אלקוברה מודיעה על גיוס המטופל הראשון בניסוי קליני מתקדם

הבוחן שיפור בתפקודים קוגניטיביים ע"י תרופת הדגל, MG01CI
ניסוי שלב IIb מבוקר פלסבו כולל 36 מטופלים בישראל הסובלים מהפרעת קשב וריכוז וצפוי להסתיים ברבעון הרביעי של השנה

הניסוי מודד את התועלת המידית של טיפול ב- MG01CI בניגוד לתרופות לא ממריצות אחרות הפועלות רק 6-10 שבועות לאחר תחילת הטיפול

במסגרת הניסוי יעשה שימוש במבחנים ממחושבים מהמתקדמים בעולם על מנת לבחון את השפעת MG01CI על תפקודים קוגניטיביים רביםכמו זכרון ולמידה

ניסוי זה מתבצע ללא קשר לתחילתו של ניסוי שלב III בארה"ב המתוכנן להמשך השנה

אלקוברה בע"מ (NASDAQ: ADHD), המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופתMG01CI לטיפול בהפרעת קשב וריכוז – ADHD הודיעה היום על גיוס חולה ראשון בניסוי קליני מבוקר פלסבו, להשוואה של יעילות MG01CI במינונים שונים לטיפול ולשיפור התפקוד הקוגניטיבי בחולים מבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז ללא מרכיב היפראקטיבי (ADHD-PI). המחקר הקליני כולל 36 מטופלים. המחקר צפוי להסתיים ברבעון הרביעי של 2013.

מטרת הניסוי למדוד את יעילות MG01CI לא רק על תסמיני היסוד של הפרעת קשב וריכוז (אשר הודגמה עם הצלחת ניסוי Phase IIb שהושלם בשנה שעברה) אלא בעיקר על תפקודים קוגניטיביים נוספים כגון זיכרון ולמידה, זאת בהמשך לאסטרטגיה של החברה לבחינת שימושים נוספים בתרופה.

בנוסף, במסגרת הניסוי תימדד התועלת המיידית של התרופה כבר ביום הראשון לאחר לקיחתה במטרה להראות כי MG01CI, המשתייכת לקבוצת התרופות הלא ממריצות, הינה בעלת השפעה מידית וחזקה שלא כמו התרופות הלא ממריצות הקיימות כיום בשוק שזמן תחילת פעילותן מתעכב כ 6-10 שבועות.

ד"ר ירון דניאלי, נשיא ומנכ"ל אלקוברה מסר: "המחקר אותו השקנו היום מהווה אבן דרך נוספת בהדגמת היעילות של MG01CI לטיפול ב-ADHD והפרעות קוגניטיביות פוטנציאליות אחרות. אנו מאמינים שניסוי קליני זה יחזק וירחיב את הבנתנו לגבי היתרונות המשמעותיים של MG01CI בהשוואה לתרופות שאינן ממריצות הקיימות כיום בשוק הן מבחינת היעילות והן מבחינת מהירות התגובה".
החברה השלימה ניסויי שלב IIa ושלב IIb במסגרתו השתמשה במינונים של MG01CI בטווח של 700 מ"ג ל-2,100 מ"ג ביום לטיפול ב- ADHD במבוגרים. המחקר הנוכחי עליו הודיעה החברה יבחן את השפעת המינונים 700 מ"ג ו-1,400 מ"ג אשר נמצאו כאפקטיביים ביותר במחקרים הקודמים שבוצעו.
המחקר רשום ב- ClinicalTrials.gov, תחת המספר: NCT01685281

אודות אלקוברה (NASDAQ: ADHD):
אלקוברה בע"מ הינה חברה פארמצבטית המתמקדת בעיקר בפיתוח ומסחור התרופה MG01CI, תרופה המשתייכת לקבוצת התרופות הלא ממריצות אשר מיועדת לטיפול בהפרעת קשב וריכוז. במסגרת מחקר רב מרכזי (שלב IIb) ב- 120 נבדקים מבוגרים עם הפרעת קשב וריכוז גרמה התרופה לשיפור סטטיסטי מובהק בסימפטומים של הפרעת קשב וריכוז ואפקטיביות מהירה של התרופה בניגוד לתרופות לא ממריצות אחרות, ללא תופעות לוואי משמעותיות.
לאחרונה השלימה בהצלחה אלקוברה בע"מ הנפקה ראשונית בנאסד"ק במסגרתה גייסה החברה 25 מיליון דולר.
מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: http://www.alcobra-pharma.com/