TLV  |  LDN  |  NY
 
מסחר בבורסה בורסה מסחר בבורסה תחרות המשקיעים מסחר בבורסה

העמלות שלנו

העמלות שלנו

חדשות

גידול של כמעט פי 3 בגניבת רכבים חדשים מודל 2023

מערכת טלנירי | 28/9, 20:19
פוינטר מסכמת את רבעון 3 בגניבות רכב בישראל

אינטל וטאואר מודיעות על הסכם חדש להרחבת כושר ייצור

מערכת טלנירי | 5/9, 21:04
טאואר תרחיב את כושר הייצור שלה בטכנולוגיית 300 מ"מ באמצעות רכישת מכונות שיותקנו במפעל אינטל בניו מקסיקו, כמענה לביקושים גדלים של לקוחות החברה

פלוריסטם מתחילה ניסויים קליניים בשלב II עבור צליעה לסירוגין


פלוריסטם
המרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק הוא האתר הראשון שאושר מתוך חמישה
חיפה, ישראל, 23 באוגוסט, 2012 – פלוריסטם תרפיוטיקס בע"מ, מפתחת מובילה של טיפולים בתאי שלייה, הכריזה היום כי בשבוע הראשון של ספטמבר היא תתחיל בארה"ב ניסויים קליניים בשלב II על מנת לאמוד את הבטיחות והיעילות של תאי ה-PLacental eXpanded (PLX) שלה בטיפול בצליעה לסירוגין (IC), תסמין של מחלת עורקים היקפית (PAD). רשות המזון והתרופות האמריקנית (FDA) אישרה לחברה להתחיל בניסויים קליניים בשלב II כבר באפריל האחרון.

פלוריסטם כבר קיבלה אישור מועדת הסקירה המוסדית (IRB) לפרוטוקול ניסוי עבור חמישה מתוך אחד עשר אתרים קליניים בארה"ב, באמצעות הקשרים שלה עם ה-IRB המערבית, אשר אישרה את הפרוטוקול של פלוריסטם.

הקמת האתר הראשון תתחיל ב-5 בספטמבר במרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק ואתרים נוספים יכנסו לפעילות בשבועות שלאחר מכן. במקביל לאחד עשר האתרים בארה"ב , פלוריסטם מתכננת להקים אתרים גם באירופה ובישראל.

ד"ר מאנש פאתל, חוקר ראשי בדיוק: "אנו שמחים להשתתף בתהליך הניסוי הקליני של טכנולוגיה חדשנית זו. המרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק תיפקד כאתר קליני בשלבים I\II של הניסוי של פלוריסטם בתאי PLX-PAD עבור איסכמיה קריטית של הגף (CLI). אנו מצפים בקוצר רוח להוביל את השלב הבא של הניסויים ולחקור את השימוש הפוטנציאלי עבור מספר רב של חולים עם מחלת עורקים היקפית."

הניסוי בשלב II עבור צליעה לסירוגין של פלוריסטם יאמוד את הבטיחות והיעילות של שתי מנות של תאי PLX-PAD מול פלסבו, הניתנות באמצעות זריקות תוך-שריריות. פרוטוקול המחקר מורכב מקרוב ל-150 חולים עם צליעה לסירוגין: רמת פונטיין IIb, קטגוריית ראת'פורד 2-3.

המטרה העיקרית של הניסוי היא שינוי מרחק ההליכה המקסימלי מנקודת ההתחלה של מבחן ההליכון והמטרות המשניות הן זרימת הדם ואיכות סימני החיים. מאפייני הבטיחות נאמדים גם כן.

"לאחר שעבדנו עם המרכז הרפואי של אוניברסיטת דיוק וד"ר פאתל בשלבי I\II של הניסוי שלנו בתאי PLX-PAD עבור צליעה לסירוגין, ציפינו לתהליך יעיל ביותר להתחלת הניסויים וזה בדיוק מה שקיבלנו. מחקר הצליעה לסירוגין הוא חלק ממספר ניסויים בהתוויה של מחלת עורקים היקפית הכוללת איסכמיה קריטית של הגף ומחלת בירגר, אשר אנו מתכננים להשיק במסגרת האסטרטגיה שלנו לספק פיתרון מקיף לחולים במחלת עורקים היקפית מכל העולם," אמר זמי


טלנירי מציעה לך את מגוון השירותים תחת קורת גג אחת!

פתיחת חשבון למסחר בארץ ובארה"ב, שירותי איתותים לישראל, ארה"ב והמעו"ף, שירות החזרי מס, תוכנת ניתוח טכני ועוד... השאר את פרטיך ונחזור אליך בהקדם

שם מלא*: טלפון*: דוא"ל:


RSS
23/8/12
1. מרוב עצים לא מבחינים במטמונים.. - ייאי
קשה לי להתלהב מהבנקים.לאור הקשיים שיש לחברות הפירמידה והחייבות עשרות מילארדים לבנקים שלא ישיבום,אז לעת הזו, ההשקעה בחברות טכנולוגיה עם מאזנים טובים,הוא הדבר הנכון.(מטריקס,סאפיינס,סימטרון..)ופלוריסטם כמשל:שאלו אותי אתמול "פלוריסטם;ואם ניסוי לא מצליח?" עניתי:"אכן רק 20% מהניסויים מצליחים ולפלוריסטם יש עד עתה 100% הצלחה.יתרה מכך:היא הצליחה 100% ב-5 טיפולי חמלה,רשמה פטנטים רבים,יש לה אפליקציות שונות לחוליים ושיקומים שונים.כלומר,יש לה עוד תחמושת.לאור העובדה שיש לה קופת מזומנים חזקה,תמיכת NIH המדען הראשי ומכונים שונים,הרי גם אם יכשל ניסוי מסויים,יכולה היא לתקן ולחזור על הניסוי הקונקרטי.שאלוני"וכמה מניות עוד תקנה?" ועניתי:"שאם היה לי הכסף הייתי הופך לאחד מבעלי השליטה"..
[סגור תגובה]
3/9/12
2. הידעתם שרק 5 מולקולות מתוך אלפים מגיעות לשלב של הפיכתן לתרופה הנמכרת? הידעתם שהמחיר לכך הוא מ 400 אלף דולאר ועד מיליארד דולאר? הידעתם שרק אחת מתוך הח [ל"ת] - סבלנות...
- מידע פיננסי לפני כולם  © כל הזכויות שמורות  |  משרד ראשי: יגאל אלון 94, תל-אביב  |  073-250-5855  |  info@talniri.co.il