מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS): תוצאות ניסוי Post Marketing במכשיר הדגל של החברה פורסמו כמאמר ראשי במגזין האורתופדי האמריקאי המוביל בעולם JBJS

פרסום תוצאות הניסוי, אשר דווח בשנת 2011 וכלל - 3,060 חולים מחזק את המעמד והכרה ב- ®ActiveCare+SFT בארה"ב, כטיפול חלופי לתרופות, במניעת קרישי דם בניתוחים אורתופדיים
JBJS הוא המגזין המוביל בארה"ב לכירורגית עצם ומפרק ומהווה אוטוריטה מקצועית בתחום.

חברת מדיקל קומפרישין סיסטם (MCS), העוסקת בתחום המכשור הרפואי הלא פולשני ונסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב, הודיעה היום (יום חמישי ה- 6 בפברואר 2014) כי המגזין האמריקאי המוביל בעולם לכירורגית עצם ומפרק, JBJS, Surgery US The Journal of Bone & Joint, פרסם כמאמר ראשי, עם הערת עורך אוהדת, בגיליון פברואר 2014 את תוצאות ניסוי ה- Post Marketing במכשיר הדגל של החברה, ®ActiveCare+SFT. תוצאות הניסוי, אשר נערך בקרב 3,060 חולים והושלם בשנת 2011, הוכיחו את עליונות מכשיר ה- ActiveCare+SFT® של החברה על פני התרופות המובילות בשוק למניעת קרישי דם (DVT) בניתוחים אורתופדיים.

השוואה בין תוצאות הניסוי לתוצאות מניעת DVT המושגות בשימוש בתרופות המובילות בשוק, מאששת שוב את יעילות ה- ActiveCare+SFT®, הן בניתוחי החלפת ברך, הן בניתוחי החלפת ירך והן בשקלול של שתי הפרוצדורות. ומראות כי שימוש במכשיר יעיל במניעת DVT לפחות כמו התרופות נוגדות קרישת דם המובילות בשוק, אך ללא הסיכון הקיים לדימומים וזיהומים כתוצאה מנטילת תרופות אלה.
בארה"ב לבדה נערכות מידי שנה מעל ל- 2 מיליון פרוצדורות אורתופדיות אלקטיביות וטראומתיות להחלפת ירך וברך, ובהן שכיחות היווצרות קריש דם ללא טיפול מניעתי הינה כ- 70%, השיעור הגבוה ביותר מבין כל סוגי הניתוחים. שוק זה נאמד בארה"ב בכ- 1.5 מיליארד דולר.







לדברי ריק רנדל, מנכ"ל MCS: "פרסום תוצאות ניסוי ה- Post Marketing הרב מרכזי במכשיר ה- SFT של החברה, כמאמר הראשי בכתב העת JBJS, מצביע על ההכרה הגוברת בקרב קהיליית המנתחים האורתופדיים האמריקאית, במהפכה שהשימוש במכשיר שפיתחנו מחוללת בתחום מניעת ה- DVT, ללא שימוש בתרופות, בניתוחי החלפת מפרק וירך.. אימות קליני נוסף זה, מגיע בתקופה בה בתי החולים בארה"ב פועלים כדי להפחית עלויות של אשפוזים חוזרים של חולים המחלימים מניתוחים. תוצאה קריטית של ניסוי זה הייתה הירידה הדרמטית בסיבוכי דימומים, אשר לעיתים קרובות מובילים לאשפוז לצורך פרוצדורה נוספת. ה- ®ActiveCare+SFT הוא הרבה יותר בטוח מהתרופות המשמשות למניעת קרישי דם. פרסום המאמר מהווה ציון דרך חשוב נוסף בהתקדמות יישום התכנית האסטרטגית שלנו להתרחבות בשוק האמריקאי, ובשווקים נוספים בעולם."

אודות הניסוי Post Marketing
הניסוי הרטרוספקטיבי התקיים ב- 10 מרכזים רפואיים בארה"ב ובמסגרתו נאספו נתונים על 3,060 חולים, שעברו ניתוחי החלפת ירך או ברך וטופלו במכשיר ה- ®ActiveCare+SFT של החברה למניעת DVT. מטרת הניסוי הייתה לבדוק את יעילות השימוש במכשיר ה- ®ActiveCare+SFT כטיפול מניעה יחידני, מחליף תרופה, בחולים לאחר ניתוח להחלפת מפרקי ברק וירך. במסגרת הניסוי נאספו נתונים מחולים בבתי חולים במשך כחצי שנה.
כל החולים היו מעל גיל 18 וללא אירוע קודם ידוע של פקקת עורקים ותסחיף ריאתי VTE) ).
1509 חולים עברו ניתוח החלפת מפרק ירך ו- 1551 עברו ניתוח החלפת מפרק ברך.
הטיפול המניעתי החל בחדר הניתוח ונמשך לפחות 10 ימים, בבתי המטופלים לאחר השחרור מבית החולים.

תוצאות הניסוי
התוצאות הושוו לאחוזי התסחיפים הריאתיים (PE) והפקקת הורידית העמוקה (DVT) הקיימים בספרות, של התרופות המובילות בשוק למניעת DVT , כולל התרופות החדשות (XARELTO ) ENOXAPARIN, WARFARIN VAROXABAN,FONDAPARINUX,DABIGATRAN

מסקנות
תוצאות הניסוי הראו כי השימוש ב- ®ActiveCare+SFT יעיל לפחות כמו השימוש בכל התרופות המובילות בשוק למניעת DVT אולם ללא הסיכון הקיים בתרופות לפתח סיבוכי דימום.