הצלחה בניסוי בחולי פרקינסון לנוירודרם של קפיטל פוינט

תוצאות חיוביות ומעודדות לנוירודרם; לראשונה נצפו רמות גבוהות ויציבות של לבודופה בדם חולי הפרקינסון
נוירודרם, חברת פורטפוליו של קפיטל פוינט, מודיעה כי התקבלו תוצאות ראשוניות מוצלחות מניסוי שלב 2 בתרופהND0612 . תוצאות אלו הוצגו על ידה לראשונה בפני מאות משתתפים בכנס הבינלאומי הגדול בעולם לפרקינסון שהתקיים בסידני אוסטרליה.

מטרת הניסוי הקליני במסגרת השלב השני, היתה לבחון את בטיחותה של התרופה ויעילותה בחולי פרקינסון מתקדמים. מטרתו העיקרית של הניסוי היתה לבחון את יכולת התרופה לשמור על רמות לבודופה קבועות בדם – "הגביע הקדוש" אותו מחפשות חברות התרופות הבינלאומיות בתחום הפרקיסון, שוק המוערך כיום בכשלושה מיליארד דולר בשנה ונשלט כיום על ידי ענקיות הפארמה גלקסו-סמית-קליין, נוברטיס, אבוט וטבע.

תוצאות הניסוי הראשוניות הצביעו, בפעם הראשונה בבני אדם, על רמות גבוהות ויציבות של לבודופה בדם חולי הפרקינסון, ביום ובלילה. רמות הלבדופה בחולי הפרקינסון שנצפו בניסוי הנוכחי היו יציבות וכן גבוהות ב 50-100 אחוז מהרמות שנצפו במתנדבים הבריאים בניסוי הראשון שנערך בתרופה.

על פי תוצאות הניסוי, נוירודרם מעריכה כי לתרופה יש פוטנציאל להנתן הן כטיפול יחיד והן כטיפול משלים לכל תרופה אחרת קיימת לפרקינסון, לפי הצורך. תוצאה מעודדת במיוחד היא רמת הלבדופה בקבוצת הנבדקים בניסוי אשר נטלו יחד עם התרופה את ה Entacapone, המצויה כחומר פעיל בתרופות פופולריות בשוק. בקבוצה זו, רמות הלבדופה היציבות בדם צפויות להגיע לרמה הגבוהה ב 50% מהרמות המתקבלות ללא שימוש בתרופה של נוירודרם, הישג ההופך את נוירודרם למועמדת טבעית לרכישה על ידי חברות הפארמה הגדולות בתחום.

ND0612 הינה פורמולציה נוזלית חדשה שמכילה לבודופה\קרבידופה הניתנת במתן תת עורי רציף, אשר מטרתה לאפשר ריכוז קבוע בדם של התרופה לבודופה, לשפר את זמינותה ובכך להפחית הפרעות תנועתיות.

ד"ר עודד ליברמן, מנכ"ל נוירודרם, מסר לחברה כי: "אנו מעודדים מהפוטנציאל של התרופה ND0612 להשיג רמות קבועות של לבדופה בדם החולה, ביום ובלילה, ומהפוטנציאל שלה להפוך לתרופה נגישה באופן רחב. בהתבסס על המידע החיובי שהתקבל ועל שיחות שהתקיימו עם ה FDA, בכוונת נוירודרם להמשיך בפיתוח הקליני של התרופה ולהמשיך בניסויים מתקדמים בתרופה במהלך החודשים הקרובים."