טבע קיבלה אישור מטעם ה- EMA לשיווק DuoResp Spiromax®

לטיפול בחולי אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי הנציבות האירופאית העניקה אישור לשיווק עבור DuoResp Spiromax® לטיפול באנשים הסובלים מאסטמה וממחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD) במקרים בהם ישנה התוויה לשלב בין קורטיקוסטרואיד נשאף ובין מרחיבי סימפונות ארוכי טווח מסוג בטא-2.

DuoResp Spiromax® הוא משאף אבקה יבשה רב-שימושי חדש המכיל שילוב תרופתי קבוע (FDC) של בודזונייד, קורטיקוסטרואיד נשאף המטפל בדלקת הבסיסית של אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית, ופורמוטרול פומראט דיהידרט, אגוניסט בטא-2 בעל השפעה לטווח ארוך להקלה על היצרות הסימפונות במקרים של אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית.

"אנו שמחים לקבל את האישור עבור DuoResp Spiromax®," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל חטיבת התרופות הייחודיות הגלובלית של טבע. "מדובר בהתקדמות משמעותית בתחום המשאפים – הצורך במכשירים אינטואיטיביים יותר הנו צורך קריטי שסומן על ידי מומחים בתחום הבריאות וקבוצות מטופלים. מקובל לחשוב כי טכניקת משאף גרועה או בלתי מספקת לא רק משפיעה באופן שלילי על הדבקות בטיפול, אלא המשמעות היא שהמטופלים לא מפיקים את המיטב מהתרופה שלהם."

קורמנס הוסיף, "אנחנו גאים מאוד ב-Spiromax. הגישה החדשנית שלנו לפיתוח המוצר הובילה לכך שהמוצר מציע את התכונות העיקריות הנדרשות מהמשאף האידיאלי. DuoResp Spiromax® מספק תוספת משמעותית למכשירי האינהלציה הקיימים כיום בשוק לטיפול באסטמה ובמחלת ריאות חסימתית כרונית. מדובר באבן דרך ראשונה ומשמעותית בהשקת סל מוצרי הנשימה שלנו באירופה."

DuoResp Spiromax® הוכח כמקבילה טיפולית לשילוב המקובל של בודזונייד/ פורמוטרול. המשאף של Spiromax משתמש בטכנולוגיה ייחודית למתן מינון עקבי, אפקטיבי ומדויק.

הטיפול בשאיפה באמצעות שילוב תרופתי קבוע של קורטיקוסטרואידים נשאפים ואגוניסטיי בטא בעלי השפעה לטווח ארוך הוא צעד חשוב בהשגת שליטה טובה עבור מקרים של אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית. עם זאת, אחוז נכבד ממשתמשי המשאפים ברחבי העולם סובלים מטכניקת שימוש לקויה ומהישנות מוגברת של תקלות בשאיפה.

המשאף של Spiromax תוכנן תוך כדי בחינת אתגרי השאיפה של המטופל, לא במונחים של טעות אנוש, אלא כפגם בתכנון שיש לפתור. התוצאה היא משאף שנבנה על מנת לשפר את קלות השימוש ומינון עקבי מהשימוש הראשון ועד האחרון בשלושה שלבים פשוטים: פתיחה, נשימה וסגירה. יתרה מזאת, המשאף מאשר למטופלים שהמנה נלקחה באמצעות טעם של לקטוזה ומחוון המסמן כי המנה כולה נלקחה.

שני ניסויים בשלב III במטופלים עם אסטמה מתמשכת מתקיימים כעת באירופה על מנת להשוות בין היתרונות של DuoResp® Spiromax® לעומת משאף אבקה יבשה רב-שימושי עם בודזונייד/ פורמוטרול. שני המחקרים צפויים לדווח על תוצאותיהם בשנת 2014.

אודות אסטמה ומחלת ריאות חסימתית כרונית
30 מיליון אנשים באירופה סובלים מאסטמה, עם כ-82,000 ביקורים אשפוזים מדי שנה בעלות של כ-33.9 מיליארד אירו. מחלת ריאות חסימתית כרונית משפיעה על 23 מיליון אנשים באירופה, וגורמת ל-1.1 מיליון אשפוזים ולעלויות ישירות ועקיפות של 48.4 מיליארד אירו.