מדיגוס: תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2013

מדיגוס, חברה ציבורית העוסקת בפיתוח מכשור רפואי לפרוצדורות אנדו-כירורגיות זעיר פולשניות, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2013
עיקרי האירועים וההתפתחויות המהותיים במהלך שנת 2013 ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:
גיוסי הון: במרץ 2013 הושלם גיוס הון בסך של 8 מיליון דולר מקרן אורבימד. באוקטובר 2013 השלימה החברה גיוס הון ע"י הנפקה לציבור בסך כ- 7 מיליון דולר (כ- 24.8 מיליון ש"ח). בהנפקה לקחו חלק גם קרן אורבימד, בעלת השליטה, וקרנות אמריקאיות.

תוצאות ניסוי מעקב: במאי 2013 פורסמו תוצאות ניסוי מעקב בן 5 שנים לפיו התוצאות המתקבלות מפרוצדורה אנדוסקופית זעיר-פולשנית המתבצעת על ידי מערכת ה- MUSE (בשמה הקודם ™(SRS לטיפול בצרבת כרונית (GERD) דומות לתוצאה הכירורגית המתקבלת מהפרוצדורה הניתוחית המקובלת (Gold Standard) באותה תקופת מעקב. באוקטובר 2013 הוצגו התוצאות בכנס השנתי האירופאי בתחום הגסטרואנטרולוגיה – UEGW, והן תוצגנה באפריל 2014 בשתי פרזנטציות שונות בכנס השנתי של האיגוד האמריקאי לגסטרואנטרולוגים ומומחי כירורגיה אנדוסקופית - SAGES

מינוי כריס רולנד למנכ"ל: באוקטובר 2013 החל לכהן כמנכ"ל החברה מר כריס רולנד, בעבר נשיאGiven Imaging-אמריקה והמנהל האזורי של ישראל וסמנכ"ל השיווק בתחום האנדוסקופיה בענקית המכשור הרפואי Boston Scientific.

תכנית אסטרטגית לחדירה מסחרית ומיתוג מחדש של מערכת ה- ™MUSE וקבלת אישור FDA לדור הבא של מערכת ה- ™MUSE: בפברואר ומרץ 2014 חשפה החברה את תכניתה האסטרטגית להשקת הדור החדש של מערכת ה- ™MUSE, אשר קיבל אישור שיווק 510(K) מה- FDA וכולל שיפורים טכנולוגיים משמעותיים, ממשק משתמש משוכלל ובקרת תוכנה, במרכזי מצוינות רפואיים בארה"ב.

כריס רולנד, מנכ"ל מדיגוס, מסר: "במהלך המחצית השנייה של שנת 2013 התקדמנו בתכניתנו לשיווק ומסחור מערכת ה-™MUSE בשוקי היעד בארה"ב ובאירופה, כולל פרסום ממצאי ניסוי מעקב, אשר הוצגו בכנס השנתי האירופאי בתחום הגסטרואנטרולוגיה, UEGW, וזכו לתגובות חיוביות מצד הקהיליה הרפואית בתחום האנדו-כירורגיה והגסטרואנטרולוגיה. שנת 2014 הינה שנה משמעותית עבור מדיגוס, ועומדת בסימן האצת החדירה המסחרית והשקת הדור הבא המשוכלל והמתקדם של מערכת ה-™MUSE במרכזי מצוינות רפואיים בארה"ב ובאירופה. זאת, באמצעות תכנית אסטרטגית רחבה ובעלת יעדים מסחריים, שיווקיים וקליניים עליה הודענו בתחילת השנה. אישור ה- FDA לדור החדש של המערכת אשר התקבל השבוע הינו אבן דרך משמעותית בתכנית זו, ויחד עם האצת פעילות השיווק שלנו, השתתפות בכנסים בינלאומיים, פרסומים מדעיים בכתבי עת מובילים ויישום תכנית הכשרה לרופאים, ממצב את מדיגוס לצמיחה משמעותית ומתמשכת בטווח הארוך ולהפיכתה למובילה בתחום של מכשור רפואי אנדו-כירורגי זעיר-פולשני."

תוצאות הרבעון הרביעי ושנת 2013:
ההכנסות ברבעון הרביעי של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 861 אלף ש"ח, גידול של כ- 54.3% בהשוואה לכ- 558 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההכנסות בשנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 2.5 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 16.7% בהשוואה לכ- 3.0 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הכנסות החברה בתקופת הדו"ח נבעו בעיקר ממכירת מצלמות זעירות וציוד נלווה להן שפיתחה. המטרה המרכזית של מדיגוס בשנת 2014 הינה יישום תכניתה האסטרטגית לחדירה מסחרית של מוצר הדגל שפיתחה, מערכת MUSE™ לטיפול זעיר פולשני במחלת ה- GERD בשווקי מפתח ברחבי העולם.

הרווח הגולמי ברבעון הרביעי של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 500 אלף ש"ח, גידול של כ- 55.8%, בהשוואה לכ- 321 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הגולמי בשנת 2013 הסתכם בסך של כ- 1.4 מיליון ש"ח (כ- 54.9% מהמחזור), קיטון של כ- 25.3% בהשוואה לסך של כ- 1.8 מיליון ש"ח (כ- 61.3% מהמחזור) בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון ברווחיות הגולמית נובע משינוי בתמהיל המוצרים שמכרה החברה במהלך התקופה הרלוונטית.

ההפסד התפעולי ברבעון הרביעי של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 5.4 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך כ- 2.5 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד התפעולי בשנת 2013 הסתכם בסך של כ- 16.2 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 12.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. ברבעון הרביעי ובשנת 2013 חל גידול בהוצאות המכירה ושיווק, הנובע מהערכות החברה לשיווק מוצריה, הבא לידי ביטוי בין היתר בגיוס כח אדם, השקעה בפרסום, השתתפות בתערוכות וחדירה לשווקים.

ההפסד ברבעון הרביעי של שנת 2013, כולל רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, הסתכם בסך של כ- 0.3 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 2.2 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד בשנת 2013, כולל רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, הסתכם בסך של כ- 5.2 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 12.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

סך המזומנים, שווי מזומנים, פיקדונות לזמן קצר ונכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד נכון ליום 31 בדצמבר 2013 הסתכמו בכ- 40 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 2.4 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2012.

תזרים המזומנים, נטו, ששימש לפעילות שוטפת בשנת 2013 הסתכם בכ- 22.5 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 6.0 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. תזרים המזומנים נטו ששימש לפעילות שוטפת נבע בעיקר מההפסד (לפני מסים על ההכנסה) בשנת 2013 בסך של כ- 16.6 מיליון ש"ח (לאחר קיזוז רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים) ומרכישות נטו של ניירות ערך בסך של כ- 6.6 מיליון ש"ח.

אודות מערכת ה- ™MUSE
מערכת ה- MUSE™ היא פלטפורמה אנדו-כירורגית נוחה להפעלה, המורכבת מאנדוסקופ כירורגי לשימוש חד פעמי, המצויד במצלמת וידאו זעירה, חיישן אולטראסאונד ומד טווח. המערכת, המיועדת לתפעול על ידי רופא אחד בלבד, מבצעת פרוצדורת פונדופליקציה חלקית באופן זעיר-פולשני ללא חתכים דרך הבטן. שיטה זו עושה שימוש בסיכות כירורגיות סטנדרטיות לצורך עטיפה והידוק של הדופן הקדמי של הקיבה לוושט, באופן פולשני פחות בהשוואה לניתוחים הפולשניים המקובלים כיום.

אודות מדיגוס
מדיגוס הינה חברה מובילה במעבר מניתוחים פולשניים במערכת העיכול לפרוצדורות בטכנולוגיות זעיר פולשנית וידידותית למטופל, באמצעות פיתוח מכשור רפואי לפרוצדורות אנדוסקופיות זעיר פולשניות. מערכת ה- MUSE™ המהפכנית שפיתחה החברה מאפשרת לרופאים לטפל בחולי צרבת כרונית (או ריפלוקס- (GERD - Gastroesophageal Reflux Disease), מחלה כרונית הצומחת בקנה מידה עולמי, על ידי ביצוע פונדופליקציה (פרוצדורה ניתוחית לעטיפת הדופן הקדמי של הקיבה על הוושט) המתבצעת דרך הפה בהליך דומה לגסטרוסקופיה. להבדיל מפרוצדורות פונדופליקציה אחרות הנהוגות כיום, מערכת ה- MUSE™ אינה כרוכה בביצוע חתכים ותפרים בבטן, באופן המאפשר התאוששות קצרה יותר למטופלים.
למערכת ה- MUSE™ (או בשמה הקודם מערכת ה- ™SRS) אישור FDA לשיווק בארה"ב ואישורCE לשיווק באירופה.
מדיגוס נסחרת בבורסה לני"ע בתל אביב. מידע נוסף על הפלטפורמה הטכנולוגית הזעיר פולשנית של מדיגוס ניתן למצוא באתר החברה: www.medigus.com

המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.