קמהדע מדווחת על התחלת ניסוי קליני שלב 2 בארה"ב ב- AAT באינהלציה לטיפול

בחסר בחלבון אלפא 1 אנטיטריפסין
נס ציונה, ישראל (24 במרץ, 2014) – חברת הביופרמצבטיקה קמהדע בע"מ (Nasdaq and TASE: KMDA) (www.kamada.com), המפתחת, מייצרת, משווקת ומוכרת תרופות ייחודיות להצלת חיים, באמצעות טכנולוגיה ייחודית לטיהור והפרדת חלבונים המתמקדת בתרופות יתום, מודיעה על התחלת ניסוי קליני חדש שלב I2 ב- AAT במתן באינהלציה לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 (AATD) .

הניסוי, כפול סמיות, שמכיל זרוע פלסבו (אינבו) בוחן יעילות ובטיחות עם 36 נבדקים החולים במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1. בניסוי יבדקו רמות ה- AAT בריאה ובדם וכן מדדי דלקת וסמנים אחרים הקשורים לפעילות ה- AAT ומצב הדלקתיות הריאתית. החולים יקבלו מינון יומי של 80 או 160 מ"ג AAT באינהלציה או במינון חלופי של פלסבו באמצעות מכשיר eFlow®, במשך 12 שבועות. לכל החולים תהיה אפשרות להמשיך לתקופה של 12 שבועות נוספים של טיפול לא סמוי על מנת להמשיך לבדוק את בטיחות וסבילות המוצר.

"אנו נרגשים לקראת התחלת הניסוי בארה"ב עם מוצר ה- AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי בחלבון אלפא 1. זהו טיפול עם פוטנציאל מהפכני, נוח למשתמש ויעיל אל מול הטיפול הפולשני הניתן באופן שבועי בעירוי לווריד. השוק האמריקאי מציע הזדמנות להביא את המוצר לחולים האמריקאים הסובלים ממחלה גנטית זו, לא רק עקב נוחות השימוש אלא גם בגלל המתן הממוקד של התרופה ישירות לריאה, שצפוי להגביר את יעילותה. התחלה של ניסוי זה מהווה צעד חשוב באסטרטגיה הגלובלית שלנו לשיווק מוצר חדשני זה", אמר דוד צור, ממייסדי החברה ומנהלה הכללי.