ביוליין: קבלת אישור רגולטורי להתחלת ניסוי קליני Phase 1/2 עבור טיפול חדשני במחלת הצליאק

מהרשות הלאומית המפקחת על הבריאות והרווחה בפינלנד
להתחלת ניסוי קליניPhase 1/2 ב- BL-7010 לטיפול במחלת הצליאק. הניסוי צפוי להתחיל עד סוף שנת 2013.

פרופ' מרקו מאקי, מומחה עולמי בכיר במרכז למחקר רפואת ילדים בבית הספר לרפואה באוניברסיטת טמפרה, פינלנד, והחוקר המתאם האחראי בניסוי, מסר: "מחלת הצליאק הופכת למחלה בעייתית יותר ויותר, כאשר כ- 1% מאוכלוסיית העולם כיום סובלת ממנה. בנוסף, שכיחות מחלת הצליאק צפויה לגדול באופן משמעותי בעתיד, בעקבות התגברות המודעות למחלה ודרכי אבחון משופרות. למרות הצורך הרפואי הקיים, הטיפול הנוכחי היחיד הוא שמירה על דיאטה קפדנית נטולת גלוטן לאורך כל החיים, שמרבית האנשים מתקשים מאד להתמיד בה. מחקרים הראו כי בקרב מעל ל- 50% מהמטופלים בדיאטה נטולת גלוטן עדיין קיימים הסימפטומים למחלה, וכי פגיעה ברירית המעי הדק נמשכת למרות ניסיונות לדבוק בדיאטה שכזו."

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר אקס, מסרה: "BL-7010 מהווה הזדמנות משמעותית עבורנו, לאור העובדה שלא קיימים כיום טיפולים מאושרים למחלת הצליאק וישנם מעט מאוד פרויקטים בשלבים קליניים של הפיתוח ברחבי העולם כיום. אנו מצפים לתחילת הניסוי הקליני Phase 1/2 לבחינת הבטיחות של BL-7010 לקראת סוף השנה הנוכחית, ולאחריו להתחלת ניסוי יעילות, אשר אנו מקווים להתחיל בו במחצית השנייה של 2014."