ביוליין אר. אקס.: EDP-14 לטיפול באסטמה חמורה וכרונית

נכנסת לצנרת התרופות הראשית של החברה תחת השם BL-9010‎
ביוליין אר. אקס. מודיעה ש- EDP-14 לטיפול באסטמה חמורה וכרונית נכנסת לצנרת התרופות הראשית של החברה תחת השם BL-9010

ניסויים פרה-קליניים מראים ש- EDP-14 חוסם תגובות אלרגיות -

ביוליין אר. אקס. (NASDAQ: BLRX; TASE: BLRX), חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות, הודיעה היום שבעקבות תוצאות פרה-קליניות מבטיחות, התרופה EDP-14 לטיפול באסטמה חמורה וכרונית, מתווספת לצנרת התרופות הראשית של החברה. הפרויקט מכונה כעת BL-9010. עד כה, הפרויקט השתייך לתוכנית הפיתוח המוקדם (EDP) של ביוליין אר. אקס.

BL-9010 היא תרופה נוגדנית לטיפול באסטמה חמורה וכרונית. הנוגדן מזהה שני חלבונים המווסתים את מערכת החיסון, IgE ו- CD300a, ומצמיד אותם זה לזה. IgE מופעל על ידי אלרגנים ומפעיל, בתורו, תאים של מערכת החיסון המעורבים בתגובה האלרגית, כמו תאי פיטום (Mast), ואילו CD300a הוא חלבון המעכב תגובות של מערכת החיסון. פרופסור פרנצ'סקה לוי-שפר מהאוניברסיטה העברית בירושלים, הממציאה של BL-9010, גילתה שהחלבון CD300a מצוי על גבי תאי פיטום ושהצמדתו ל-IgE בעזרת נוגדן המזהה את שתי המטרות מוביל לעיכוב רב עוצמה של תגובות אלרגיות המאפיינות את מחלת האסטמה. במודלים של אסטמה במכרסמים, BL-9010 חסם משמעותית את התגובה האלרגית. יש לציין שתוצאה זו התקבלה גם בתרביות של תאי פיטום אנושיים. בתרביות תאים כאלו, BL-9010 עיכב את התגובה האלרגית של תאי פיטום אשר שופעלה על ידי מולקולות IgE שנלקחו מחולי אסטמה ועל ידי אלרגנים ספציפיים.

"אסטמה היא מחלה נפוצה ביותר שאינה ניתנת כיום לריפוי מלא, והמשפיעה על מיליוני אנשים ברחבי העולם", אמרה דר' כנרת סויצקי, מנכ"לית ביוליין אר. אקס. "תוצאות הניסויים הפרה-קליניים היו מרשימות ומשכנעות במיוחד, והן מעוררות תקווה ש-BL-9010 תהיה תרופה יעילה לאסטמה. כתוצאה מכך, הפרויקט נכנס כעת לצנרת התרופות הראשית שלנו ונמשיך בפיתוחו בקצב מואץ. בשל מנגנון הפעולה הייחודי, התוצאות הפרה-קליניות המבטיחות והצורך הרפואי האמיתי, הפרויקט כבר מעורר עניין אצל שותפים פוטנציאליים, למרות הימצאותו בשלבי פיתוח מוקדמים".

BL-9010 פותחה במקור לטיפול באסטמה חמורה וכרונית, אך התרופה עשויה גם לטפל במחלות אלרגיות נוספות כמו אורטיקריה (חרלת) כרונית.
אודות אסטמה
אסטמה חריפה, המכונה גם אסטמה אלרגית, נגרמת על ידי אלרגנים המפעילים תאי פיטום המצויים מתחת לריריות דרכי הנשימה התחתונות. הפעלת תאי הפיטום גורמת לשחרור חומרים המעוררים את דרכי הנשימה להפריש ריר וכן גורמים לכיווץ השרירים החלקים של דרכי הנשימה. התכווצות השרירים החלקים גורמת להיצרות דרכי הנשימה, ולצפצופי הנשימה האופייניים לאסטמה. אסטמה כרונית אינה נגרמת על יד אלרגנים אלא כתוצאה מהתקפים חריפים חוזרים ונשנים. כ- 90% מהילדים הסובלים מאסטמה סובלים גם מאלרגיות, בהשוואה לכ- 50% מהמבוגרים עם אסטמה. אסטמה משפיעה על 300 מיליון איש ברחבי העולם, 24.5 מיליון מהם בארה"ב. שוק האסטמה החמורה הוערך בכ- 1.2 מיליארד דולר ב- 2011 (בהסתמך על מכירות של Xolair – תרופה לאסטמה), והוא צפוי לגדול לכ- 1.5 מיליארד דולר עד 2016.

אודות תכנית הפיתוח המקדמי (EDP)
התכנית לפיתוח מקדמי של ביוליין הינה תכנית ראשונה מסוגה המיועדת לזהות ולקדם פרויקטים חדשניים. פרויקטים נבחרים מקבלים מימון והדרכה וביצוע הניסויים על ידי צוות פיתוח התרופות המיומן של ביוליין. פרויקטים בתכנית המקדמי זוכים למימון משמעותי למשך שנה עד שנתיים עבור מחקר ופיתוח, המתבצעים במעבדת במדען הממציא, בשיתוף פעולה עם צוות פיתוח התרופות של ביוליין. התכנית לפיתוח מקדמי ממומנת על ידי מענק של 5 מיליון דולר מקבוצת פאן אטלנטיק (משפחת אלברט פרידברג).