פלוריסטם מקדמת את פיתוח המוצר לרעלת היריון

מגייסת מומחים בעלי שם עולמי לוועדת מייעצת לטיפול מתאי הגזע מהשלייה

זמי אברמן: "כניסה לניסויים קליניים באינדיקציה זו נמצאת במקום גבוה בסדר העדיפויות שלנו"

חברת הביו רפואה פלוריסטם הודיעה היום (ג') על הקמתה של וועדת היגוי עם מומחים בעלי שם עולמי במטרה לקדם את התוכנית הקלינית לטיפול במחלה באמצעות תאי הגזע מהשלייה (PLX). כל הרופאים הינם מובילי דעה בתחומי השלייה, בריאות האישה או רעלת ההיריון.

במאי 2013 הודיעה החברה על תוצאות טובות בניסויים פרה קליניים שבחנו את השפעת תאי הגזע מהשלייה על בעלי חיים שבהם יצרו מצב המדמה רעלת הריון בבני אדם. המחקר הראה כי שימוש חד פעמי בתאי הגזע מהשלייה במהלך ההיריון הצליח להחזיר את לחץ הדם ותפקוד הכליות לרמות נורמליות באופן בטוח ויעיל בקרב מכרסמים שסבלו מרעלת הריון, ללא כל השפעה שלילית על האם או העובר.

ועדת ההיגוי תייעץ ותלווה את פלוריסטם בפיתוח התוכנית הקלינית ובכלל זה גיבוש השלבים של הניסויים הקליניים, תכנון פרוטוקול הניסויים ועוד. חברי הוועדה הינם בעלי ידע נרחב בתחום רעלת ההיריון ומחויבים למציאת מענה רפואי למחלה.

זמי אברמן, מנכ"ל החברה, אמר היום: "הטיפול ברעלת היריון הינו אחת מהאינדיקציות החשובות עבור תאי הגזע שלנו. בהתחשב בצורך האדיר בטיפול למחלה שכיום אין לה מענה רפואי ובפוטנציאל של התאים, הרי שכניסה לניסויים קליניים באינדיקציה זו בעתיד הקרוב נמצאת במקום גבוה בסדר העדיפויות של החברה". הוא הוסיף כי "הצטרפותם של מומחים בעלי שם עולמי לוועדת ההיגוי הינה עדות לפוטנציאל של התאים להוות טיפול למחלה".

פרופ' בהא סיבאי מבית הספר לרפואה של אונ' טקסס וחבר בוועדה המייעצת אמר: "במשך כמעט אלף שנים, לרופאים לא היה כל טיפול להציע לאישה שסבלה מרעלת היריון. התאים של פלוריסטם טומנים בחובם פוטנציאל ייחודי לריפוי וכן הארכת משך ההיריון, מאחר ומקורם בשלייה, אשר לה תפקיד מהותי ברעלת ההיריון מלכתחילה".

בנוסף לפרופ' סיבאי יצטרפו לוועדה גם פרופ' ג'יימס רוברטס מאונ' פיטסבורג, פרופ' ג'ורג' שדה מאונ' טקסס, ד"ר דיוויד ויליאמס מיוניברסיטי קולג' בלונדון ופרופ' שמחה יגל מהרכז רפואי הדסה בירושלים.

אודות רעלת הריון:
רעלת הריון הינה סיבוך ההיריון הרפואי השכיח ביותר וגורם מוביל ללידות מוקדמות, תמותת עוברים, ותמותת אימהות כתוצאה מקריסת מערכות. ללא טיפול, רעלת הריון יכולה להיות מסכנת חיים עם התקפים במהלך ההריון. הטיפול הידוע היחיד לרעלת הריון הינו ביצוע הפלה או לידה מוקדמת.
המחלה תוקפת בדרך כלל נשים בריאות החל מהשבוע ה-20 להריון. תסמיני המחלה כוללים יתר לחץ דם ונוכחות גדלה של חלבון בשתן. לפי ארגון הבריאות העולמי, רעלת הריון מאובחנת ב-6-8% מההריונות ברחבי העולם ואחראית לכ-50 אלף מקרי מוות אימהיים מדי שנה. לפי הערכות, עלות הטיפול ברעלת הריון נאמדת בכ-3 מיליארד דולרים למערכות הבריאות מסביב לעולם מדי שנה.