ביוקנסל תפרסם תוצאות שני ניסויים קליניים

מתקדמים Phase IIb כבר ברבעון הראשון של 2013
הסתיים שלב הטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן וסרטן הלבלב בתרופת ה-BC-819 של ביוקנסל

החברה פועלת למציאת שותף להמשך פיתוח התרופה לטיפול בסרטן שלפוחית השתן

חברת הביופרמצבטיקה ביוקנסל, העוסקת במחקר ופיתוח של תרופות למחלת הסרטן, מדווחת כי הסתיים שלב הטיפול הבסיסי בחולי סרטן שלפוחית השתן ובחולי סרטן הלבלב במסגרת שני הניסויים הקליניים המתקדמים Phase IIb שמבצעת החברה וחלק מהחולים ממשיכים לקבל טיפולי תחזוקה.

לאור סיום שלב גיוס החולים והטיפול בהם בתרופת החברה, ה-BC-819, בכוונת ביוקנסל להקדים ולפרסם את התוצאות הסופיות של שני הניסויים כבר במהלך הרבעון הראשון של 2013. על יסוד תוצאות הניסוי לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן ביוקנסל פועלת לגייס שותף להמשך הפיתוח לאינדיקציה זו .

הניסוי שמקיימת ביוקנסל לטיפול בחולי סרטן שלפוחית השתן נועד לבדיקת היעילות והבטיחות של ה-BC-819 ב-39 חולים, שחדלו להגיב לטיפולים הסטנדרטים ועלולים להזדקק לניתוח להסרת שלפוחית השתן. היעד העיקרי בניסוי הינו הוכחת מניעת הווצרות גידולים חדשים לאחר הסרתם בניתוח בתוך 3 חודשים מתחילת הטיפול. במאי השנה, פירסמה החברה תוצאות ביניים לניסוי ועמדה למעשה ביעד העיקרי לניסוי כש-9 חולים הדגימו מניעת הישנות הופעת גידולים סרטניים מתוך 12 החולים הראשונים. כמו כן, נמצא כי ב-63% מהחולים שהשלימו 3 חודשי טיפול לא התפתחו גידולים חדשים ובכ-56% מהחולים בניסוי שהשלימו 12 חודשים של טיפול לא התפתחו גידולים חדשים.

בניסוי שמבצעת ביוקנסל לטיפול בחולי סרטן הלבלב, הבוחן את היעילות והבטיחות של תרופת ה-BC-819 הניתנת בשילוב עם הטיפול הכימותראפי הסטנדרטי לסרטן הלבלב, Gemcitabine, פורסמו השנה תוצאות דו"ח הביניים שהראו כי ב-4 מ-6 חולים ראשונים שהשלימו טיפול של 3 חודשים נרשמה תגובה חלקית או התייצבות במחלה, כלומר שהגידול המקומי קטן או לא גדל ולא נרשמה הופעת גרורות חדשות. ב-2 מ-6 חולים נרשמה התקדמות במחלה. הניסויים הקליניים שביצעה ביוקנסל עד היום בטיפול בסרטן הלבלב הראו הצלחה בעמידה ביעדי הניסוי תוך הצגת פרופיל בטיחות מצוין והוכחת יעילות ראשונית משמעותית של תרופת החברה ה-BC-819.


ביוקנסל נוסדה בשנת 2004 על ידי פרופ' אברהם הוכברג, פרופסור לביולוגיה מולקולרית באוניברסיטה העברית בירושלים, ובהתבסס על טכנולוגיה שפיתח במשך 20 שנה. החברה מתמחה בפיתוח טיפולים למספר רב של סוגי סרטן. ביוקנסל פיתחה קבוצת תרופות ייחודיות המבוססות על שימוש בפלסמידים (חומר ביולוגי) לטיפול ממוקד במחלות סרטן שאינו גורם לתופעות לוואי משמעותיות ומיועד להביא להשמדה ממוקדת של תאי סרטן וללא פגיעה בתאים בריאים.