התקדמות מהירה בשיתוף הפעולה בין פלוריסטם לבין צ'אה

ענקית הביוטק הקוריאנית מגישה בקשה לרשויות הרגולטוריות להתחלת ניסויים קליניים בתאי הגזע של פלוריסטם
לאחר שהודיעה כי נכנסה לשותפות אסטרטגית והסכם רישוי עם ענקית הביומד הדרום קוריאנית צ’אה (Cha Bio&Diostech) ב-26 ליוני 2013, מודיעה היום חברת הביומד הישראלית פלוריסטם כי צ'אה הגישה למנהלת המזון והתרופות הקוראנית (Korea FDA) בקשה לעריכת ניסוי רפואי בתרופת מחקר (IND) בתאי הגזע מהשילייה של חברה.
בקשת ה-IND הוגשה לטיפול בתאי PLX-PAD בחולי צליעה בינונית לסירוגין (IC) והיא משקפת את הפרוטוקולים הקליניים שהוצאו לפועל על ידי פלוריסטם בניסויים פאזה 2 ב-IC בארצות הברית ובגרמניה.
זמי אברמן, יו"ר ומנכ"ל פלוריסטם: "רק לפני כשבועיים חתמנו על הסכם שיתוף הפעולה שלנו עם צ'אה ואנחנו מאוד מרוצים מהקצב שבו השותף החדש שלנו נע קדימה לקראת ניסויים קליניים בדרום קוריאה".
ב-26 ביוני הודיעה פלוריסטם על ההסכם עם צ'אה שבמסגרתו ענקית הביוטק הקוריאנית תבצע ותממן מחקרים קליניים בדרום קוריאה לטיפול בטרשת עורקים חמורה בגפיים התחתונות (CLI) וצליעה בינונית לסירוגין (IC) תחת הפיקוח של הרשות הרגולטורית בקוריאה. עם האישור הרגולטורי הראשון למוצר PLX בדרום קוריאה, פלוריסטם וצ'אה יקימו מיזם משותף (JV) בבעלות משותפת של שני הצדדים. מטרת המיזם הינה מסחור של מוצריPLX בדרום קוריאה. מנתוני חברת סקרי השוק קלירסטיט, כמיליון אנשים בדרום קוריאה חולים כיום בטרשת עורקים היקפית (PAD) ומספר זה צפוי לעלות בשנים הקרובות.

אודות צ'אה Bio&Diostec
צ'אה Bio&Diostec הינה חברה ביוטכנולוגית מובילה, שמקום מושבה בדרום קוריאה. לחברה חטיבת מחקר ופיתוח המתמקדת בתאי גזע, טיפול תאי, ציוד רפואי ופיתוח תרופות. החברה הינה חלק מצ'אה Health Systems Group, אשר לה בית חולים אוניברסיטאי, מרכזים רפואיים ובתי חולים ברחבי ארה"ב וקוריאה עם יותר מ-2,000 מיטות טיפול. כמו כן החברה מחזיקה במרכזי מחקר לתאי גזע, רפואה תאית אישית ורפואה תאית מונעת וכן חטיבות מיזם ביו.