האם כ – 10,000 חולים יקבלו תרופה מהפכנית למניעת שבץ מוחי במסגרת סל הבריאות 2014 ?

הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2014 תדון השבוע בהרחבת השימוש בתרופה המהפכנית, פרדקסה (Pradaxa) בקרב חולים בסיכון לשבץ מוחי.
הוועדה תחליט האם כ – 10,000 חולים יקבלו את התרופה במסגרת סל הבריאות 2014. על פי הערכה חיים בישראל כ - 90 אלף חולים הסובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון גבוה פי חמש ללקות בשבץ מוחי. כיום במסגרת הסל רק קבוצה מצומצמת של כ – 15 אלף חולים מבין הסובלים מפרפור פרוזדורים, זכאית לקבל את פרדקסה במימון קופות החולים בעוד שאר החולים נוטלים את נוגד הקרישה הוותיק הנקרא קומדין. חברת התרופות רפא הגישה בקשה להרחיב את אישור הסל לקבוצה גדולה יותר של אנשים הסובלים מפרפור פרוזדורים ונמצאים בסיכון גבוה במיוחד לשבץ מוחי לעוד כ – 10,000 חולים כחלופה מוצלחת ומוכחת לקומדין כי בניגוד לתרופה הותיקה, פרדקסה אינה מחייבת דיאטה מיוחדת, התאמות מינון תכופות או בדיקות דם חוזרות.

פרפור פרוזדורים היא הפרעה בקצב הלב המלווה לעיתים בקוצר נשימה, כאבים בחזה, הרגשה כללית רעה וירידה באיכות החיים. הפרעת הקצב מגבירה באופן משמעותי את הסיכון ליצירת קרישי דם בחלל הלב ולשליחתם לזרם הדם, על כן המטרה העיקרית בטיפול בחולי פרפור פרוזדורים הינה למנוע מקרישי הדם שנוצרו בלב להגיע אל המוח ולהגן על המוח מפני שבץ מוחי.

היום מאושרת התרופה המתקדמת לחולים שעומדים בקריטריון של CHADS4 (מדד המשמש להערכת סיכון לשבץ מוחי בחולים עם פרפור פרוזדורים) ומעלה ובמידה ותאושר הרחבת השימוש היא תינתן ליותר חולים על פי הקריטריון של CHADS3.

פרקדסה מיוצרת על ידי חברת ברינגר אינגלהיים בגרמניה ומשווקת בישראל על ידי חברת התרופות רפא. התרופה אושרה על ידי מינהל המזון והתרופות של ארצות הברית ה – FDA ועל ידי משרד הבריאות בקנדה וכן מוזכרת בנוהלי טיפול בינלאומיים למניעת שבץ כחלופה בטוחה לקומדין. אישור פרדקסה ברחבי העולם התקבל בעקבות מחקר בינלאומי נרחב שעקב במשך כשנתיים אחרי 18,113 חולים ב-44 מדינות בעולם, כולל מדינת ישראל. בחלק הישראלי של המחקר השתתפו 689 חולים מ-29 מרכזים רפואיים ברחבי הארץ.

הוועדה הציבורית תייעץ לממשלה, בנושא קביעת סדר העדיפויות בנוגע לתוספת תרופות וטכנולוגיות רפואיות, לסל השירותים בהתאם לחוק ביטוח בריאות ממלכתי וזאת במסגרת התקציב שנקבע. השנה הוגשו לדיון בוועדה כ-650 בקשות שונות לתרופות וטכנולוגיות בעלות של כ-2 מיליארד שקלים. לרשות הוועדה עומד סך של כ- 300 מיליון שקלים. מדובר במשימה מורכבת הדורשת החלטות קשות, והוועדה תעשה כל מאמץ לעמוד במשימה באופן הטוב ביותר ובכך לסייע לכלל הציבור בישראל. הוועדה מורכבת מאנשי מקצוע מובילים בתחומם המשקפים קשת רחבה של נושאים, אנשי מקצוע ממשרד הבריאות, משרד האוצר, רופאים, נציגי ציבור, כלכלנים, נציגי קופות החולים אשר ידרשו להתייחס למכלול ההיבטים הרפואיים, החברתיים, האתיים לטובת החולים.