מחקר חדש קובע כי בדיקת הEndoPAT™ של איתמר מדיקל

מאפשרת לזהות חולים בסיכון גבוה לאירועי לב חוזרים בטווח קצר אחרי השתלת סטנט
מדובר במחקר רחב היקף, שבוצע ביפן על 528 משתתפים, ופורסם בשבוע שעבר במגזין היוקרתי של American Heart Association. המחקר הוצג היום בתל אביב במסגרת הרצאתו של פרופ' אמיר לרמן מ- Mayo Clinic בכנס ICI 2013 – Innovations in Cardiovascular Interventions (חדשנות בהתערבות טיפולית בהתקפי לב ושבץ מוחי). הרצאתו של ד"ר לרמן, בנושא שילוב הערכת תפקוד עורקים (תפקוד אנדותל) במסגרת הטיפול הקליני הציגה סדרת מחקרים עם תוצאות מרשימות המוכיחות את יכולת בדיקת הEndoPAT™ לזהות חולי לב בסיכון לאירוע או אשפוז חוזר.
מחקר יפני מגלה כי בדיקה פשוטה ולא חודרנית שפותחה בישראל, של תפקוד העורקים, האורכת 15 דקות ומבוצעת במשרד הרופא, הוכחה כמדד עצמאי החוזה סיכון גבוה לאירועים לבביים בקרב חולי לב הנמצאים תחת טיפול רפואי סטנדרטי ובפרט אחרי השתלת סטנט.
נבדקים שאובחנו עם תפקוד עורקים נמוך, סבלו מאירועים לבביים בשיעור גבוה פי- 4 לעומת נבדקים שתפקוד העורקים שלהם נמצא תקין, במשך שנתיים עד 5 שנים מיום הבדיקה.

המחקר החדש שפורסם בשבוע שעבר מראה כי קיימת קורלציה משמעותית בין תוצאות בדיקת ה EndoPAT™ לבין התרחשות אירועים לבביים בעתיד הקרוב, כגון אי ספיקת לב, התקף לב, שבץ ואף מוות בחולים בעלי סיכון גבוה.
המחקר הקליני כלל 528 חולי לב בעלי סיכון גבוה שסבלו מתעוקת חזה ותוצאות אקג לא תקינות (ECG), וניהל אחריהם מעקב במשך 3 שנים בממוצע בין 2006 ל2011.

מתוך 528 החולים, ב-344 חולים הושתל סטנט. בדיקת ה EndoPAT™ גילתה כי 32% מאותם חולים רובם אחרי השתלת סטנט עדיין נחשבים כבעלי סיכון גבוה לאירוע לבבי בתקופה יחסית קצרה, אם תפקוד העורקים שלהם אינו תקין. המידע הזה הוא קריטי עבור כ 2.5 מיליון אנשים העוברים השתלת סטנט בארה"ב בכל שנה ומאמינים כי "נרפאו". זיהוי מוקדם של חולי לב בעלי סיכון גבוה מאפשר שינוי מידי באורח חייהם ושיפור התנהלותם הרפואית.

"המחקר יכול להוות צעד משמעותי לקראת דיאגנוזה אישית עבור מיליון מטופלים בעלי סימפטומים או הלוקים במחלת לב, המאמינים שהטיפול הרפואי הסטנדרטי או הליכים פולשניים כגון השתלת סטנט מגנים עליהם מפני אירועים לבביים עתידיים- דבר שהמחקר מוכיח כאופטימי מידי", אמר גלעד גליק, מנכ"ל איתמר מדיקל.

המחקר מראה שהניסיון לשלוט בגורמי הסיכון המסורתיים כמו כולסטרול ועישון אינו מספיק ללא בחינה של תפקוד העורקים ואפילו בדיקות פולשניות כמו צנתור אבחוני והשתלת סטנט אינם מספיקים.
טכנולוגית ה EndoPAT™, אשר אומצה לאחרונה על ידי ‘North-Shore LIJ healthcare system’, וביה"ח שיבא תל השומר שימשה במשך למעלה מעשור במוסדות מחקריים. המחקר הזה מצטרף לשורה של מחקרים שסוללים את דרכה של הטכנולוגיה ליישום קליני נרחב .

"המחקר האחרון, המהווה אבן דרך משמעותית, הינו הרחבה של מחקרים קודמים ומדגים את חשיבות הערכת תפקוד העורקים, לשם מניעת אירועים לבביים בחולים שעברו התערבות טיפולית כגון צנתור. המחקר מדגיש את הצורך והחשיבות בשילוב הבדיקות הללו בשגרת הטיפולים הרפואיים שלנו, וראוי לתשומת ליבה של הקהילה הרפואית", אמר ד"ר אמיר לרמן, פרופסור לרפואה, ראש המחלקה הקרדיווסקולרית, Mayo Clinic, רוצ'סטר, מינסוטה.

המחקר בוצע ע"י קבוצת מחקר עצמאית ומוסדות אקדמאיים עצמאיים, ולא מומן ע"י כל ישות מסחרית.
איתמר-מדיקל הינה חברת טכנולוגיות רפואיות ציבורית (TASE:ITMR) המפתחת מכשירים רפואיים לא חודרניים תוך שימוש באות ה- PAT® (Peripheral Arterial Tone). שני קווי המוצר הראשונים של איתמר, המבוססים על אות ה- PAT, הם ה- WatchPAT מכשיר ביתי לאבחון הפרעות נשימתיות בשינה וה- EndoPAT מכשיר לבדיקת תפקוד אנדותלי, היחיד המאושר על ידי ה-FDA המיועד לבדיקת אי תפקוד אנדותלי בשלב מוקדם ואבחון מחלת העורקים הכליליים ומחלות קרדיו-וסקולריות אחרות. אות ה- PAT נמדד, באופן לא פולשני, מקצות האצבעות באמצעות חיישן אצבע יחיד במינו, המנותח בצורה אוטומטית על ידי אלגוריתמים ועיבוד אותות, שפיתחה החברה.