קמהדע מפרסמת את תוצאות הרבעון השני של 2013

הרווח הנקי 1 מיליון דולר, EBITDA4 מיליון דולר
הניסוי הקליני שלב 3 בתרופת AAT באינהלציה באירופה מתקדם כמתוכן וצפוי להסתיים השנה

תוצאות המחצית הראשונה של 2013 - הכנסות החברה במחצית הראשונה של 2013 ירדו ב-14% ל-28.7 מיליון דולר בהשוואה ל-33.4 מיליון דולר במחצית הראשונה של 2012. זאת בעקבות ירידה צפויה בהכנסות מגזר ההפצה.

דוד צור, מנכ"ל קמהדע: "הרבעון השני של השנה היה משמעותי במיוחד עבור קמהדע, בעיקר בשל ההנפקה הראשונית המוצלחת בארה"ב והרחבת הסכם ההפצה האסטרטגי שלנו עם בקסטר בארה"ב. בנוסף, הגדלנו משמעותית את ההכנסות במגזר התעשייתי, קידמנו את תוכניות הניסויים הקליניים שלנו, חיזקנו את פורטפוליו הפטנטים שלנו, שמרנו על סטנדרט הייצור הגבוה שלנו עם עמידתנו בתקינת GMP בישראל וחיזקנו את מאזן החברה. אנו מרוצים במיוחד מהרחבת ההסכם האסטרטגי עם בקסטר, במסגרתו צפוי היקף המכירות המינימלי בין השנים 2010 ל-2016 לגדול מ-110 מיליון דולר ל-165 מיליון דולר. ההסכם אף מרחיב את הייצור של תרופת ה GLASSIA של קמהדע עבור בקסטר עד שנת 2016, כך שהמעבר לקבלת תמלוגים בגין התרופה יחל בשנת 2017. עד למועד זה אנו נמשיך לייצר את תרופת ה GLASSIA אשר תופץ על ידי בקסטר, וצפויה להניב רווחיות גבוהה יותר עבור קמהדע ב-2015 ו-2016. במהלך הרבעון, עמדה החברה באבן דרך במסגרת הסכם זה בכל הנוגע להעברת טכנולוגיה וקיבלה בגין כך 4.5 מיליון דולר".

"אנו בדרך להשלמת הניסוי הפיבוטלי והרב מרכזי שלב 2-3 באירופה למוצר ה-AAT באינהלציה לטיפול במחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין, ומצפים לדווח על תוצאותיו בתחילת 2014. אחוז גבוה מהחולים שהשתתפו בניסוי זה נרשמו גם למחקר המורחב (OLE). אנו מאמינים כי 70 החולים שרשומים כיום ל-OLE, מעידים על כך שהן הרופאים והן החולים מעדיפים את הטיפול באינהלציה למחלת החסר הגנטי באלפא 1 אנטיטריפסין. " "אנו מצפים כי נתחיל את הניסוי שלב 2 בארה"ב בתרופת AAT לטיפול באינהלציה במחלת ה- AATD במהלך המחצית השנייה של 2013. בנוסף, אנו מתקדמים בהתאם לתכניות לביצוע ניסוי קליני שלב 2-3 בישראל לטיפול בסוכרת מסוגtype 1 בחולים שאובחנו לאחרונה, באמצעות תרופת D1-AAT - מוצר AAT, הניתן בהזרקה. תוצאות הניסוי הקליני שלב 1-2 ב- D1-AATהוכיחו בטיחות המוצר ועמידותו, והדגימו פוטנציאל של המוצר להשפיע על תאי Beta, ובכך להביא להאטה בהתקדמות המחלה ורה-מודולציה בפעילות החיסונית בגוף. אנו מתכוונים להתחיל בניסוי זה לקראת סוף השנה."

"אנו ממשיכים למנף את ההישגים שלנו וצפויים לדווח על צמיחה מהותית בהכנסות לצד קידום פורטפוליו התרופות באמצעות טכנולוגיה ייחודית לטיהור והפרדת חלבונים שלנו במהלך המחצית השנייה של 2013".