הניסוי הראשון מסוגו בבני אדם

חולה ראשונה טופלה באמצעות מערכת IceSence3 במכון הסרטן ע"ש ג'ון וויין בארה"ב, אשר מממן את הניסוי
זהו הניסוי הראשון מסוגו בבני אדם. חוקרי המכון מאמינים כי בנוסף להשמדת התאים הסרטניים בשד, עצם הטיפול בהקפאה עשוי לעורר תגובה של מערכת החיסון למלחמה בתאים הסרטניים.
"מחקרים אלו מהווים את הצעד הראשון בהפיכת טיפול בהקפאה בגידולים סרטניים לזמין. אנו מאמינים כי המערכת המתקדמת שלנו IceSense3 יכולה להוביל מהפכה זו", אמר חזי הימלפרב, נשיא ומנכ"ל אייסקיור.

נקודות עיקריות:
· במכון הסרטן ע"ש ג'ון וויין שבבית החולים St. John’s Health Center שבסנטה מוניקה, קליפורניה, בוצע טיפול ראשון בחולה בסרטן השד באמצעות מערכת IceSence3 של אייסקיור להשמדת גידולים באמצעות הקפאה. במסגרת הניסוי יטופלו חולות סרטן השד באמצעות הקפאת הגידול הסרטני במערכת של אייסקיור. בניסוי ישתתפו חולות בעלות גידול סרטני הקטן מ-1.5 ס"מ, ואשר מועמדות לניתוח להוצאת הגידול, לפני ביצוע הניתוח, וכן יילקחו מהן בדיקות דם להשוואה. לאחר ההליך, שארך כרבע שעה, נשלחת המטופלת לביתה והמשיכה בשגרת עיסוקיה - מצב המאפיין מטופלות בטיפול זה, שנערך במרפאה, ללא כאבים וללא צורך בניתוח או אשפוז.

· זהו הניסוי הראשון מסוגו בבני אדם שבא בעקבות הפירסומים על תוצאות הניסויים בבע"ח. במסגרת המחקר הקליני יבוצעו במערכות ה- IceSense3 של אייסקיור, כ-20 טיפולים בנשים הנושאות גידולים ממאירים בשד עד לגודל של 1.5 ס"מ ויעברו כחודשיים לאחר ההקפאה ניתוח להוצאת הגידול הסרטני מהשד. תוצאות המחקר ייבחנו הן ע"י בדיקת פתולוגית של הגידול שהוצא והן ע"י דגימות דם שיילקחו מהמטופלות בזמן ביקורי המעקב בחודשים הראשונים לאחר הטיפול. הניסוי ממומן במלואו ע"י התוכנית לחקר סרטן השד ע"ש מרג'י ורוברט פטרסון וקרן הצדקה של ארגון ה- FASHION FOOTWEAR של ניו-יורק.

· בהתאם לאסטרטגיה שהציבה לעצמה, אייסקיור מתכוונת להמשיך ולאפשר לבתי חולים נוספים לבצע ניסויים קליניים עצמאיים לטיפול בגידולים סרטניים בשד על מנת להמשיך ולבנות בסיס קליני לטיפול בסרטן שד בעזרת מערכת ה IceSense3. במקביל ממשיכה החברה במאמצי השיווק והמכירה של המוצר IceSense3 בארה"ב לטיפול בגידולים שפירים. לאחרונה הודיעה החברה כי חברת הביטוח הרפואי HCSC, המאגדת בתוכה את חברות הביטוח הרפואי Blue Cross Blue Shield של מדינות טקסס, אילינוי, אוקלהומה וניו מקסיקו מעניקה החל מ-15 ביוני 2013 כיסוי ביטוחי לטיפול בהקפאה בגידולים שפירים בשד מסוג פיברואדנומה הניתנים ע"י מערכת ה- IceSense3.

מצ"ב תמונת מערכת IceSense3.

מכון הסרטן ע"ש ג'ון ויין: משנת 1981, מגשימה משפחת ווין את מחויבותה ללימוד וחקר הסרטן לזכרו של אבי נמשפחה שנפטר ממחלת הסרטן. מכון המחקר שהוקם על שמו מוכר בכל העולם כבעל הישגים בתחום סרטן העור, סרטן השד וסרטן המעי וכן בזכות הישגיו בתחום חקר הקשר בין הטיפול בסרטן למערכת החיסונית. בזכות היכות הייחודית להפוך במהירות פריצות דרך מדעיות לגישות טיפול ואבחון חדשניות, מספק המכון תקווה לחולים בסרטן בכל רחבי העולם. www.jwci.com

אייסקיור פועלת בתחום המכשור הרפואי בשוק בריאות האישה. החברה פועלת בתחום הטיפול הזעיר פולשני באמצעות הקפאת גידולים בגוף האישה, ללא כאב או צלקת כחלופה להתערבות ניתוחית להסרת הגידול. טכנולוגיות החברה מהווה חלופה זעיר פולשנית להתערבות ניתוחית לשם הסרת הגידול. החברה משווקת את מוצר ה - IceSense3 שלו אישורים רגולטוריים מה – FDA לשווק ומכירות בארה"ב וכן אישור CE לשיווק ומכירות באירופה. www.icecure-medical.com