ביוליין אר. אקס.: רוכשת זכויות עבור תרופה חדשנית מוכנה לניסוי phase 2 ללוקמיה וסוגים נוספים של סרטן הדם‎

ביוליין (נאסד"ק:BLRX, ת"א: ביול) חברה ביופרמצבטית לפיתוח תרופות,הודיעה היום על חתימת הסכם רישוי עולמי ובלעדי עם ביוקיין תרפויטיקס, חברת פורטפוליו של כלל תעשיות ביוטכנולוגיה, עבור הפיתוח והמסחור שלBL-8040 (לשעבר BKT-140).BL-8040מיועדת לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML) ובסוגים אחרים של סרטני דם, ומוכנה להתחיל Phase IIשל ניסויים קליניים.
ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס. ציינה: "ביוליין אר. אקס. קיבלה החלטה אסטרטגית להיכנס לתחום האונקולוגיה, בו יש צורך ברור ודחוף לתרופות מהדור הבא הפועלות במנגנונים ביולוגיים חדשים. משום כך, אנו שמחים ביותר לרכוש את הזכויות עבור תרופה מבטיחה זו, המוכנה לניסויים קלינייםIIPhase. תחילה נפתח את התרופה לטיפול בלוקמיה מיאלואידית חריפה (AML), מחלה קשה מאד, בעלת סיכויי הישרדות נמוכים ביותר וצורך רפואי אמיתי. AMLמוגדרת כמחלת יתום הן בארה"ב והן באיחוד האירופאי. משום כך אנו מתכננים לבקש סטטוס של תרופת יתום מן הרשויות הרגולטוריות כדי להאיץ את תכנית הפיתוח של התרופה. בנוסף, בהסתמך על הנתונים הפרה-קליניים המבטיחים שלBL-8040וכן על מנגנון הפעולה שלה, אנו סבורים שניתן יהיה להשתמש בתרופה לאינדיקציות אונקולוגיות אחרות, ובכוונתנו לבחון גם את האפשרויות הללו. אנו מצפים לתחילת הניסויים הקלינייםIIPhaseלבדיקת היעילות של BL-8040בחולי AML, המתוכננים להתחיל במחצית הראשונה של 2013."