מיקרומדיק של ביו-לייט לקראת ניסוי קליני להרחבת השימוש בערכת אבחון BRONJ בחולות סרטן שד

מיקרומדיק, אשכול הדיאגנוסטיקה הסרטנית של ביו-לייט, מתרחבת בתחום הרפואה המותאמת אישית ונערכת לניסוי קליני בחולות סרטן השד להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לזיהוי נטייה גנטית לפיתוח תופעת הלוואי BRONJ, הגורמת להרס עצמות הלסת בקרב חלק מחולי הסרטן המטופלים בביספוספונטים
יקרומדיק (ת"א: מקטכ), חברת פיתוח ומסחור, הפועלת ליצירת ערך באמצעות אשכול חברות העוסק בדיאגנוסטיקה סרטנית מודיעה כי תפעל להרחבת השימוש המיועד בקיט דיאגנוסטי לאיתור פרופיל גנטי, המצביע על סיכון מוגבר לפיתוח תופעת לוואי קשה בשם BRONJ, הגורמת להרס עצמות הלסת גם לחולות סרטן השד המטופלות בביספוספונטים.

עד היום, יועד הקיט לזיהוי הסיכון הנובע מפרופיל גנטי בקרב חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה. בכוונת החברה להרחיב את השימוש המיועד בקיט על מנת לאפשר זיהוי של סיכון מוגבר גם בקרב חולות סרטן השד.

ד"ר ויוי זיו, COO: "היכולת להתאים מראש טיפול לפרופיל הסיכון של החולה, העשוי לפתח תופעות לוואי קשות, הינו בעל ערך רב עבור החולים, עבור הרופאים המטפלים, עבור המבטחים ועבור חברות התרופות. קיט דיאגנוסטי מסוג זה יכול למנוע סבל רב לחולים, לחסוך עלויות הקשורות בטיפול ושיקום בעקבות תופעת הלוואי הקשה ואף להציל חיים. תחום הרפואה המותאמת אישית זוכה לתשומת לב גוברת בשנים האחרונות הן מצד חברות התרופות, הן מצד המבטחים והן מצד הרופאים המטפלים. הקיט המפותח על ידינו פונה לשוק גדל וצומח ומהווה מענה לצורך ממשי הקיים בשוק".

אודות תופעת ה - BRONJ - Bisphosphonate Related Osteonecrosis of the Jaw
תופעת הלוואי המתגלה בקרב חולי סרטן כתוצאה מטיפול בתרופות ממשפחת הביספוספונטים, המשמשות בטיפול בחולי סרטן כגון Aredia, Zometa הניתנות במתן של עירוי ו - Alendronate הניתן במתן אוראלי. BRONJ הינה תופעת לוואי קשה ביותר, אשר גורמת להרס של עצמות הלסת.

תופעת הלוואי מופיעה אצל חולים המטופלים במתן של עירוי בשכיחות של עד 18.6% אצל חולי סרטן מסוג מיאלומה נפוצה בין 1.2%-12% אצל חולי סרטן השד, בין 6.5%-7% אצל חולי סרטן הערמונית ואצל חולי אוסטיאופורוזיס המטופלים במתן האוראלי, בשיעור של עד 0.1%.

הפרויקט משתייך לתחום הפארמקוגנטיקה (PGx) החדשני המתפתח בעולם, והינו תחום המשתלב במגמה החדשנית של פיתוח תרופות מותאמות באופן אישי (Personalized Medicine) וזאת ע"י זיהוי מוקדם של השפעת התרופה על אדם ספציפי (כולל איתור מוקדם של יעילות הטיפול ותופעות לוואי ספציפיות).

למיטב ידיעת החברה, נכון להיום, כל חולי הסרטן מסוג מיאלומה נפוצה מטופלים בביספוספונטים במתן עירוי. מדובר בכ - 55,000 מקרים חדשים בשנה בעולם. כמו כן, ההערכה היא כי כיום כ - 80% מחולות סרטן השד עשויות להיות מטופלות בביספוספונטים במתן עירוי (כ - 1.12 מיליון חולות). בנוסף, מוערך כי כ - 80% מחולי סרטן הפרוסטטה אשר נמצאים בשלב מתקדם של המחלה ומהווים כ - 7% מהמקרים, מיועדים לטיפול בביספוספונטים במתן עירוי (כ - 50,000 מקרים חדשים בשנה). בנוסף להם, כ - 200 מליון חולים באוסטיאופורוזיס בעולם משתמשים בביספוספונטים, כאשר בכל שנה מאובחנים מיליוני חולים חדשים.

הקיט המפותח יכול לשמש כלי חשוב לסקירת האוכלוסייה המיועדת לטיפול בביספוספונטים, לפני קבלת הטיפול, כאשר, למיטב ידיעת החברה, לא קיימת כיום בשוק שיטה לזיהוי האוכלוסייה הנמצאת בסיכון מוגבר לפיתוח התופעה.

השוק העולמי של בדיקות אבחוניות לסרטן של IVD (In Vitro Diagnostics) צפוי להסתכם בכ - 8 מיליארד דולר עד סוף שנת 2012, זאת בהתאם למחקר שפורסם על ידי Kalorama Information. על פי המחקר, ככל שהביקוש לאבחון משוכלל יותר ימשיך לגדול והסינרגיה בין בדיקות לטיפולים חדשים תמשיך להתפתח, ימשיך להיות גידול במספר הבדיקות, וספציפית, בתחום של התאמת תרופות למטופלים (Personalized medicine). ההערכה היא כי ב 5-10 השנים הקרובות ייצפה גידול שנתי בשיעור של 25-30%.

שוק הסמנים הינו שוק צומח ותחרותי ויתרון חברות אשכול הדיאגנוסטיקה הסרטנית מתבטא בהתמקדותן בפעילות הפיתוח והמסחור של ערכות דיאגנוסטיקה חדשניות אשר מבוססות בין השאר על סמנים לגילוי מוקדם של המחלה תוך התמקדות בתחום הסרטן, ועל טכנולוגיות המאפשרות אבחנה בין תאים, לשם אבחון מצב החולה ומעקב אחריו באמצעות בדיקות לא פולשניות פשוטות כגון, בדיקות דם, רוק, שתן, צואה וכיו"ב.

אודות מיקרומדיק
חברת מיקרומדיק הינה חברה העוסקת במחקר, פיתוח, השקעות ומסחור ומנהלת אשכול של חברות בתחום הדיאגנוסטיקה הקשורה למחלות הסרטן, בין השאר על ידי פיתוח ומסחור סמנים המבוססים על מולקולות וגנים שונים וזאת בעיקר באמצעות חברות בנות. מיקרומדיק הינה חברה ציבורית וביו-לייט מחזיקה ב - 25.46% מהונה המונפק והנפרע של מיקרומדיק. למידע נוסף אנא בקרו ב: www.m-medic.com