CF101 לטיפול במחלת העין היבשה (Dry eye syndrome)

נכתב על ידי צוות האתר
סינדרום העין היבשה
תסמונת העין היבשה היא תסמונת הגורמת ליובש בעיניים ונובעת מייצור לא תקין של דמעות בעין מבחינת הכמות שלהן או בתכולתן. היובש בעיניים גורם לכאב בעין, תחושת עייפות, צריבה, אי נוחות, רגישות לאור ולעתים אף טשטוש ראיה. לעתים היובש יתבטא דווקא בדמעת, אשר נגרמת מניסיון של העין לפצות על היובש וכתגובה לגירוי המקומי בעין.

גודל השוק
התסמונת מופיעה בפלח נרחב של האוכלוסייה הכולל משתמשים בעדשות מגע, נשים בגיל הבלות, וכן מצבי דלקת בבלוטת הדמעות, כתופעה נלווית לדלקת מפרקים שגרונית ומתסמונת סיוגרן.
ההערכה היא שבעולם סובלים כ- 30 מליון אנשים מסינדרום העין היבשה. מספר זה עולה מדי שנה בשל שינויים סביבתיים, כגון השימוש המוגבר במזגני אוויר, מחשבים אישיים ועדשות מגע. קיימות הערכות לפיהן בארה"ב כ- 3.23 מליון נשים וכ- 1.68 מיליון גברים החולים בתסמונת זו ועוד עשרות מיליונים חווים את תסמיני המחלה באופן קל אך תקופתי. הערכה מקובלת היא שכ-5% מהסובלים מהמחלה מאובחנים באופן רשמי.
גודל השוק המוערך של התרופה הינו כ-2 מיליארד דולר, אך היות ולא קיים כיום טיפול יעיל, כניסת תרופה יעילה צפויה להגדיל באופן ניכר את גודל השוק ולתפוס נתח ניכר ממנו. בינואר 2001 חברת Allergan ו-Inspire חתמו על הסכם שמסגרתו תשלם Inspire 39 מיליון דולר כמקדמה ובגין עמידה באבני דרך ו-7% תמלוגים שירדמו בהדרגה ל-5% עבור INS365 . העסקה כללה גם זכויות של Inspire עבור Restasis.
Dry eye syndrome market
Dry eye syndrome market
ניסוי פאזה 2
במסגרת ניסוי בדלקת מפרקים שגרונית התגלה כי תסמיני מחלה של יובש בעיניים השתפרו באופן משמעותי לאחר טיפול ב-CF101 ולכן כן פייט (במסגרת חברת הבת שלה OphthaliX) החליטה לפתח את CF101 כתרופה גם עבור תסמונת זו. במאי 2009 פרסמה החברה את תוצאות הניסוי של Phase II אשר כלל כ-80 מטופלים והראה שיפור ניכר במצב המטופלים לפי המדדים:
BUT) Tear Break Up Time) הנו מדד שמודד את מהירות "התפרקות" מסך הדמעות בין שני מיצמוצים רצופים.
FS) fluorescein staining) –צביעת פלורסצאין בקרנית
TM) Tear Meniscus Height) הנו מדד (עקיף) שמודד את גובה מסך הדמעות
IOP – לחץ תוך עיני.

להמשך קריאה