מדיגוס: תוצאות הרבעון השני לשנת 2013

ההכנסות ברבעון השני של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 259 אלף ש"ח
מדיגוס, חברה בתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח ושיווק של פרוצדורות רפואיות מבוססות אנדוסקופיה, פרסמה את תוצאותיה הכספיות לרבעון השני ולמחצית הראשונה לשנת 2013.

עיקרי האירועים וההתפתחויות המהותיים במהלך המחצית השנייה של שנת 2013, וכן אירועים שלאחר יום 30 ביוני 2013 ועד ליום פרסום הדוחות הכספיים:

גיוס הון: במרץ 2013 הושלם גיוס הון בסך של 8 מיליון דולר מקרן אורבימד.

תוצאות ניסוי מעקב: במאי 2013 פורסמו תוצאות ניסוי מעקב בן 5 שנים לפיו התוצאות המתקבלות מפרוצדורה אנדוסקופית זעיר-פולשנית המתבצעת על ידי מערכת ה- ™SRS לטיפול בצרבת כרונית (GERD) דומות לתוצאה הכירורגית המתקבלת מהפרוצדורה הניתוחית המקובלת (Gold Standard) באותה תקופת מעקב.

הזמנה מסחרית ראשונה בארה"ב למערכת ה- ™SRS: ביולי 2013 הודיעה החברה על קבלת הזמנה מסחרית ראשונה לאספקת מערכות ™SRS על ידי המרכז הרפואי New York Presbyterian Hospital שליד אוניברסיטת קולומביה בניו יורק.

מינוי כריס רולנד למנכ"ל: באוגוסט 2013 אישר הדירקטוריון את מינויו של כריס רולנד כמנכ"ל מדיגוס. לרולנד ניסיון של מעל ל- 25 שנה בחברות מובילות בתחום המכשור הרפואי והרפואה הלא פולשנית, והוא כיהן כנשיא Given Imaging-אמריקה ובתפקידים בכירים בענקית המכשור הרפואי Boston Scientific, בין היתר כמנהל האזורי של ישראל וכסמנכ"ל השיווק בתחום האנדוסקופיה. ד"ר אלעזר זוננשיין, ממייסדי מדיגוס ומנכ"ל החברה מיום הקמתה בשנת 2000, ימשיך לכהן בחברה כסמנכ"ל תפעול גלובלי.


ד"ר אלעזר זוננשיין, מנכ"ל מדיגוס, מסר: "במהלך הרבעון השני ולאחריו הודענו על מספר התפתחויות חשובות בתחום הפעילות המרכזי שלנו, טיפול זעיר פולשני בצרבת כרונית (GERD) על ידי שימוש במערכת האנדוסקופית ™SRS פרי פיתוחנו. במאי פרסמנו תוצאות ניסוי מעקב בן 5 שנים לאחר ניסוי הפיילוט שנערך ב- 2007 בהודו, המצביעות על הבטיחות והיעילות בביצוע פרוצדורה אנדוסקופית זעיר פולשנית על ידי מערכת ה- ™SRS בטווח הארוך וכן הוכחה יכולתה לשמש אלטרנטיבה לניתוח הפולשני, שיטת הטיפול הנפוצה כיום (Gold Standard) בקרב חולים בדרגה חמורה. התוצאות ממצבות את מדיגוס בחוד החנית של שוק העתיד לטיפול בצרבת כרונית, ומצביעות על הפוטנציאל שלה להפוך לשחקנית מפתח בינלאומית בתחום הפרוצדורות הזעיר פולשניות בגסטרואנטרולוגיה ובתחומים נוספים. ביולי קיבלנו הזמנה מסחרית ראשונה בארה"ב, שוק היעד המרכזי שלנו המרכז עניין רב לאור הימצאותו בצמיחה מתמדת. מדיגוס, בהנהגתו המנוסה של כריס רולנד, יוצא בוסטון סיינטיפיק וגיוון אימג'ינג, אשר צפוי להיכנס לתפקידו כמנכ"ל בעוד כחודש, ממוקדת כיום בפיתוח ובניית התשתיות השיווקיות והטכניות הדרושות להאצת החדירה של מערכת ה- ™SRS לשוק העולמי בכלל ולשווקים האמריקאי והאירופאי בפרט. אנו פועלים להתקשר עם בתי חולים נוספים בארה"ב, עמם אנו נמצאים בקשר רציף ובמקביל עוסקים בגיוס כח אדם מתאים למערך הנבנה בארה"ב ובאירופה, במגעים עם מבטחים רפואיים ומומחים רפואיים מובילי דעה בתעשייה."
ד"ר זוננשיין הוסיף: "התהודה והתמיכה לה אנו זוכים, הן בפרסום מאמרים בכתבי עת מדעיים מובילים, והן בהשתתפות בכנסים ידועים ונחשבים בתעשייה בארה"ב ובאירופה, מגבירה את החשיפה שלנו בכל שווקי היעד. בגרמניה מערכת ה- ™SRS זכאית לשיפוי רפואי על פי קוד שיפוי קיים ואנו צפויים להתחיל במכירות מסחריות ראשונות במהלך הרבעונים הבאים. באיטליה וטורקיה ביצענו מספר פרוצדורות, ואנו זוכים להתעניינות בקרב רופאים אשר מבקרים במרכז ההדרכה שלנו בישראל, כאשר בטורקיה אנו גם מתקדמים בדיונים מול הרשויות בנושא השיפוי הרפואי. בסין, שוק אסטרטגי נוסף, חתמנו במרץ על הסכם בהיקף של כארבעה מיליון דולר עם סיינופארם, המפיץ הממשלתי, ופועלים באינטנסיביות לקבלת אישור שיווק מאת ה- SFDA בסין ולתחילת מכירות. שיעורי התמותה מסרטן הושט בסין, מחלה סופנית הנגרמת ברוב המקרים מצרבת כרונית מתמשכת, הינם מהגבוהים בעולם, נתון המהווה תמריץ חזק לסינים למציאת פתרון טיפולי שימנע את סרטן הושט, צורך אשר מערכת ה- ™SRS עונה עליו במדויק."
ד"ר זוננשיין סיכם: עולם הרפואה צפוי לעבור בשנים הקרובות שינוי משמעותי ומעבר משיטות טיפול פולשניות, הכרוכות בסבל וכאב של המטופלים, לשיטות טיפול זעיר פולשניות, המשפרות את איכות החיים ובריאותם של החולים תוך השגת התוצאות הרצויות ללא התפשרות על בטיחות ויעילות ובזמן התאוששות קצר. אנו מאמינים שמספר הפרוצדורות, בשוק האמריקאי וביתר שוקי הפעילות שלנו, ילך ויגדל בהדרגה, בקצב המתאים המאפיין מכשור רפואי מורכב. זאת, תוך איסוף מתמיד של נתונים קליניים על הפרוצדורות, אשר יתמכו באימוץ מערכת ה- ™SRS על ידי מרכזים רפואיים ובהאצת המכירות."

תוצאות הרבעון השני והמחצית הראשונה לשנת 2013:

ההכנסות ברבעון השני של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 259 אלף ש"ח, קיטון של כ- 81.9% בהשוואה לכ- 1.4 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההכנסות במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכמו בסך של כ- 1.1 מיליון ש"ח, קיטון של כ- 35.1% לעומת התקופה המקבילה אשתקד. הכנסות החברה בתקופת הדו"ח נבעו בעיקר ממכירת מצלמות זעירות וציוד נלווה. היעד העיקרי של מדיגוס כיום הינו פיתוח והרחבת מערך השיווק והמכירות של המערכת האנדוסקופית SRS™ לטיפול זעיר פולשני בצרבת כרונית, ולחדירתה לשווקים בינלאומיים, בראש בראשונה בארה"ב ובאירופה. עם זאת, נכון לסוף אוגוסט 2013, לחברה צבר הזמנות למצלמות וציוד נלווה בסך של כ- 962 אלף ש"ח, רובו לביצוע ברבעון השלישי של 2013.

הרווח הגולמי ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 110 אלף ש"ח, קיטון של כ- 87.1%, בהשוואה לסך של כ- 852 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. הרווח הגולמי במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 651 אלף ש"ח, קיטון של כ- 38.9% בהשוואה לסך של כ- 1.1 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

הרווח/ההפסד התפעולי שרשמה החברה ברבעון השני ובמחצית הראשונה של שנת 2013 כלל רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, בסך של כ- 4.8 מיליון ש"ח ושל כ- 4.9 מיליון ש"ח, בהתאמה. ההפסד התפעולי, בנטרול רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 3.7 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך כ- 2.7 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד התפעולי, בנטרול רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 6.4 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד תפעולי בסך של כ- 6.2 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. ברבעון השני ובמחצית הראשונה של שנת 2013 חל גידול בהוצאות המכירה ושיווק, הנובע בעיקר מהערכות החברה לשיווק מוצריה, כולל השקעות בפרסום ופעולות לחדירת שוק.

הרווח הנקי ברבעון השני של שנת 2013, כולל רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, הסתכם בסך של כ- 1.1 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 2.7 מיליון ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. ההפסד הנקי במחצית הראשונה של שנת 2013, כולל רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים, הסתכם בסך של כ- 1.8 מיליון ש"ח, בהשוואה להפסד נקי בסך של כ- 6.3 מיליון ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד.

סך המזומנים ושווי מזומנים ונכסים פיננסיים בשווי הוגן דרך רווח או הפסד נכון ליום 30 ביוני 2013 הסתכמו בכ- 25 מיליון ש"ח, בהשוואה לכ- 2.3 מיליון ש"ח נכון ל- 31 בדצמבר 2012.

תזרים המזומנים שנבע מפעילות שוטפת ברבעון השני של שנת 2013 הסתכם בסך של כ- 9.2 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים שנבע מפעילות שוטפת בסך של כ- 438 אלף ש"ח ברבעון המקביל אשתקד. עיקר הגידול בתזרים המזומנים נובע ממימוש נכסים פיננסיים בשווי הוגן בקיזוז רווחים משינוי בשווי הוגן של כתבי אופציה שהונפקו למשקיעים. תזרים המזומנים ששימש לפעילות שוטפת במחצית הראשונה של שנת 2013 הסתכם בכ- 16.9 מיליון ש"ח, בהשוואה לתזרים מזומנים ששימש לפעילות שוטפת בסך של כ- 621 אלף ש"ח בתקופה המקבילה אשתקד. הקיטון נובע בעיקר מההפסד לפני מס בתקופת הדו"ח ומרכישות נטו של ני"ע.

אודות מדיגוס
מדיגוס הינה חברה ציבורית בתחום המכשור הרפואי העוסקת בפיתוח ושיווק של אנדוסקופים כירורגיים. החברה פיתחה מערכת אנדוסקופית, ™SRS, המיועדת לטיפול זעיר פולשני במחלת ה- GERD (צרבת כרונית - (Gastroesophageal Reflux Disease, אחת מהמחלות הכרוניות הנפוצות ביותר בעולם המערבי, בשיעור של כ- 5%-7% מאוכלוסיית העולם. מיליוני אנשים נוטלים תרופות יקרות לטיפול בתסמיני המחלה, ומדי שנה מתבצעים מאות אלפי ניתוחים פולשניים.

במאי 2013 פרסמה מדיגוס תוצאות ניסוי מעקב בן 5 שנים לאחר ניסוי הפיילוט שנערך ב- 2007 בהודו, שקדם לניסוי קליני נרחב במרכזים קליניים במדינות שונות, לרבות ארה"ב, גרמניה ואוסטריה, אשר הראה כי התוצאות המתקבלות מפרוצדורה אנדוסקופית זעיר-פולשנית המתבצעת על ידי מערכת ה- SRS™ (בהנחיית מצלמות זעירות ואולטרסאונד המשולבים באנדוסקופ) דומות לתוצאה הכירורגית המתקבלת מהפרוצדורה הניתוחית המקובלת (Gold Standard) באותה תקופת מעקב. תוצאות אלה משקפות את יעילות מערכת ה- SRS™ בטווח הארוך ואת יכולתה לשמש כטיפול תחליפי לניתוח פולשני בקרב חולי GERD בדרגת חומרה גבוהה.

למערכת ה- ™SRS אישור FDA לשיווק ומכירה של המערכת בארה"ב, אישורCE לשיווק ומכירת המערכת במדינות האיחוד האירופי ואישור שיווק בקנדה מאת Health Canada.
מדיגוס מצויה כיום בשלבים ראשוניים של שיווק מערכת ה- SRS™ בארה"ב ובאירופה, הן באופן עצמאי והן באמצעות מפיצים.

בנוסף לתחום הפעילות העיקרי הנ"ל, מדיגוס מפתחת ומשווקת מצלמות וידאו ממוזערות לאנדוסקופיה בגדלים שונים ולשימושים שונים, תעשייתיים ומדעיים.

במרץ 2013 השלימה אורבימד ישראל פרטנרס השקעה בסך של 8 מיליון דולר במדיגוס, כנגד הקצאה של כ- 30.7% ממניות וזכויות ההצבעה בחברה, והפכה לבעלת השליטה במדיגוס.

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: www.medigus.com

המידע הכספי המתומצת המובא לעיל הינו לשם התרשמות בלבד ואינו מיועד כתחליף לעיון בדוח התקופתי המלא אשר פורסם באתר הבורסה.