כן פייט - לאור הצלחת השימוש בביומרקר בחולי דלקת מפרקים

כן-פייט תנתח רטרוספקטיבית את הנתונים של ניסוי שלב 3 בעין יבשה בהתבסס על בדיקת הביומרקר שפיתחה ומתוך כוונה למצוא מתאם סטטיסטי משמעותי בתגובת החולים
פתח תקווה, ישראל, 31 בדצמבר, 2013 - קבוצת כן פייט ביופרמה (ת"א:כנפב, NYSE MKT: CANF), העוסקת בפיתוח תרופות למחלות דלקתיות ומחלות סרטניות, הודיעה היום כי יבוצע ניתוח רטרוספקטיבי של ניסוי שלב 3 בעין יבשה של חברת הבת אופטליקס (OTCQB: OPLI) וזאת על סמך ניתוח רמת הביומרקר לאדנוזין מסוג 3A (שהינו המטרה אותה תוקפת תרופת ה-101CF) של החולים בניסוי. ניתוח זה מבוסס על התוצאות החיוביות שהתקבלו לאחרונה בניסוי שלב 2b של תרופת ה-101CF בחולי דלקת מפרקים שגרונית, בו נכללו רק חולים בהם נמצאה רמת ביומרקר נאותה טרום טיפול. לצורך ביצוע הניתוח האמור יילקחו בדיקות דם מחולים שהשתתפו בניסוי ותיבדק הקורלציה בין רמות הביומרקר לתגובת החולים לטיפול.
כן פייט קיבלה לאחרונה אישור פטנט בארה"ב לבדיקת הביומרקר הייחודית בדגימת דם של חולים במחלות דלקתיות אשר הצליחה לנבא את תגובת החולה לטיפול בתרופת ה-CF101 בניסוי שלב 2b בדלקת מפרקים.ממחקרים שערכה החברה, הסתבר כי קיים מתאם סטטיסטי משמעותי בין המצאות הביומרקר לבין תגובת החולה לטיפול בתרופה, ובחברה מעריכים כי מתאם זה עשוי להימצא גם במסגרת ניתוח תוצאות הניסוי שלב 3 בעין יבשה ובכך לקדם משמעותית את תוכנית הפיתוח העתידית של החברה ואת ערך הדאטה הקליני שנאסף.
הפלטפורמה הטכנולוגית של כן פייט מתבססת על תרופות הנקשרות לקולטן לאדנוזין 3A, שהינו המטרה אותה תוקפות תרופות החברה, המצוי בכמות רבה על פני תאים דלקתיים לעומת רמה נמוכה שנמצאת בתאים בריאים. בדיקת הדם, שפותחה על ידי מדעני חברת כן-פייט, משתמשת בכמות דם מזערית אשר יכולה להילקח בכל מרכז רפואי בעולם, ומודדת כמותית את רמת הקולטן לאדנוזין A3 בדם הנבדק. מדעני החברה אף מצאו כי רמת הקולטן בדם משקפת את כמותו בתאים הדלקתיים.
פרופ' פנינה פישמן, מנכ"ל כן פייט, אמרה היום: "לאור הצלחת השימוש בביומרקר בחולי דלקת מפרקים, אנו מאמינים כי עריכת אנליזה רטרוספקטיבית של רמות הביומרקר של חולי העין היבשה עשויה להצביע על הפוטנציאל של תרופת ה-101CF להתוויה זו".