HIFU עדיין לא מאושר ע"י ה-FDA לטיפון בסרטן הערמונית

ד"ר דיוויד סמאדי, מנתח רובוטי מוביל, מדבר על טיפול HIFU ממוקד ניסיוני לסרטן הערמונית

ניו יורק -- היצרנים של HIFU (אולטרסאונד ממוקד בעוצמה גבוהה) הודיעו על ההשקה של Focal.One, שיפור לטיפול האולטרסאונד באמצעות רובוט שלהם לסרטן הערמונית. הטיפול הממוקד משלב אנליזה של הגידול באמצעות MRI עם אלומת אולטרסאונד ממוקדת. למרות ההתפתחויות האלה, Ablatherm® HIFU עדיין לא קיבל את אישור ה-FDA (מינהל המזון והתרופות האמריקני) לשימוש בארצות הברית, אמר ד"ר דיוויד סמאדי, סגן יו"ר המחלקת לאורולוגיה וראש היחידה לרובוטיקה וכירורגיה זעיר פולשנית במרכז הרפואי "הר סיני".

כיום היצרנים של Ablatherm® HIFU, EDAP TMS, ממליצים על הטיפול לחולים עם סרטן ערמונית מקומי בשלבים T1-T2 שאינם נחשבים כמועמדים לניתוח ערמונית או לא רוצים לעבור ניתוח. הטיפול מומלץ גם למי שעברו הקרנות לטיפול בסרטן הערמונית שלא הצליחו.

הנתונים הראשוניים שמוצגים באתר http://www.hifu-planet.co.uk/hifu-treatment/effectiveness, השייך ל-Ablatherm® HIFU, מתארים מחקר שנמשך עשר שנים וכלל רק 12 מטופלים שעברו טיפול HIFU בצרפת. למרות שלא דווחו גרורות, כמעט חצי מהמטופלים הצטרכו הליך חוזר חמש שנים אחרי הטיפול.

אבל בשביל ד"ר סמאדי ההגבלות על HIFU הן בגלל הרבה יותר מהחדשנות או הנתונים המינימליים. "לדעתי, ניתוח ערמונית רובוטי הוא הדרך היחידה להסיר את הערמונית עם הסרטן ולבצע אנליזה של הגידול עם ודאות מוחלטת", אמר.
תוכנית טיפולי HIFU מתכננים תוך שימוש בסריקות CT ותוצאות ביופסיה וגם דימות אולטרסאונד בזמן ההליך. האבחונים לפני הניתוח של ד"ר סמאדי דומים, אבל כריתת ערמונית רובוטית שונה מאוד מ-HIFU. ראשית, ב-HIFU לא מסירים את הערמונית. שנית והכי קריטי, לדברי ד"ר סמאדי, דימות האולטרסאונד ב-HIFU לא מספק החזיה (ויזואליזציה) מכלי ראשון של הדרגה של הסרטן בערמונית, שלפוחית הזרע או קשרי הלימפה. כתוצאה מכך, יש סיכוי גדול יותר שהטיפול יהיה חלקי והסרטן יחזור.

מעבר לחזרה של סרטן הערמונית, גורמי סיכון אפשריים של HIFU הם זיהום בערמונית, פגיעה בדופן פי הטבעת, חוסר שליטה על פי הטבעת ובעיות פליטה. יש תופעות לוואי ארוכות טווח או קצרות טווח שקשורות לכל הטיפולים בסרטן הערמונית, וזאת הסיבה שד"ר סמאדי מדגיש את החשיבות של המומחיות של המטפל במיטוב התוצאות.

"התקשר עם מומחה לסרטן הערמונית שימליץ באופן מדויק ואובייקטיבי על גישה ממוקדת. ברגע שהחלטת על תכנית טיפולים, חפש את המטפל המנוסה ביותר", יעץ ד"ר סמאדי, שביצע בהצלחה יותר מ-4,500 ניתוחי ערמונית רובוטיים באמצעות הרובוט של מערכת הניתוחים דה וינצ'י. נתוני ההחלמה של המטופלים שלו כוללים החזרת האונות המינית אצל 85 אחוזים מהמטופלים ושליטה על השתן אצל 96 אחוזים מהמטופלים.

ד"ר דיוויד ב. סמאדי הוא סגן יו"ר המחלקת לאורולוגיה וראש היחידה לרובוטיקה וכירורגיה זעיר פולשנית במרכז הרפואי "הר סיני" בניו יורק. כאורולוג ואונקולוג מומחה המתמחה באבחון וטיפול במחלות אורולוגיות, סרטן הכליות, סרטן שלפוחית השתן וסרטן הערמונית, הוא מתמחה גם בטיפולים זעיר פולשניים מתקדמים רבים בסרטן הערמונית, כולל הניתוח הרובוטי החדיש ביותר שלו, SMART (טכניקה רובוטית מתקדמת שהותאמה ע"י ד"ר סמאדי).