נוירודרם של קפיטל פוינט מתחילה ניסוי שלב 2 מתקדם בתרופת ה- ND0612

קפיטל פוינט מודיעה היום כי חברת הפורטפוליו נוירודרם בע"מ, המפתחת פרומולציות חדשניות לתרופות למחלות מערכת העצבים המרכזית, הודיעה לחברה על גיוס החולים לניסוי שלב 2 מתקדם ב- ND0612.
ND0612 היא פורמולציה חדשנית להזלפה תת עורית רציפה של לבודופה/קרבידופה באמצעות מדבקת-משאבה לשמירה על רמה קבועה ויציבה של לבודופה לטיפול במחלת הפרקינסון.
תוצאות הניסויים הקודמים – שלב I ושלב IIa - הראו כי ND0612 היתה בטוחה וסבילה, ואיפשרה להגיע לרמות גבוהות ויציבות, בעלות משמעות קלינית, של לבודופה בדם, הן בחולים מתקדמים והן במתנדבים בריאים. יתרה מכך, הודגם כי ניתן לכוון מראש את קצב הזלפת התרופה על מנת לאפשר רמות לבודופה שונות ביום ובלילה.
ניסוי שלב 2 הקליני הנוכחי הינו רנדומלי, כפול סמיות ויבוצע מול פלצבו. ניסוי זה יכלול טיפול ב- 30 חולי פרקינסון במשך 21 ימים ויבחן את הבטיחות, הסבילות, רמות לבודופה/קרבידופה בדם ופרמטרים קליניים ראשוניים. ניסוי זה, ממומן גם על ידי מענק של מיליון דולר שהוענק לנוירודרם, זו הפעם השנייה, על ידי קרן של מייקל ג'יי פוקס לחקר מחלת הפרקינסון .
יוסי תמר, מנכל משותף בקפיטל פוינט, ציין ״נוירודרם הינה אחת מהחברות המבטיחות והבוגרות של קפיטל פוינט. אנו מאמינים בפוטנציאל הגדול שטמון בחברה ולכן השתתפנו בסבב הגיוס האחרון והשקענו כמיליון דולר בחברה. מדובר בשנה חשובה לקפיטל פוינט שכן, הרבה מחברות הפורטפוליו נכנסות לשלבים מתקדמים דבר שישיא ערך למשקיעים״
כפי שנמסר לחברה על ידי דר' עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם: "ניסוי קליני שלב 2 מתקדם זה הוא המשך ישיר לניסויים הקליניים המוצלחים שנערכו עד כה ". ד"ר ליברמן, הוסיף:" מטרה חשובה של ניסוי זה היא לעקוב אחר יציבות רמות הלבודופה והשפעתן על החולים במשך תקופה ארוכה יותר. ה- ND0612 עוקף את מערכת העיכול ואינו מושפע מספיגת מזון או תרופות אחרות. גישה טיפולית זו המבוססת על הזלפה תת עורית רציפה בקצב קבוע מראש של לבודופה ביום ובלילה, אפשרות שלא היתה קיימת עד כה עבור חולי פרקינסון. ניסוי זה מהווה אבן דרך חשובה בפיתוח ND0612 שעשויה להיות פריצת דרך ביכולות לטפל בחולי הפרקינסון."
נוירודרם הוקמה בשנת 2003 והיא עוסקת בפיתוח תרופות לטיפול במחלות מערכת העצבים המרכזית, אשר מבוססות על פורמולציות ייחודיות הניתנות דרך העור. נכון למועד דוח זה מחזיקה החברה וחממת אופקים בכ- 15.1% מהונה המונפק של נוירודרם בדילול מלא .