אי.טי.ויו מדיקל: הסכם הפצה בלעדי והזמנה ראשונה באוסטרליה וניו זילנד

ביל אדלמן, מנכ"ל החברה: "אנו שמחים להודיע על הזמנה ראשונה של מוצרי ה- VivaSight™ באוסטרליה

בהמשך להסכם ההפצה הבלעדי עליו חתמנו. השוק האוסטרלי הינו שוק חדש למוצרי החברה, והמפיץ החדש מצטרף לרשת המפיצים הקיימת של החברה בארה"ב, מדינות אמריקה, אירופה, ישראל והמזרח הרחוק. אספקת ההזמנה, בהיקף של כמאות אלפי ש"ח, צפויה להתפרש על פני כשנה ולתרום באופן מהותי למחזור ההכנסות של החברה. זוהי עדות נוספת להתעניינות הגוברת מצד מפיצים ומוסדות רפואיים למוצרי ה- VivaSight™, המספקים את הפתרון הטוב ביותר לשליטה ובקרה על דרכי הנשימה בניתוחי חזה מורכבים בהם נדרש בידוד של הריאות."

אי. טי. ויו מדיקל, העוסקת בפיתוח, ייצור ושיווק מכשור רפואי בתחום הפיסיולוגיה הנשימתית, הודיעה כי קיבלה הזמנה מחברת Device Technologies האוסטרלית, עמה התקשרה בחודש יוני 2013 בהסכם הפצה בלעדי באוסטרליה ובניו-זילנד של מכשירי החברה תחת מותג ה-VivaSight™ . יצוין כי למוצרי ה- VivaSight™ קיימים אישורים רגולטוריים באוסטרליה.

ההזמנה, בהיקף מצטבר של מאות אלפי ש"ח, הינה לאספקת מוצרים למשך תקופה של ארבעה רבעונים החל מהרבעון הרביעי של שנת 2013 והיא צפויה לתרום באופן מהותי במונחים כספיים למחזור ההכנסות של החברה.

מכשירי ה-VivaSight™ משמשים לניטור רציף של דרכי הנשימה העליונות, בין היתר, בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה הכוללות בידוד ריאה או ניטור מיקום חסם סימפון ריאתי ולניטור פרוצדורת פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ.

אודות אי.טי.ויו מדיקל:
אי.טי.ויו פיתחה משווקת ומוכרת את ה- VivaSight™ DL, שהינו מוצר רפואי המיועד לשימוש חד-פעמי, המורכב מצינור הנשמה דו קני (dual lumen airway ventilation tube) עם מצלמת וידיאו ברזולוציה גבוהה, המאפשרת ניטור דרכי האוויר העליונות יחד עם בידוד ריאה (lung isolation) במהלך ביצוע פרוצדורות רפואיות מסוימות. בידוד ריאה נועד להנשמת ריאה אחת בלבד במהלך פרוצדורות ניתוחיות שונות, בעוד כיום, במהלך ביצוע בידוד ריאה, מושגת ויזואליזציה של דרכי הנשימה של המטופל באופן זמני בלבד באמצעות שימוש בברונכוסקופ. בידי החברה אישור מה- FDA לשיווק ולמכירה של ה- VivaSight™ DL בארה"ב אישור מה- CE לשיווק ומכירת המוצר, אמ"ר ואישורים נוספים.
כמו כן, אי. טי, ויו פיתחה, משווקת ומוכרת החברה את ה- VivaSight™ SL שהינו צינור הנשמה חד קני בשילוב עם מצלמת וידאו ברזולוציה גבוהה המיועד לשימוש חד-פעמי, המיועד לניטור דרכי נשימה עליונות. בין היתר בפרוצדורות ניתוחיות של בית החזה בחדרי הכוללות בידוד ריאה או ניטור מיקום חסם סימפון ריאתי ולניטור פרוצדורת פיום קנה ביחידות טיפול נמרץ ולאינטובציה (צנרור). בידי החברה אישור מה- FDA לשיווק ולמכירה של ה- VivaSight™ SL בארה"ב, אישור מה- CE לשיווק ומכירת המוצר באירופה, אמ"ר, אישור הרגולציה הסינית, ה- SFDA ואישורים נוספים. בין היתר, מוכרת החברה את ה- VivaSight™ SL יחד עם מכשיר ה- VivaSight™ EB, אשר הינו חסם סימפון לשימוש חד-פעמי המשמש לביצוע פרוצדורות בידוד ריאתי בידי החברה אישור מה- FDA לשיווק ולמכירה של ה- VivaSight™ EB בארה"ב, אישור מה- CE לשיווק המוצר באירופה, אמ"ר ואישורים נוספים.
על פי מידע המצוי בידינו, פוטנציאל המוצר עשוי להתאים לעד כ- 1.9 מיליון טיפולים רלוונטיים ברחבי העולם מדי שנה אשר מסתכמים, להערכת החברה, לשווי שוק פוטנציאלי כולל בו תוכל החברה לפעול של כ- 250 מיליוני דולר ארה"ב, במונחי עלות מוצרים חד פעמיים דומים.

מידע צופה פני עתיד
האמור לעיל באשר להזמנה מהמפיץ וההיקף הכספי שלה, ובכלל זה בנוגע להיקפה ולהיקף ההכנסות הנובע ממנה, הינו בבחינת מידע צופה פני עתיד, אשר עשוי שלא להתממש, או להתממש בצורה שונה מהותית, כולו או חלקו, זאת בין היתר בשל הגורמים שאינם בשליטת החברה, ואין באמור התחייבות לגבי היקף ההכנסות הצפוי בגין הזמנה זו.