אלרון מקבוצת אי.די.בי מדווחת על תוצאותיה ופעילותה ברבעון השלישי של שנת 2012

אלרון מדווחת על הפסד של כחצי מיליון דולר ברבעון, לעומת הפסד של 7.5 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד
GIVEN IMAGING: הרווח הנקי גדל ב- 58% והסתכם ב-6 מיליון דולר לעומת רווח נקי של 3.8 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד.

GIVEN IMAGING מתכוונת להגיש בקשת שיווק גלולת ה-PILLCAM COLON2 ל-FDA עד לתום השנה.

RDC, חברת הבת המשותפת לאלרון ורפאל, חתמה על מסמך עקרונות למכירת SYNC-RX תמורת כ- 17.25 מיליון דולר.

אלרון ו-RDC השקיעו במהלך הרבעון כ-10 מיליון דולר בחברות הקבוצה. יתרת המזומנים בסוף הרבעון עמדה על כ-25.2 מיליון דולר.

אלרון, מקבוצת אי.די.בי, מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2012. ההפסד ברבעון עמד על כחצי מיליון דולר, בהשוואה להפסד של כ-7.5 מיליון דולר ברבעון המקביל אשתקד. התוצאות לרבעון הושפעו בעיקר רווח בסך 3.9 מיליון דולר כתוצאה ממכירת חלק מההחזקה בחברת AQWISE, ואת חלקה של אלרון בהפסדי חברות הקבוצה, אשר רושמות הוצאות מחקר ופיתוח כתוצאה מפיתוח מוצריהן. ההפסד בתשעת החודשים הראשונים של השנה עומד על כ-3.6 מיליון דולר, בהשוואה להפסד של כ-17.8 מיליון דולר בתקופה המקבילה אשתקד. התוצאות לתשעת החודשים כוללות גם רווח בסך 8.5 מיליון דולר בגין תמורה נוספת מעסקת מכירת מדינגו ל-ROCHE.
במהלך הרבעון השקיעו אלרון ו-RDC כ-10 מיליון דולר בחברות הקבוצה ובין היתר בהשקעה ראשונה בחברת CARTIHEAL, המפתחת טכנולוגיה חדשנית לטיפול בפגיעות סחוס ועצם.
בחודש יולי חילקה אלרון לבעלי מניותיה דיבידנד במזומן בסך של כ-15 מיליון דולר. יתרת המזומנים של אלרון בסוף הרבעון עמדה על כ-25.2 מיליון דולר.

אירועים משמעותיים במהלך הרבעון ואחריו בחברות הקבוצה:

GIVEN IMAGING: עדכון תקינה בארה"ב לגלולת הדור השני של ה- PillCam Colon
החברה קיימה לאחרונה פגישות עם מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כדי לדון בהליך הגשת בקשת שיווק גלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon לצרכי צפיה (Visualization). בהסתמך על המשוב שהתקבל, החברה מתכננת להגיש את הבקשה ל- FDA עד סוף השנה במסלול ישיר של de novo.
בחודש ספטמבר הודיעה החברה כי הגישה בקשה למנהל המכשור הרפואי והתרופות היפני (PMDA) לאישור גלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon ביפן. הבקשה כוללת את תוצאות הניסוי המרכזי ביפן שנועד להעריך את השימוש בגלולת הדור השני של גלולת PillCam Colon לאבחון מחלות במעי, כולל אבחון סרטן המעי הגס.
הכנסות גיוון ברבעון השלישי של 2012 הסתכמו ב- 45.4 מיליון דולר, לעומת 44.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2011. בניטרול השפעה שלילית של שערי החליפין הסתכמו הכנסות הרבעון השלישי ב- 46.3 מיליון דולר, גידול של 4% לעומת הכנסות הרבעון השלישי 2011. הרווח התפעולי של גיוון הסתכם ב- 6.5 מיליון דולר, לעומת 4.1 מיליון דולר ברבעון השלישי אשתקד בעוד הרווח הנקי גדל ב- 58% והסתכם ב- 6.0 מיליון דולר או 0.19$ למניה בדילול מלא לעומת רווח נקי של 3.8 מיליון דולר, או 0.12$ למניה ברבעון המקביל אשתקד.

RDC , חברת הבת המשותפת לאלרון ורפאל, חתמה על מסמך עקרונות למכירת SYNC-RX תמורת 17.25 מיליון דולר
RDC החברה המשותפת לאלרון מקבוצת אי.די.בי ולרפאל דיווחה כי חתמה על מסמך עקרונות למכירת Sync-Rx. בהתאם למסמך העקרונות, אם וככל שתושלם העסקה, יקבלו בעלי המניות תמורה בסך של כ-17.25 מיליון דולר מתוכה, חלק RDC צפוי להסתכם בעד כ-14.25 מ'דולר. השלמת העסקה כפופה, בין היתר, להשלמת בדיקת נאותות על Sync-Rx לשביעות רצון הרוכשת, השלמת המשא ומתן והתקשרות הצדדים בהסכמים מחייבים, והשגת אישורים רגולטוריים ואחרים אם וככל שיידרשו. חלקה של אלרון ברווח הנקי שיוכר על-ידי RDC, מוערך בשלב זה בסכום של בין 6.5 ל-7.5 מיליון דולר. אין וודאות באשר לחתימת הסכמים מחייבים, תנאיהם, השלמת העסקה והעיתוי לכך.
Sync-Rx מייצרת מערכות עיבוד תמונה בזמן אמת עבור צנתורי לב. מטרת המערכת שפיתחה החברה הינה לשפר ולפשט את ההדמיה הקורונרית הקיימת בתהליך הצינתור בזמן אמת, החל בהערכת ההיצרות וקבלת ההחלטה הקלינית, המשך בבחירת הבלון והתומכן, וכלה במיקומם של הכלים, בפריסתם ובהערכת התוצאה.
המערכת שפיתחה החברה קיבלה את אישור ה-FDA ואישור CE. הגרסא הראשונה של המערכת הושקה בסיום 2010 כאשר הגרסא השניה שוחררה ברבעון הרביעי אשתקד.
BRAINSGATE קיבלה את אישור ה-FDA להתחיל בניסוי קליני בארה"ב
בחודש יולי קיבלה בריינסגייט את אישור ה-FDA (מנהל המזון והתרופות בארה"ב) לפרוטוקול הניסוי הקליני אותו היא עורכת. עד עתה גויסו במסגרת הניסוי של בריינסגייט ברחבי העולם 205 חולים ב-60 מרכזים רפואיים וכעת אישור ה-FDA כאמור מאפשר לבריינסגייט להתחיל בגיוס חולים לניסוי הקליני במרכזים מובילים בארצות הברית. בחודש ספטמבר נפתח האתר הראשון בארה"ב אשר משתתף בניסוי. בריינסגייט מפתחת מכשיר לטיפול בשבץ מוחי חסימתי בחלון זמן של עד 24 שעות אחרי אירוע השבץ. הטיפולים הקיימים כיום, ובכללם טיפול תרופתי המכיל חלבון tPA, מאושרים לשימוש בחלון זמן מוגבל של מספר שעות אחרי קרות האירוע. המכשיר פועל באמצעות גירוי חשמלי על-ידי אלקטרודה זעירה של מרכז עצבי קטן מאחורי חלל האף (ה-SPG) לשם הגברת זרימת הדם למוח.
החברה מעריכה כי הניסוי הקליני יסתיים במהלך הרבעון הרביעי של שנת 2013.
בבריינסגייט הושקעו עד היום כ-70 מיליון דולר. עם המשקיעים בחברה נמנים אלרון מקבוצת אי.די.בי, פיטנגו, Johnson and Johnson ו-Boston Scientific. אחזקת אלרון בחברה עומדת כיום על כ-30%.

NOTAL VISION סיימה ניסוי בקרב 1400 חולים בארה"ב
החברה, המספקת מערכת ושירותים לניטור מצבם של חולי ניוון הרישתית בסיכון לאובדן ראייה מביתם במטרה להתריע מפני מצבים קריטיים, סיימה ניסוי בקרב כ-1400 חולים במסגרת NIH (National Institute of Health) בארה"ב. הניסוי (AREDS2) נערך ב 45 מרפאות רשתית מובילות בארה"ב והוא הרחב ביותר בהיקפו בעולם לבדיקת מחלות עיניים ניווניות ובהשתתפות חברות התרופות הגדולות בעולם. בנוטל הושקעו עד היום 21.7 מיליון דולר. אחזקת אלרון בחברה כ-22%.
השקעה ראשונה בחברת CARTIHEAL המפתחת טכנולוגיה חדשנית לטיפול בפגיעות סחוס ועצם
בחודש יולי הצטרפה אלרון לקרן Accelmed של מורי ארקין ואורי גייגר, וקרן ,Access Medical Ventures להשקעה בחברה המפתחת טכנולוגיה חדשנית לטיפול בפגיעות סחוס.
ההשקעה בוצעה במסגרת סבב גיוס של עד 10 מיליון דולר, כאשר 5 מיליון דולר מתוכם הושקעו מיד (מחציתם ע"י אלרון) ו-5 מיליון דולר נוספים ניתנים כאופציה להשקעה למשקיעים בסיבוב, כאשר מחצית מההשקעה תתבצע על ידי אלרון.
הגיוס הנוכחי יאפשר לחברה להתקדם ולהאיץ את פיתוח המוצר הנוכחי, שתל ה Agili-C, להרחיב את טווח הטכנולוגיה למוצרים ואינדקציות נוספות וכן לתמוך בניסויים הקליניים אותם היא עורכת במספר מרכזים מובילים באירופה. בסוף 2011 קיבלה החברה הסמכת CEלשווק את המוצר באירופה. בחברה מציינים כי במהלך הניסויים הקליניים שבוצעו עד כה הצליחה הטכנולוגיה, המבוססת על אלמוגים בשילוב מודיפיקציות ביולוגיות, להדגים חידוש של רקמת הסחוס באיזור ההשתלה באופן שטרם נראה בעבר. בדיקות היסטולוגיה ו-MRI הראו כי הסחוס שגדל הינו סחוס היאליני, הזהה לסחוס הטבעי. הוכחה זו מהווה, לדעת מומחים, פריצת דרך חסרת תקדים.
נזילות והון עצמי:
ביולי 2012, חילקה אלרון דיבידנד במזומן לבעלי מניותיה בסך של 15 מיליון דולר.
במהלך הרבעון השקיעה אלרון יחד עם RDC סכום של כ-10 מיליון דולר בחברות הקבוצה. מתחילת השנה השקעות אלרון ו-RDC בחברות הקבוצה הסתכמו בכ-16.9 מיליון דולר.
יתרות המזומנים של אלרון (לא כולל חברות מאוחדות) ליום 30 בספטמבר 2012 הסתכמו בכ-25.2 מיליון דולר, בהשוואה לסך של כ-31.1 מיליון דולר ב-31 בדצמבר 2011. יתרות המזומנים של אלרון (לא כולל חברות מאוחדות) נכון להיום מסתכמות בכ-25 מיליון דולר.
ליום 30 בספטמבר 2012 לאלרון יתרת חוב לתאגידים בנקאיים ואחרים בסך 4 מיליון דולר.
ההון העצמי המיוחס לבעלי מניות אלרון הסתכם ביום 30 בספטמבר 2012 לסך של 153.5 מיליון דולר המהווים כ-83% מסך הנכסים בדוח על המצב הכספי, בהשוואה לסך של 173.6 מיליון דולר אשר היוו כ-83% מסך הנכסים בדוח על המצב הכספי ב-31 בדצמבר 2011.