ווקסיל מודיעה על הצלחה בניסוי הקליניVAXIL-001

שלב I/II עם החיסון הטיפולי ImMucin בחולי סרטן המיאלומה הנפוצה

חברת ווקסיל ביו בע"מ (סימול המניה: וקסל), בעלת השליטה בווקסיל ביותרפיוטיקס בע"מ המפתחת חיסונים טיפוליים לסרטן ומחלות זיהומיות, מתכבדת לדווח כי תוצאות הניסויVAXIL-001 ב-15 חולי מיאלומה נפוצה (סרטן במוח העצם), שטופלו בחיסון הטיפולי אימיוצין(ImMucin) עמדו בכל היעדים ומצביעות על הצלחה רבה.

תקציר: החולים שהוכללו בניסוי זה היו בתהליך הדרגתי של הישנות (חזרת) המחלה לאחר שלב של הפוגה שהושגה באמצעות השתלה עצמית. החברה מעדכנת כי התוצאות הצביעו על פרופיל בטיחות גבוה לחיסון. כמו כן, ב-100% מהחולים נצפתה תגובה אימונולוגית חזקה לחיסון. בנוסף, 9חולים מתוך ה-15 הגיבו גם באופן קליני לחיסון. חמישה חולים סיימו את הטיפול במצב של הפוגה מלאה (Complete Response) וארבעה חולים נוספים במצב של מחלה יציבה (Stable Disease) שלא דורשת טיפול נוסף במחלתם.

הניסוי התבצע בשני מרכזים רפואיים בישראל: ביה"ח האוניברסיטאי הדסה עין כרם בירושלים וביה"ח רמב"ם, בחיפה והחולים קיבלו 6 או 12 זריקות תוך עוריות של אימיוצין במינון של 100 או 250 מיקרוגרמים ביחד עם GM-CSF (לאוקין) במינון של 250 מיקרוגרמים.

חיסון האימיוצין הינו רצף (פפטיד) יחודי בן 21 חומצות אמינו מתוך האנטיגן (סמן סרטני) MUC1 המתבטא על פני תאי סרטן המיאלומה, והוא מחנך את תאי מערכת החיסון לזהות להשמיד תאים סרטניים המבטאים את הסמן הסרטני MUC1.

ד"ר ליאור כרמון, מנכ"ל חברת ווקסיל ציין, "אנו מרוצים מאוד מתוצאות ניסוי שלב I/II בחיסון ה-ImMucin. הניסוי עמד בכל היעדים שהצבנו ו-ImMucin הציג תמונת מצב מעודדת לגבי המשך הניסויים הקליניים כולל מתן ואלידציה בחולים לגבי יכולות טכנולוגית ה-VaxHit של החברה. החברה מתכוונת לפרסם את תוצאות המחקר בעיתון מדעי קליני".