אורמד מודיעה על הצלחת הניסוי הקליני שלב 2a

אינסולין במתן פומי לטיפול בחולי סכרת סוג 2
החברה ממשיכה לשלב 2b תחת ה-FDA בניסוי רב-מרכזי
ירושלים 30 בינואר 2014- אורמד פרמצבטיקה (NASDAQCM: ORMP) (www.oramed.com) חברת תרופות המפתחת טכנולוגיה ייחודית למתן אוראלי של תרופות הניתנות כיום באמצעות זריקה בלבד, הודיעה היום על תוצאותיה מהניסוי הקליני שלב 2a בגלולת אינסולין ה-ORMD- 0801 במתן פומי לטיפול בחולי סכרת סוג 2. הניסוי התבצע תחת פרוטוקול חקר התרופות החדשות (Investigational New Drug - (IND של מנהל המזון והתרופות בארה"ב ( (FDA. בניסוי שלב 2a הושגו כל היעדיים הראשוניים והמשניים.

בניסוי השתתפו 30 חולי סכרת סוג 2 במסגרת למטופלים בלבד למשך שבוע. יעדי הבטיחות וכן נבחנו גורמים פארמה-דינאמיים ופארמה-קינקטיים כנגד קבוצת מבחן. מידע נוסף על תוכנית הניסוי לשלב 2a והיעדים, ניתן למצוא בכתובת Clinical Trials*. מידע נוסף על תוצאות הבטיחות בשלב 2a של הניסוי הקליני ניתן למצוא באתר החברה. תוצאות מלאות צפויות להתפרסם בכנס מדעי בעתיד.
"אנו שמחים מאוד מהתוצאות אשר מעניקות תוקף מובהק לטכנולוגיה של אורמד בכלל ולמוצר האינסולין במתן פומי שלנו בפרט", אמר נדב קדרון, מנכ"ל אורמד. "בהמשך לתוצאות הניסוי לסכרת סוג 2, אנו ממשיכים לתחילת שלב 2b רב-מרכזי בהמשך השנה. אנו נרגשים גם מהפוטנציאל הגלום בתרופה זו לסכרת סוג 1, ומתכננים להתחיל בניסוי שלב 2a תחת ה-FDA לאינדיקציה זו בזמן הקרוב".