טבע וטאקדה (Takeda) מכריזות על הסכם פיתוח והפצה עבור גלטירמר אצטט

לטיפול בטרשת נפוצה, ביפן
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ וחברת התרופות טאקדה בע"מ (Takeda) הודיעו על כך שמוקדם יותר השנה הן חתמו על הסכם אשר במסגרתו טבע העניקה לטאקדה את הרשיון לשווק את תרכובת המקור גלטירמר אצטט (מרכיב פעיל), לטיפול בטרשת נפוצה, ביפן. טבע וטאקדה עובדות כעת על הסכמים נוספים הנוגעים ליישום רשיון זה.

גלטירמר אצטט פותחה ע"י טבע כתרופה הניתנת באמצעות זריקה אשר מותווית להפחתת תדירות ההתקפים של טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, לרבות בקרב מטופלים שחוו התקף קליני ראשון והציגו תוצאות MRI המאפיינות טרשת נפוצה. התרופה נחשבת לטיפול הסטנדרטי בטרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, וכיום היא מאושרת לשיווק ב-55 מדינות ברחבי העולם. התרופה מיועדת לקבל מעמד של תרופת יתום ביפן, וכיום היא מפותחת כתרופה חדשה שטרם אושרה UNDA)) על ידי חברת הבת של טבע ביפן (Teva Pharmaceutical K.K.), לבקשת משרד הבריאות, העבודה והרווחה היפני.

במסגרת תנאי ההסכם, טבע תעניק לטאקדה זכויות שיווק ביפן, וטאקדה תגיש בקשת תרופה חדשה (NDA) לרישום של גלטירמר אצטט ביפן. הפרטים הכספיים של ההסכם הינם חסויים.

טבע וטאקדה יעבדו בשיתוף פעולה צמוד כך ששני הצדדים יוכלו לספק אפשרות טיפול חדשה לחולי טרשת נפוצה ביפן בהקדם האפשרי, מקום שבו הטיפולים הזמינים כיום עדיין מוגבלים.

אודות גלטירמר אצטט
גלטירמר אצטט מותוות למניעת התקפי טרשת נפוצה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של התרופה הן גירוי באזור הזריקה (אדממת, כאב, הצטברות, גירודים ובצקות). התרופה מאושרת לשיווק כיום ב-55 מדינות ברחבי העולם, לרבות ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל המדינות באירופה, ומשווק תחת השם COPAXONE®. לפרטים חשובים נוספים בקרו באתר: http://copaxone.com/pdfs/PrescribingInformation.aspx