גמידה סל מקבוצת אלביט מדיקל טכנולוג'יס

הניסוי במוצר NiCord((Phase I/II עמד בהצלחה בכל היעדים והודגמה יעילות ובטיחות
גמידה סל, חברה המוחזקת בשיעור של כ-30.8% (בדילול מלא כ-28.8% ) על ידי אלביט מדיקל טכנולוג'יס, מדווחת כי:
מניתוח של תוצאות ניסוי Phase I/II בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה הזקוקים להשתלה, אשר טופלו במוצר של גמידה סל, ה-NiCord® עולה כי הניסוי עמד בכל היעדים שלו בהצלחה, והודגמה יעילות ובטיחות.

הניסוי נערך בשני בתי חולים בארה"ב: בבית החולים של אוניברסיטת Duke, ובבית החולים של אוניברסיטת Loyola, וכלל 11 חולים, בגילאי 21-61, המתמודדים עם לוקמיה או לימפומה במצב מתקדם. המעקב אחר החולים נמשך 6 חודשים.

להלן הממצאים העיקריים:
1.עד היום, כ-8 חודשים בממוצע אחרי הטיפול, נותרו בחיים 90% מהחולים (overall survival) ולא נצפתה התקדמות במחלתם (progression free survival).
2.בקרב 10 מתוך 11 חולים נקלט השתל בהצלחה. השתל נקלט בממוצע תוך 10.5 ימים (לעומת 22-26 ימים בממוצע ב-standard of care).
3.לא נרשמו אירועי GvHD חמורים (מחלה אופיינית להשתלות, בה השתל תוקף את הגוף).
4.לא נצפו תופעות לוואי הקשורות לתרופה.

תוצאות הניסוי יוצגו בכנס ההשתלות: 2013 BMT Tandem Meetings in Salt Lake City, Utah . במקביל, ממשיכה גמידה סל בניסויPhase I/II נוסף במוצר NiCord® המיועד לטיפול באנמיה חרמשית.

כמו כן, גמידה סל דיווחה לאחרונה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי Phase III של ה-StemEx® . מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי שנערך בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלוprimary) endpoint) אשר הוגדר כאחוזי תמותה של החולים 100 ימים לאחר ההשתלה. לפרטים נוספים ראו דיווח החברה בדבר תוצאות ניסוי Phase III מיום 4 בפברואר 2013, וכן ההודעה לעיתונות שנלוותה לו.

יצוין, כי טרם הסתיים שלב הפיתוח של ה- NiCord® ואין ודאות, כי יגיע לשיווק על בסיס מסחרי.
אודות גמידה סל:

גמידה-סל הינה חברה מובילה בקנה מידה עולמי בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. מגוון המוצרים בפיתוח מיועד לטיפול במגוון רחב של מחלות לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.
המוצרים של גמידה סל מיוצרים מאוכלוסיות של תאי גזע בוגרים אשר נבחרו ממקורות שאינם שנויים במחלוקת כמו דם טבורי.
בעלי המניות הנוכחיים של גמידה סל הם אלביט הדמיה, כלל תעשיות ביו-טכנולוגיות, Israel Healthcare Venture, טבע, אמגן, Denali Ventures ו-Auriga Ventures.

אודות אלביט מדיקל:
אלביט מדיקל טכנולוג'יס בע"מ הינה חברת אחזקות, אשר הוקמה במטרה לאגד בתוכה את כל החזקותיה של קבוצת אלביט הדמיה בחברות בתחום הביוטכנולגיה והמכשור הרפואי, ולנהלן תחת קורת גג אחת, מתוך כוונה לנצל את יתרונותיו של ניהול ממקוד ומקצועי בתחום ייחודי זה ומתוך מטרה להמשיך ולפתח את השקעותיה של החברה בחברות InSightec ו- Gamida Cell.
אלביט מדיקל היא חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב (TASE) (סימול :EMTC). קבוצת אלביט הדמיה מחזיקה בכ- 90% מאלביט מדיקל (93.5% בדילול מלא). InSightec מוחזקת ע"י אלביט מדיקל בשיעור של 64.3% ו- Gamida Cell מוחזקת ע"י אלביט מדיקל בשיעור של 30.8%.