אנליסטית הביומד שרון די-סטפאנו

"השותפות עם הקוריאנים תהפוך את פלוריסטם למובילה בתחום הטיפול התאי"
"באחת הבריתות האטסטרגיות החכמות של תעשיית הביוטק, הודיעה פלוריסטם בשבו שעבר על סיכום מרשים עם חברת צ'אה הדרום קוריאנית", כותבת אנליסטית הביומד המובילה שרון די ספאנו בטור שפרסמה אמש (ב') באתר סיקינג אלפא. "במסגרת ההסכם, צ'אה תשתמש בתאים של פלוריסטם בניסויים באיניקציות של טרשת עורקים חמורה בגפיים תחתונות וצליעה בינונית לסירוגין. מה שפלוריסטם מקבלת מכך, למעשה, הוא בסיס להוכחת יכולת מחקרית, ללא עלות מצדה. צ'אה והממשלה הדרום קוריאנית משלמות את החשבון ולפלוריסטם יש גישה לכל המידע שנאסף במהלך במחקר והיא יכולה לעשות בו שימוש לצורך הניסויים הקליניים שלה בחלקים אחרים של העולם".
בהמשך האנליזה מציינת די סטפאנו כי אחת הסיבות שמשכו את צ'אה הקוריאנית לעסקה היא היכולת של פלוריסטם לייצר מוצרים תאיים באופן עצמאי ובכמות מסחרית, בתהליך ייצור יעיל שמתחיל בקציר התאים מהשלייה, וגדולם בביוריאקטוריים ייחודיים לחברה שמאפשרים לה לשלוט על תהליך הייצור כמעט ללא התערבות אדם בתהליך.
"הברית בין החברות מגיעה בזמן טוב עבור פלוריסטם. בחודש שעבר הודיעה החברה על השהיית הניסוי הקליני בארצות הברית בהתוויה של צליעה בינונית לסירוגין לאחר שתגובה אלרגית הביאה לאשפוזה של חולה. ההנהלה עובדת באופן קרוב עם ה-FDA לפתרון הנושא וכניסה של צ'אה לניסויים קליניים גם באינדיקציה זו אמורה לגשר על הפער באיסוף מידע קליני חשוב לגבי מחלה זו".
די סטפאנו מציינת עוד, כי קשה להעריך במדוייק כמה תחסוך פלוריסטם מכך שצ'אה תישא בעלות הניסויים הקליניים, אולם הסטנדרט המקובל בתעשייה הוא כי עלותו של ניסוי קליני עד לסוף הפאזה השלישית נאמדת בכ-56 מיליון דולרים לאינדיקציה.