קמהדע עברה בהצלחה ביקורת GMP של משרד הבריאות הישראלי

בבית ביקורת ה- GMP (תנאי ייצור נאותים) נערכה במפעל הייצור של החברה קמה
הודיעה היום כי ביקורת GMP שנעשתה על ידי משרד הבריאות הישראלי הסתיימה בהצלחה. בבית ביקורת ה- GMP (תנאי ייצור נאותים) נערכה במפעל הייצור של החברה קמה. הביקורת נערכה במסגרת ביקורות שגרתיות שעורך משרד הבריאות במתקני החברה לבחינת תהליך ייצור תרופות מבוססות פלזמה.

תוצאות הביקורת קבעו כי קמהדע עומדת בדרישות משרד הבריאות לקבלת אישור GMP. משרד הבריאות הישראלי הינו חבר גם בארגון PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme), ארגון מקצועי בינלאומי לפיקוח על איכות מפעלי תרופות ואיכות מפעלים לייצור חומרי גלם לתרופות, אישור זה מוכר גם לתנאי ה- CAA (Conformity Assessment and Acceptance of Industrial Products) במסגרת ההסכמים בין האיחוד האירופאי וישראל. מממצאי הביקורת הראו כי קמהדע עומדת בדרישות ה- GMP לייצור תרופות, ייבוא תרופות וייצור חומרים פעילים עבור תרופות ביולוגיות. אישור זה תקף ל-3 שנים מיום קבלתו.

"קמהדע גאה מאד בשמירתה על הליך ייצור ברמה הגבוהה ביותר המהווה את הבסיס לפעילות הייצור בחברה ואבן פינה בהצלחתנו המסחרית. קבלת אישור זה מעניקה אישרור לאיכות והסטנדרטים הגבוהים על פיהם פועלת קמהדע לייצור תרופות מבוססות פלזמה לשימוש מסחרי ולפיתוח מוצרים בהתאמה לסטנדרטים בינלאומיים", אמר דוד צור מנכ"ל קמהדע.