (DDW), שנערך השבוע בשיקגו ובו לוקחים חלק רופאים, חוקרים ואנשי אקדמיה בתחומי הגסטרואנטרולוגיה, הפתולוגיה, אנדוסקופיה וכירורגית מערכת העיכול.

מדיגוס שילבה את פריצות הדרך החדשניות פרי פיתוחה בהדמיה, אולטרסאונד ויכולת השימוש בסיכות כירורגיות להידוק הושט לכדי פלטפורמה אחת, מערכת ה- ™MUSE, המאפשרת ביצוע פרוצדורה בטוחה וללא חתכים במערכת העיכול. מערכת ה- ™MUSE הינה מכשיר רפואי המאפשר ביצוע פונדופליקציה (פרוצדורה ניתוחית לעטיפת הדופן הקדמי של הקיבה על הוושט) על ידי רופא אחד בלבד, באופן זעיר-פולשני ללא חתכים דרך הבטן. שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות בדרך פחות פולשנית, המסייעת לשיפור הטיפול בחולה.

בניסוי הראשון, החוקר הראשי בניסוי ד"ר ויליאם קסלר, גסטרואנטרולוג ופרופסור בבית החולים האוניברסיטאי של אינדיאנה דיווח על מעקב של שלוש שנים בקרב חולים שטופלו במערכת ה- ™MUSE. תוצאות הניסוי הראו כי מערכת ה- ™MUSE הינה בטוחה ויעילה לשימוש בקרב חולים המגיבים לטיפול תרופתי ב- GERD מתון עד חמור. בנוסף, התוצאות הראו כי רוב החולים (74%) הפסיקו לחלוטין את השימוש בתרופות לטיפול ב- GERD במשך שלוש שנות המעקב שלאחר ביצוע פרוצדורה במערכת ה- ™MUSE, כאשר אלו שהמשיכו להשתמש בתרופות לאחר ביצוע הפרוצדורה דיווחו על ירידה במינון השימוש בתרופות במשך שלוש שנות המעקב.

ד"ר ויליאם קסלר, גסטרואנטרולוג ופרופסור בבית החולים האוניברסיטאי של אינדיאנה, מסר: "מספר גדל והולך של חולי GERD התלויים בתרופות שוקלים לעיתים קרובות ביצוע ניתוח פולשני שהינו שיטת הטיפול המקובלת כיום. תוצאות ניסוי המעקב ארוך הטווח שלנו הראו כי פרוצדורה זעיר פולשנית ללא חתכים על ידי מערכת ה- ™MUSE הינה יעילה יחסית בהפסקת השימוש בתרופות בקרב חולי GERD, או בהפחתתו."

בניסוי השני, החוקרת הראשית בניסוי, ד"ר רוזמריה בוזי, מהיחידה לכירורגיה ואנדוסקופיה כירורגית בבית החולים Azienda Ospedaliera dei Colli, באיטליה וצוות החוקרים בדקו את ההיתכנות של שילוב פרוצדורת MUSE כמרכיב בטיפול משולב במחלת ה- Achalasia, (שסתום ושט סגור). זוהי מחלה אשר החולים בה סובלים מקשיי בליעה בשל שסתום ושט סגור, ועוברים ניתוח דרך הפה (submucosal myothomy) לחיתוך שריר בושט לשחרור השסתום, אשר יכול להוביל להיווצרות GERD. תוצאות הניסוי הראו כי ניתן לשלב בהצלחה את שתי הפרוצדורות על מנת לבצע טיפול ללא חתכים, זאת בהשוואה לניתוח הלפארוסקופי הסטנדרטי לטיפול במחלת ה- achalasia.

כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס, מסר: "הנתונים אשר הוצגו בכנס DDW 2014 מדגישים את הבטיחות של מערכת ה- MUSE ויכולתה לשמש כחלופה משופרת בעלת תוצאות ארוכות טווח עבור אוכלוסיית החולים ב- GERD חמור, שהיקפה המוערך בארה"ב הינו כ- 2.4 מיליון איש. תוצאות אלה מבססות באופן ברור את מעמדה של מערכת ה- MUSE כטיפול אנדוסקופי זעיר פולשני ב- GERD המשפר את הטיפול בחולה ובעל תוצאות לטווח הארוך."

מדיגוס לא השתתפה במימון הצגת הפרזנטציות ולא היתה לה השפעה בכל צורה שהיא על התכנים בהן. עם זאת, ייתכן כי המחקרים אשר הוצגו בפרזנטציות מדעיות אלה נתמכו על ידי מדיגוס.

אודות מערכת ה- ™MUSE
מערכת ה- MUSE™ היא פלטפורמה אנדו-כירורגית נוחה להפעלה, המורכבת מאנדוסקופ כירורגי לשימוש חד פעמי, המצויד במצלמת וידאו זעירה, חיישן אולטראסאונד ומד טווח. המערכת, המיועדת לתפעול על ידי רופא אחד בלבד, מבצעת פרוצדורת פונדופליקציה חלקית באופן זעיר-פולשני ללא חתכים דרך הבטן. שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות לצורך עטיפה והידוק של הדופן הקדמי של הקיבה לוושט, באופן פולשני פחות מאשר הניתוחים הפולשניים המקובלים כיום.