פלוריסטם מפתחת מוצר נוסף מתאי שלייה (RAD-PLX) לתחום ההמטולוגיה

האינדיקציה הראשונה: טיפול מסייע לקליטת שתל המופואטי במושתלי מח עצם
חברת הביו-רפואה פלוריסטם הודיעה האינדיקציה הקלינית הראשונה של החברה בתחום ההמטולוגיה תתמקד בטיפול לשיפור קליטת שתל המופואטיבחולים הסובלים מעיכוב או דחייה של השתלת מח עצם. הטיפול לשיקום מערכת הדם יעשה באמצעות מוצר נוסף שמקורו בתאי השלייה ואשר פותח בפלוריסטם -RAD- PLX .
ההחלטה התקבלה בעקבות הצלחות חוזרות בניסויים פרה-קלינייםעם תאי גזע מהשלייה לשיקום מערכת הדם (המערכת ההמופואטית) של חיות שנחשפולקרינה חריפה וכתוצאה מכך חוו כשל בתפקוד מח העצם.

מנתוני התוכנית הלאומית לתרומת מח עצם בארצות הברית, כ-25 אלף השתלות מח עצם מתורם זר מתרחשות מדי שנה ברחבי העולם. כ-15% מהחולים המושתלים יחוו עיכוב או כישלון בריבוי התאים ההמופואטיים (ה-HSC), מצב שעשוי להגיע לכדי סכנת חיים למטופל. הטיפול בחולים אלה יקר וכרוך בתמיכה קבועה באמצעות עירויי דם על מנת להתגבר על החוסרים בתאי הדם הלבנים, האדומים וטסיות הדם.
תאי ה- PLX-RADהראו בניסויים קדם-קלנים גידול בהפרשת ציטוקינים וחלבונים המעודדים ריבוי של כדוריות לבנות, כדוריות דם אדומות וטסיות ושיפור משמעותי בספירת שלושת שורות הדם בחיות שקיבלו את תאי ה- PLX-RADלעומת חיות הבקרה.
בימים אלה, נבחן המוצר של פלוריסטם, PLX-RAD, גם על ידי המכון הלאומי בארצות הברית למחלות מדבקות ואלרגיות (NIAID) במודלים של חיות לטיפול בתסמונת קרינה חריפה.
המקור לשני המוצרים – שליית אדם
שני המוצרים של פלוריסטם, PLX-RAD (המוצר השני שפלוריסטם מפתחת) ו-PLX-PAD(אשר נמצא בימים אלה בניסויים קליניים לטיפול בטרשת עורקים היקפית, פגיעות בשרירים, ובעודף לחץ דם ריאתי( מקורם בתאי גזע מהשלייה. השלייה הינה מקור עשיר ומגוון למוצריה השונים של פלוריסטם, המשלבת אוכלוסיות תאים שונות ויכולת ייחודית להרביית התאים בטכנולוגיית תלת ממדית. תהליך הייצור המתקדם של פלוריסטם מאפשר לחברה לשלוט באופן מדויק בתנאי הגידול של התאים. כתוצאה מכך, מתאר החלבונים הטיפוליים שהם מפרישים משתנה ותורם להבדלים בין PLX-RAD ו-PLX-PAD. בכוונת החברה לייצר מוצרים נוספים ולנצל את היתרון התחרותי שמקנה לה תהליך הייצור.
זמי אברמן, מנכ"ל פלוריסטם: "אנחנו מאוד שמחים להיכנס לתחום ההמטולוגיה עם המוצר העתידי החדש שלנו PLX-RAD. פרופיל הפרשת החלבונים הייחודי של RAD-PLXיאפשר את השימוש ב-RAD-PLXלטיפול בליקויים במח העצם. המאפיינים הייחודיים של המוצר החדש יאפשרו לספק לשוק מוצר שיכול לעזור בשיקום שלושת שורות הדם (כדוריות לבנות, כדוריות אדומות וטסיות) ויתכן כי ימצב את תאי ה-PLX כטיפול קו ראשון (טיפול המומלץ כטיפול ראשוני במחלה) למקרים של בעיות בתפקוד מח העצם".