גמידה סל, מקבוצת אלביט מדיקל טכנולוג'יס

הניסוי (Phase III) עמד ביעדו העיקרי בחולים הסובלים מלוקמיה או לימפומה
אחוזי התמותה של משתתפי הניסוי, שטופלו על ידי ה- ®StemEx, היה 15.8% בלבד לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת - בחלוף 100 ימים

אלביט מדיקל טכנולוג'יס בע"מ מתכבדת להודיע כי ביום 3 לפברואר, 2012, הודיעה לה גמידה סל בע"מ ("גמידה סל"), חברה כלולה המוחזקת בשיעור של כ-30.8% (בדילול מלא כ-28.8% ) על ידי החברה, כדלקמן:
מניתוח ראשוני של תוצאות ניסוי Phase III בחולים הסובלים מלוקמיה או מלימפומה ("הניסוי"), אשר טופלו במוצר המוביל של המיזם המשותף של גמידה סל ושל טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ ("המיזם המשותף"), ה-®StemEx, עולה כי הניסוי עמד ביעד העיקרי שלו (primary endpoint) אשר הוגדר כאחוזי תמותה של החולים 100 ימים לאחר ההשתלה.
הניסוי, כלל 101 חולים, והוא נערך בכ-25 מרכזים רפואיים בארה"ב, באירופה ובישראל. כאמור בדיווח החברה מיום 20 באוגוסט 2012 (מס' אסמכתא 2012-01-214353), קבוצת הביקורת של הניסוי עודכנה לבקשת הרשויות הרגולטוריות, והיא כוללת כ-300 חולים בעלי מאפיינים דומים לחולים שהשתתפו בניסוי, אשר עברו השתלה של 2 מנות דם טבורי (Double Cord Blood Transplantation) בשנים 2006-2010 ("קבוצת הביקורת"). מניתוח ראשוני של תוצאות הניסוי עולה כי 100 ימים לאחר מועד ההשתלה, אחוז התמותה בקבוצה שטופלה ב-®StemEx עומד על 15.8% לעומת 24.5% בקבוצת הביקורת (0.034p=). להערכת גמידה סל, תוצאות מלאות של ניסוי זה (כולל secondary endpoints) צפויות להתקבל בתוך מספר שבועות.

לאור התוצאות האמורות, נערך המיזם המשותף להגשת בקשות לרישום של ®StemEx בארה"ב ובאירופה.

במקביל, ממשיכה גמידה סל בשני ניסויי Phase I/II במוצר NiCord® המיועד לטיפול במחלות דם ממאירות ובאנמיה חרמשית.

יצוין כי טרם הסתיים שלב הפיתוח ה-®StemEx וכי אין וודאות כי התרופה תגיע לשיווק על בסיס מסחרי.

אודות גמידה סל:
גמידה-סל הינה חברה מובילה בקנה מידה עולמי בטכנולוגיות ריבוי של אוכלוסיית תאי גזע ומוצרים לריפוי תאי, להשתלות ולרגנרציה של רקמות. מגוון המוצרים בפיתוח מיועד לטיפול במגוון רחב של מחלות לרבות סוגי סרטן, מחלות דם לא ממאירות כמו אנמיה חרמשית ותלסמיה, אנמיה ונזקי קרינה, מחלות אוטואימוניות, מחלות מטבוליות ומחלות שניתן לרפא על רגנרציה של רקמות.
המוצרים של גמידה סל מיוצרים מאוכלוסיות של תאי גזע בוגרים אשר נבחרו ממקורות שאינם שנויים במחלוקת כמו דם טבורי.
בעלי המניות הנוכחיים של גמידה סל הם אלביט הדמיה, כלל תעשיות ביו-טכנולוגיות, Israel Healthcare Venture, טבע, אמגן, Denali Ventures ו-Auriga Ventures.

אודות אלביט מדיקל:
אלביט מדיקל טכנולוג'יס בע"מ הינה חברת אחזקות, אשר הוקמה במטרה לאגד בתוכה את כל החזקותיה של קבוצת אלביט הדמיה בחברות בתחום הביוטכנולגיה והמכשור הרפואי, ולנהלן תחת קורת גג אחת, מתוך כוונה לנצל את יתרונותיו של ניהול ממקוד ומקצועי בתחום ייחודי זה ומתוך מטרה להמשיך ולפתח את השקעותיה של החברה בחברות InSightec ו- Gamida Cell.
אלביט מדיקל היא חברה ציבורית הנסחרת בבורסה לניירות ערך בתל אביב (TASE) (סימול :EMTC). קבוצת אלביט הדמיה מחזיקה בכ- 90% מאלביט מדיקל (93.5% בדילול מלא). InSightec מוחזקת ע"י אלביט מדיקל בשיעור של 64.3% ו- Gamida Cell מוחזקת ע"י אלביט מדיקל בשיעור של 30.8%.