חיסון מקדים של ביונדווקס משפר ומרחיב את פעילותו של חיסון קונבנציונלי למגפת שפעת העופות

נכתב על ידי ד"ר תמר בן ידידיה
חיסוני השפעת הקיימים כיום מבוססים על חלבוני מעטפת של וירוסים של שפעת שהופיעו בעבר. הווירוסים בחיסון נבחרים על ידי ארגון הבריאות העולמי בתהליך של ניחוש מושכל המנסה לבחור וירוסים שעשויים להיות דומים לזנים החדשים הלא ידועים עדיין שידביקו את האוכלוסייה בעונת החורף הקרובה.
ההערכות למגפת שפעת היום היא אפילו בעייתי יותר שלא לומר לא קיימת. טבען של מגפות שפעת הוא שהן אקראיות כלומר, לא ידוע מתי, איפה הן תפרוצנה ואיזה זני שפעת יחוללו אותן. ככלל, רק כאשר פורצת מגפת השפעת, ראשויות הבריאות מזהות ומבודדות את זן השפעת המגפתי והתעשייה מתחילה להכין חיסון שפעת ספציפי למגפה. תהליך הזיהוי והייצור אורך כ- 6 חודשים שבמהלכן המגפה מתפשטת וגורמת לתחלואה ונזקים כלכליים משמעותיים. מעטות מאוד הן המדינות שמכינות מלאי חירום מוגבל של חיסון שפעת על בסיס זן השפעת הטרום מגפתי מתוך תקווה שהתחסנות בו תקנה מיגון מסוים גם כנגד זן השפעת המגפתי.


המקרה של שפעת העופות מסוג H5N1 הוא מעניין במיוחד: מדובר בזן שפעת אלים במיוחד עם שיעורי תמותה של כ- 60% בקרב הנדבקים בו. הזן הוא בשלב טרום מגפתי כלומר ההתפשטות שלו בקרב בני האדם היא מוגבלת ומצריכה מגע קרוב בין העוף החולה לאדם. החיסון הקונבנציונלי כנגד שפעת העופות H5N1 מיוצר בתהליך שנמשך כ- 6 חודשים והוא צפוי להגן רק מפני הדבקה בזן הכלול בו. יעילות החיסון המגפתי כנגד הזן הכלול בו נמוכה ועומדת על כ- 50% בלבד בקרב מתחסנים בו למרות שכמות החיסון הניתנת היא גבוהה פי 12 מכמות החיסון הכלולה בחיסון השפעת העונתי.
כאמור, הבעיה שעומדת בפני ראשויות הבריאות ברחבי העולם היא איך להיערך בפני מגפות שפעת לפני שהן פורצות כאשר אין דרך להכין חיסונים יעילים כנגד הזם המגפתי מבעוד מועד.
ביונדווקס הייתה הראשונה להציג פתרון לבעיה שמאפשר הערכות מוקדמת למגפות שפעת בלי קשר לזן המגפה ולפני פרוץ המגפה. הרעיון הוא ליישם גישה של חיסון מקדים עם החיסון האוניברסלי לשפעת (M-001) שאנו מפתחים ולאחריו, מתן של חיסון קונבנציונלי ספציפי לזן המגפה. הראנו במחקרים פרה קליניים ובמחקרים קליניים, כי לחיסון האוניברסלי יכולת להגביר ולהרחיב את התגובה החיסונית כלפי זני שפעת עונתיים והמגפתים הנכללים בחיסון.
מקור התמונה: HHS Pandemic Influenza Vaccine Program, VRBPAC Meeting November 14, 2012, Robin Robinson, PhD, Director of BARDA
מקור התמונה: HHS Pandemic Influenza Vaccine Program, VRBPAC Meeting November 14, 2012, Robin Robinson, PhD, Director of BARDA
גישה זו תואמת גם את הראיה חדשנית שהוצגה לאחרונה על ידי משרד הבריאות האמריקאי (ראה תמונה למטה), על פיה ניתן לתת מענה הולם שיפחית את התחלואה ממגפת השפעת ולהתכונן כראוי למגפה שנגרמת ע"י וירוס לא ידוע על ידי מתן דו-שלבי של חיסון שפעת אוניברסלי שאינו ספציפי לזן השפעת הגורם למגפה ולאחריו חיסון שפעת המבוסס על הזן המגפתי. חיסון השפעת האוניברסלי אינו תלוי בזן שפעת מסוים, ויכול להישמר במחסנים לשעת חירום ולשמש לחיסון האוכלוסייה מיד לאחר ההכרזה על התפרצות המגפה. כתוצאה מכך, רמת המוכנות של האוכלוסייה תוכל לעלות וכשיגיע לשוק החיסון המסחרי המבוסס על זן השפעת המגפתי, יעילותו תהיה גבוהה יותר דבר שיבוא לידי ביטוי בצמצום רמת התחלואה במגפה.

להמשך קריאה