מנגנון הפעולה הייחודי של ה – ATT-11T מבוסס על שחרור סלקטיבי של ה - SN-38

במולקולת ATT-11T שבפיתוח המיועדת לטיפול בסרטן
אפוסנס (ת"א: אפוסנס), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום כי השלימה בהצלחה את ניסויי היעילות בפיתוח הפרה-קליני עבור מולקולת ה- ATT-11T, שתשמש כתרופה אנטי סרטנית המיועדת, בשלב הראשון, לטיפול בחולי סרטן המעי הגס. כמו כן, סיימה החברה פיתוח פורמולציה במתן תוך-ורידי המתאימה לבני אדם. החברה מתכננת להגיש במהלך המחצית הראשונה של 2014 pre-IND ולהגיע לסיכום עם ה – FDA ביחס להמשך הפיתוח הטוקסיקולוגי של התרופה וכניסה לשלב I/II של הניסויים הקליניים לקראת סוף 2014.


נכון להיום, מולקולת ה– ATT-11T מפותחת באפוסנס תחת הסכם עם חברת טבע ומבוססת על תצמיד(conjugate) של אירינוטקן (תרופה אשר שווקה בעבר על ידי חברת פייזר והגיעה למכירות שנתיות של כ-1 מיליארד דולר) עם מולקולה של החברה, אשר נועדה להקנות לתרופה זמן פעילות מבוקר וממושך יותר, יחד עם שיפור בבטיחות.

מנגנון הפעולה הייחודי של ה – ATT-11T מבוסס על שחרור סלקטיבי של ה - SN-38, החומר הפעיל של התרופה, בתאים הסרטניים. להערכת החברה, העובדה שמדובר בתרופת מטרה, כזו שיודעת להתקשר עם תאים סרטניים ולשחרר את החומר הפעיל באופן מבוקר בגידול מעניקה ל – ATT-11T יתרון על פני האירינוטקן הן באפקטיביות והן בהפחתת תופעות הלוואי המאפיינות את האירינוטקן.

יעילות ה-ATT-11T הודגמה עד היום במספר ניסויים פרה-קליניים. התוצאות שהושגו הציגו יתרון מובהק בדיכוי התפתחות גידולים שטופלו ב- ATT-11T בהשוואה לגידולים שטופלו באירינוטקן. יותר מכך, נמצא כי פערים אלה הולכים וגדלים עם הירידה במינוני התרופות.

ד"ר מירי בן-עמי, מנכ"לית אפוסנס, אמרה כי "ATT-11T הינה התרופה המובילה בצנרת התרופות המפותחות על ידי אפוסנס ומוכיחה בשלב זה יתרון ברור ביעילות על פני הטיפול הסטנדרטי לסרטן המעי הגס הגרורתי. לאור השלמת ניסויי היעילות הפרה–קליניים, אנו מתכננים להיפגש עם ה – FDAבחודשים הקרובים, על מנת להגיע להסכמה על המשך הפיתוח הטוקסיקולוגי כולל הסכמה למתווה הניסוי הקליני במסגרת השלב הראשון בניסויים בבני אדם".