וקסיל: מכתב כוונות לביצוע ניסוי קליני שלב II עם המרכז הרפואי הר סיני בניו יורק

עם חיסון האימיוצין על מנת לקדם את החיסון כטיפול מניעתי בסרטן דם
"טיפול בחולי High risk smoldering myeloma, מקנה חלון הזדמנות יחודי לחיסון האימיוצין לטיפול מניעתי כנגד התפתחות סרטן המיאלומה בפרטים בריאים לפני חשיפתם לתרופות שעלולות לדכא את פעילות מערכת החיסון שלהם", אמר ליאור כרמון, מנכ"ל ווקסיל ביו.

נקודות עיקריות:
· ווקסיל ביותירפיוטיקס התקשרה במכתב כוונות עם "מכון טיש לסרטן" (The Tisch Cancer Institute) שפועל במרכז הרפואי "הר סיני" (Mount Sinai), בניו-יורק, מבתי החולים המובילים בעולם, לביצוע משותף של ניסוי קליני (שלב II) עם חיסון האימיוצין שמפתחת ווקסיל.
· הניסוי יבוצע בתת אוכלוסיה מאופיינת של פרטים בריאים, בדרגת סבירות גבוהה לחלות בטווח הקצר במחלת המיאלומה הנפוצה הנקראת High risk smoldering myeloma שכיום לא קיימים טיפולים אפקטיים עבורם. אוכלוסיה זו הינה מושא ניסוי ייחודי לשימוש במוצרים בעלי פרופיל בטיחות גבוה כחיסונים בכלל וחיסון האימיוצין בפרט, וזאת לאור התוצאות המעודדות שהושגו בניסוי הקליני VAXIL-001 (שלב I/II) וניסוי המעקב VAXIL-002 בחולי מיאלומה.
· בכוונת חוקרי המרכז הרפואי "הר סיני" לפעול לקבלת אישור רשמי לניסוי הקליני (שלב II) עם חיסון האימיוצין, שתוכנן בשיתוף עם ווקסיל, מקבוצת האימונותרפיה של ארגון ה- MMRC. לאחר אישור הניסוי הקליני כאמור ע"י ארגון ה-MMRC , ככל שיאושר, יפעל הארגון לקבלת האישורים הרגולטורים מול ה-FDA של הניסוי הקליני (שלב II) עם חיסון האימיוצין, יספק תמיכה לוגיסטית וכן יפעל להשגת מקורות מימון לניסוי.

ווקסיל-ביו היא חברה ישראלית עוסקת בפיתוח חיסונים לטיפול בסרטן ומחלות זיהומיות. חיסוני החברה מבוססים על טכנולוגיית VaxHit, המאפשרת זיהוי ופיתוח חיסונים (signal peptide domains) בעלי יכולת יצירת תגובה ספציפית, חזקה ומקיפה של מגוון תאי מערכת החיסון. בניגוד לחיסון מניעתי הניתן לאנשים בריאים ומשמש להגנה עתידית, חיסון טיפולי מכוון לטיפול באנשים חולים וביכולתו לרתום את כוחה של המערכת החיסונית של החולה, לאתר ולהרוס את גורם המחלה בצורה בטוחה ממוקדת ויעילה. החיסונים הטיפוליים הוכחו ככאלה שאינם מלווים בתופעות לוואי חריפות המאפיינות טיפולים אחרים לסרטן. מבחינת החולה חיסון טיפולי הינו תרופה לכל דבר.