ביוליין: תחילת ניסוי עצמאי שמבוצע על ידי מערך ההמטולוגיה בתל השומר

באינדיקציה שלישית לתרופה בפיתוח BL-8040 כטיפול חדשני בלוקמיה מיאלואידית כרונית
ביוליין אר. אקס. (נאסד"ק: BLRX, ת"א: ביול), חברה ביופרמצבטית הנמצאת בשלבי פיתוח קליניים, אשר מתמקדת בזיהוי, רכישה ופיתוח של תרופות מבטיחות, הודיעה היום, כי פרופ' ארנון נגלר, מנהל מערך ההמטולוגיה, השתלות מח עצם ובנק הדם הטבורי בבית החולים שיבא תל השומר, קיבל את האישור הסופי ממשרד הבריאות לבחינת המולקולה BL-8040 של ביוליין, כטיפול בלוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) בניסוי קליני Phase 1/2. בנוסף לניסוי האמור, ביוליין עורכת בימים אלה ניסוי קליני Phase 2 ב- BL-8040 באינדיקציית לוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), ובמקביל גם ניסוי קליני Phase 1 באינדיקציית נדידת תאי גזע ,כטיפול מקדים להשתלת תאי גזע. ביוליין קיבלה מעמד של תרופה יתום עבור שתי אינדיקציות אלה.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס., מסרה: "אנו שמחים מאד שמולקולה מבטיחה ורב תכליתית זו, שהינה נכס חשוב בפורטפוליו המוצרים שלנו, צפויה להתחיל בניסוי קליני Phase 1/2 באינדיקציה שלישית של לוקמיה מיאלואידית כרונית(CML) . החלטתו של פרופ' נגלר לערוך ניסוי קליני עצמאי ב- BL-8040 ל- CML מהווה עדות לפוטנציאל שהוא רואה במולקולה שלנו לטיפול בסוגי סרטנים המטולוגיים שונים. כל אחת מהאינדיקציות הנבדקות תפיק תועלת משני המאפיינים העיקריים של BL-8040: יכולתה לעודד נדידת תאי גזע ממח העצם למחזור הדם ההיקפי, ויכולתה להשרות תמותה של תאי הסרטן באופן ישיר."

פרופסור ארנון נגלר מסר: "למח העצם השפעה מגוננת על תאי גזע לוקמיים, ובכך מתאפשר להם לחמוק מהשמדה על ידי תרופות קיימות. תוצאות פרה-קליניות הראו כי ל- BL-8040 השפעה סינרגיסטית יעילה עם גליבק בניסויי- in-vitro ובניסויים- in-vivo, המאפשרת להתגבר על האפקט המגונן של מח העצם. לכן אנו מקווים כי השילוב של שתי תרופות אלו יתגבר על העמידות של תאי הגזע הלוקמיים הרדומים לתרופות ויביא לדיכוי מלא של המחלה. ניתן להניח כי הוספת BL-8040 לטיפול בגליבק בחולי CML אשר לא השיגו תגובות אופטימליות עשויה לשפר את תגובתם לגליבק על ידי גרימת הרס ישיר של התאים הסרטניים, עידוד נדידת תאי גזע לוקמיים מהאזורים המגוננים במח העצם הגנה והגברת רגישותם למוות תאי הנגרם על ידי גליבק."