קמהדע מדווחת על צמיחה של 22% במכירות ב-2012 הובילה ל-EBITDA

של 8.5 מיליון דולר ולרווח נקי
הכנסות שנתיות של 72.7 מיליון דולר – גבוהות מהתחזית
מכירות משמעותיות לתרופת ה-GLASSIA ושיעור הרווח הגולמי מעל 40% מסך המכירות
רווח נקי של 3 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2012

קמהדע עמדה בהצלחה ביעדיה האסטרטגיים ל-2012
ובכלל זה סיום גיוס החולים בניסוי שלב II/III במוצר באינהלציה וסיום מוצלח של הניסוי שלב II/I בסוכרת נעורים וחתימת הסכם אסטרטגי להפצת המוצר באינהלציה לחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באירופה

דוד צור, מנכ"ל קמהדע:
"קמהדע נכנסת ל-2013 עם מכירות משמעותיות, רווחיות
ויתרת מזומנים יציבה שהגיעה לכ-34 מיליון דולר בסוף השנה. זו תשתית מצוינת להמשך פיתוח
פורטפוליו התרופות העשיר והמתקדם בעולם בתחום ה- AAT"



נס ציונה, ישראל, 10 במרץ, 2013. קמהדע (www.kamada.com), המפתחת, מייצרת, משווקת ומוכרת תרופות ייחודיות ותרופות יתום להצלת חיים, מודיעה היום על תוצאותיה הכספיות לשנת 2012 ולרבעון הרביעי של השנה. קמהדע מדווחת על המשך הצמיחה בהכנסות, בעיקר הודות לגידול במכירת תרופת ה- GLASSIA בארה"ב, ומעבר לרווח תפעולי ולרווח נקי שנתי. הרווח הנקי של קמהדע ברבעון הרביעי של 2012 הגיע לכ-3 מיליון דולר. החברה מתקדמת בפיתוח ההתויות לטיפול בחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באינהלציה ובסוכרת נעורים ובמהלך שנת 2012 השלימה יעדיה האסטרטגיים לסיים את גיוס החולים בניסוי באינהלציה באירופה, לסיים בהצלחה את הניסוי בסוכרת נעורים ולחתום על הסכם אסטרטגי להפצת המוצר באינהלציה לחסר הגנטי בחלבון אלפא 1 באירופה.

קמהדע מדווחת על הכנסות של כ-72.7 מיליון דולר ב-2012, גידול של 22% בהשוואה להכנסות של כ-59.5 מיליון דולר ב-2011. קמהדע עמדה ואף עקפה במעט את התחזית המוקדמת שמסרה להכנסות השנתיות ל-2012. הכנסות החברה ברבעון הרביעי של 2012 הגיעו לשיא של כ-21.6 מיליון דולר, גידול של 22% בהשוואה להכנסות החברה ברבעון הקודם.

הרווח הגולמי ב-2012 הסתכם בכ-22.7 מיליון דולר, כ-31% מסך ההכנסות, בהשוואה לרווח גולמי של כ-16.7 מיליון דולר ב-2011, אז הוא היווה כ-28% מסך הכנסות החברה. הרווח הגולמי של קמהדע ברבעון הרביעי של 2012 הגיע לכ-8.3 מיליון דולר, כ-38% מסך ההכנסות, גידול של 48% בהשוואה לרווח הגולמי של החברה ברבעון הקודם.

קמהדע עברה ב-2012 לרווח תפעולי שהסתכם בכ-4.2 מיליון דולר בהשוואה להפסד תפעולי של כ-2.5 מיליון דולר ב-2011. ברבעון הרביעי של 2012 הסתכם הרווח התפעולי בכ-3.8 מיליון דולר, גידול של כ-200% בהשוואה לרווח התפעולי ברבעון הקודם. שיעור הרווח התפעולי של קמהדע ברבעון הרביעי של 2012 הגיע לכ-17% מסך ההכנסות של החברה.

ה-EBITDA המתואם (ללא הוצאות בגין אופציות לעובדים) של קמהדע ב-2012 הסתכם בכ-8.6 מיליון דולר, גידול של כמעט פי 6 בהשוואה ל-EBITDA מתואם של כ-1.5 מיליון דולר ב-2011. ברבעון הרביעי של 2012 הסתכם ה-EBITDA המתואם של קמהדע בכ-4.8 מיליון דולר, גידול של פי שניים בהשוואה לרמתו ברבעון הקודם.

הרווח הנקי של קמהדע ב-2012 הסתכם בכ-0.3 מיליון דולר בהשוואה להפסד נקי של כ-3.7 מיליון דולר ב-2011. ברבעון הרביעי של 2012 הגיע הרווח הנקי של החברה לכ-3.1 מיליון דולר, בהשוואה לאיזון בשורת הרווח הנקי ברבעון הקודם ולהפסד נקי בשני הרבעונים הראשונים של השנה. שיעור הרווח הנקי של קמהדע ברבעון הרביעי של 2012 הגיע לכ-14% מסך ההכנסות של החברה.

הכנסות החברה בתחום התעשייתי, הכוללות את ההכנסות ממכירת תרופת ה- GLASSIA, מוצר ה-AAT בעירוי של החברה לטיפול במחלת החוסר הגנטי בחלבון האלפא 1 אנטיטריפסין הנמכר בכ-5 מדינות בעולם ביניהן ארה"ב, הסתכמו ב-2012 בכ-46.5 מיליון דולר, גידול של 32% בהשוואה לרמתן ב-2011. ברבעון הרביעי של 2012 הסתכמו הכנסות החברה בתחום התעשייתי בכ-15.9 מיליון דולר, גידול של 44% בהשוואה לרמתן ברבעון הקודם. במקביל, חלקן של הכנסות החברה בתחום התעשייתי, הרווחי יותר בין פעילויות החברה, ברבעון הרביעי גדל לכדי כ-74% מסך הכנסות החברה, בהשוואה לשיעור של כ-64% מתוך סך ההכנסות ב-2012 כולה. הרווח הגולמי התעשייתי הגיע ברבעון הרביעי של 2012 לשיא של כ-7.5 מיליון דולר ושיעור הרווח הגולמי התעשייתי עלה ברבעון הרביעי של 2012 ל-47% בהשוואה ל-43% ברבעון הקודם.

מתוך סך מכירות קמהדע בתחום התעשייתי, הסתכמו מכירות תרופת ה- GLASSIA בכ-34 מיליון דולר ב-2012, גידול של 8 מיליון דולר בהשוואה למכירות של כ-26 מיליון דולר ב-2011.

הכנסות קמהדע בתחום ההפצה שרווחיותו נמוכה יותר, הסתכמו ב-2012 בכ-26.2 מיליון דולר, גידול של 8% בהשוואה לרמתן ב-2011. שיעור הכנסות החברה בתחום ההפצה מתוך סך פעילות קמהדע קטן בעקביות והוא הסתכם ב-2012 בכ-36% בהשוואה לכ-41% ב-2011. ברבעון הרביעי של 2012 הסתכמו הכנסות תחום ההפצה בכ-5.7 מיליון דולר, אשר היוו כ-26% מסך הכנסות קמהדע ברבעון.

שיעור הוצאות החברה על מחקר ופיתוח כחלק מסך הכנסות החברה קטן בעקביות והגיע ברבעון הרביעי של 2012 לכ-13% מסך ההכנסות. ברמה שנתית, שיעור הוצאות המחקר והפיתוח של החברה קטן מכ-20% מסך ההכנסות ב-2011 לשיעור של כ-16% מסך ההכנסות ב-2012. זאת על אף המשך ההשקעה בניסוי הקליני הפיבוטלי הרב מרכזי שלב 2-3 של תרופת ה-AAT באינהלציה וכן ההשקעה בניסוי שלב 1-2 בתרופת ה-D1-AAT לטיפול במחלת הסוכרת מסוג 1 (Type 1 diabetes), הידועה כסוכרת נעורים, שהסתיים לאחרונה בהצלחה.

בסוף דצמבר 2012 היו לחברה מזומנים והשקעות לזמן קצר בסך של כ- 33.8 מיליון דולר לעומת 42.7 מיליון דולר בסוף דצמבר 2011 ולעומת 33.5 מיליון דולר בסוף הרבעון השלישי השנה.


דוד צור, מנכ"ל קמהדע, מציין כי "לאחרונה איבדתי את חברי ושותפי, ראלף האן ז"ל . ראלף שימש כיו"ר מועצת המנהלים של החברה, ויחד יסדנו את החברה וחלקנו את אותו חזון. ראלף אהב לבוא לישראל ולהיות שותף לבנית החברה ויחסר מאד. בנו יונתן האן ממשיך את דרכו והינו חבר דירקטוריון. הישגי קמהדע לאורך השנים הם פרי מאמץ וחזון משותף ומציבים כיום את החברה בעמדה מצוינת להמשך צמיחה.
2012 היתה שנה מצוינת עבור קמהדע בה הצליחה החברה לעמוד בכל יעדיה הקליניים והעסקיים. קמהדע ביססה ב-2012, יותר מבכל שנה קודמת בעבר, את מעמדה כחברת תרופות מובילה בישראל וחיזקה משמעותית את מעמדה העסקי והתחרותי בזירת התחרות העולמית. מכירות תרופת ה-GLASSIA בארה"ב ובעולם גדלות בעקביות ובהיקפים התואמים ואף גבוהים מאלה שהוערכו על ידנו. שיתוף הפעולה הפורה עם בקסטר מוכיח את עצמו ונסמך על הגידול בכושר הייצור בקמהדע ועל הביקוש הגבוה לתרופה בשוק האמריקאי."

"השנה חתמנו על הסכם אסטרטגי גם עבור המוצר שלנו באינהלציה עם חברת קייסי. מדובר במוצר יחידי וראשון מסוגו בעולם שצפוי לסיים השנה ניסוי פיבוטאלי (שלב 2-3) לקראת רישומו והתחלת מכירות באירופה. זו עשויה להיות פריצת דרך של ממש בתחום ואירוע בעל פוטנציאל עסקי רב עבור החברה. יותר מכך, אנו שמחים שקיבלנו לאחרונה אישור IND ואפשרות להיכנס לניסוי קליני מתקדם גם בארה"ב עם תרופת ה-AAT במתן באינהלציה, ובדעתנו לקדם את הניסוי בארה"ב כבר השנה. ניסוי זה עשוי אף להיות ניסוי אחרון וסופי לפני הגשת בקשה לאישור שיווק."

"2012 האירה פנים לקמהדע גם בניסוי הקליני שלב 1-2 בתחום סוכרת הנעורים שהסתיים בהצלחה ושבכוונת החברה להתחיל עוד השנה ניסוי קליני מתקדם להמשך הוכחת יתרונותיו של חלבון ה-AAT ביכולתו לעכב את התפתחות המחלה ולעצור את הרס התאים המפרישים אינסולין המצויים בלבלב. מינהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לקמהדע השנה מעמד תרופת יתום (orphan drug) לתרופת ה-D1-AAT עבור טיפול בסוכרת נעורים שתעניק לקמהדע את הזכות לשווק את התרופה באופן בלעדי בארה"ב למשך שבע שנים מיום אישורה במידה ותגיע ראשונה לשוק עם מוצר זה."

" ב-2012 חזרה קמהדע לרווח נקי, ללא הכנסות חד פעמיות. הרווחיות הגולמית של החברה במגזר התעשייתי התייצבה מעל רף 40%.קמהדע נכנסת ל-2013 עם מכירות משמעותיות, רווחיות, ויתרת מזומנים יציבה שהגיע לכ-34 מיליון דולר בסוף השנה. אלה יתמכו ויהוו תשתית מצוינת להמשך פיתוח פורטפוליו התרופות העשיר והמתקדם בעולם בתחום ה- AAT, בדגש על המשך פיתוח המוצר באינהלציה והמוצר לסוכרת נעורים."