פיתוח תרופה אוראלית לטיפול בחולים הסובלים מתת-פעילות

לטיפול בחולים הסובלים מתת-פעילות של בלוטת יותרת התריס
חברת די.אן .איי הודיעה כי החברה הבת אנטרה (ביו) בע"מ, חברה פרטית אשר החברה מחזיקה ב-79% בדילול מלא הודיעה לחברה כי החלה בפיתוח תרופה אוראלית לטיפול בחולים הסובלים מתת-פעילות של בלוטת יותרת התריס (Hypo-Parathyroidisim).

בלוטות יותרת התריס (4 בלוטות) הממוקמות בצמוד לבלוטת התריס אחראיות על וויסות רמת הסידן (calcium) בגוף. בעת מחסור בסידן מפרישות הבלוטות הורמון בשם PTH (ParaThyroid Hormone) הגורם לעליה ברמת הסידן.

תת-פעילות בבלוטות נוצרת במקרים בו הן נפגעו או הוצאו בניתוח לכריתת בלוטת התריס או מחוסר תפקוד הנובע מניוון או מסיבות שונות.
הטיפול המקובל כיום לטיפול במחלה ניתן באמצעות לקיחת סידן, ויטמין D ותרופות אחרות לטיפול בסימפטומים של המחלה. מאחר וברוב המקרים נדרש לקחת כמויות יחסית גדולות של סידן, נוצרות תופעות לוואי בעיתיות כגון הפרעות נוירולוגיות ואבנים בכליות.

אנטרה הודיעה לחברה כי החומר הפעיל המשמש לתרופה האוראלית שהיא מפתחת כיום למחלת האוסטאופורוזיס, הורמון הPTH-, עשוי גם להוות תרופה יעילה למחלת תת-פעילות בלוטת יותרת התריס כאמור. עוד הודיעה אנטרה לחברה כי במקביל להמשך הפיתוח לתרופה האוראלית לאוסטאופורוזיס המבוסס על החומר הפעיל PTH היא החלה להיערך לביצוע ניסוי בבני אדם גם בתרופה לתת-פעילות בבלוטת יותרת התריס המבוססת על אותו חומר פעיל (PTH) ואותה טכנולוגיה בה היא עושה שימוש כתרופה לאוסטאופורוזיס.

לצורך ביצוע הניסוי הגישה החברה בקשה לועדה לאישור ניסויים קלינים בבני אדם (IRB) במרכז רפואי באנגליה, Norfolk and Norwich University Hospitals. הניסוי צפוי להתבצע ב-10 מתנדבים החולים במחלה ובמשך תקופה בת 4 חודשים. כל חולה צפוי לקחת מספר גלולות ביום, לאורך הניסוי ובקצב שיקבע. במסגרת הניסוי יבדקו רמות הסידן בגוף וצריכת הסידן היומית של המטופלים.

על פי הידוע היקף המחלה בארה"ב מוערך בכ-25,000 חולים בארה"ב בלבד, החברה מעריכה כי התרופה שהיא מפתחת תתאים לכ-50% מהם. עלות הניסוי מוערכת בכ-250,000 דולר ארה"ב.