ביוליין אר. אקס.: מודיעה כי המחקר עליו מושתת פרויקט EDP 10 לטיפול בסוכרת נעורים זכה בפרס קיי היוקרתי של האוניברסיטה העברית

הודיעה כי המחקר עליו מושתת פרויקט ה- EDP-10, לטיפול בסוכרת נעורים, זכה בפרס קיי היוקרתי של האוניברסיטה העברית. המחקר בוצע ע"י ד"ר חמוטל גור, רופאה במרכז הרפואי הדסה.
ד"ר גור, בפיקוחו של פרופסור עופר מנדלבוים מבית הספר לרפואה בהדסה, חקרה את תפקידם של תאי Natural Killers במחלות אוטואימוניות. ד"ר גור התמקדה בחקר תפקידו של הרצפטור NKp46 המבוטא על תאי ה- Natural Killers בהתפתחות סוכרת נעורים. ד"ר גור ועמיתיה הראו כי לרצפטור זה תפקיד חשוב בהתפתחות מחלת הסוכרת וכי עיכוב של רצפטור זה מונע התפתחות המחלה בחיות מודל.

מחקר חדשני זה מהווה את הבסיס לפרויקט ה- EDP-10, המתמקד באפיון ופיתוח מעכבים יעילים ל- NKp46 למניעה ואולי אף טיפול בסוכרת נעורים. EDP-10 מפותח ע"י ביוליין אר. אקס. בשיתוף עם פרופסור מנדלבוים, פרופסור יעקב נפרסטק, מנהל האגף לרפואה פנימית בבית החולים האוניברסיטאי הדסה עין כרם, ופרופסור אנג'ל פורגדור, המחלקה למיקרוביולוגיה ואימונולוגיה, הפקולטה למדעי הבריאות, אוניברסיטת בן- גוריון בנגב, אשר פרסמו לאחרונה את ממצאי המחקר המשותף בכתב העת המדעי המוביל Journal of Immunology.

ד"ר כנרת סויצקי, מנכ"ל ביוליין אר. אקס., אמרה, "סוכרת נעורים היא מחלה אוטואימונית שכיחה. מיליוני בני אדם בעולם סובלים ממחלה זו ונאלצים להזריק אינסולין באופן שגרתי. אנו מקווים כי מחקר זה יסייע בקידום ופיתוח מולקולות ה-EDP-10 כטיפול פוטנציאלי למחלה קשה זו."

אודות פרסי קיי
פרס קיי לחדשנות מוענק מידי שנה מאז 1994. יצחק קיי, מבריטניה, תעשיין בולט בתעשיית התרופות, ייסד את הפרס על מנת לעודד אנשי סגל וסטודנטים של האוניברסיטה העברית לפתח שיטות חדשניות בעלות פוטנציאל מסחרי אשר יתרמו לאוניברסיטה ולחברה.

אודות סוכרת מסוג 1
סוכרת מסוג 1, הידועה גם בשם סוכרת נעורים, הינה מחלה המופיעה בדרך כלל בילדים או מתבגרים כתוצאה מהרס תאי הלבלב המייצרים אינסולין. בעקבות כך עולה רמת הסוכר בדם לרמות מסוכנות. הטיפול למחלה הינו מתן אינסולין לכל החיים, בדרך כלל על ידי הזרקה. בשבעת השווקים העיקריים (ארה"ב, בריטניה, צרפת, גרמניה, ספרד, איטליה, יפן) מוערך מספר חולי הסוכרת מסוג 1 בכ-2.7 מיליון איש.

אודות תכנית הפיתוח המקדמי (EDP)
התכנית לפיתוח מקדמי של ביוליין הינה תכנית ראשונה מסוגה המיועדת לזהות ולקדם פרויקטים חדשניים. פרויקטים נבחרים מקבלים מימון והדרכה וביצוע הניסויים על ידי צוות פיתוח התרופות המיומן של ביוליין. פרויקטים בתכנית המקדמי זוכים למימון משמעותי למשך שנה עד שנתיים עבור מחקר ופיתוח, המתבצעים במעבדת במדען הממציא, בשיתוף פעולה עם צוות פיתוח התרופות של ביוליין. התכנית לפיתוח מקדמי ממומנת על ידי מענק של 6 מליון דולר מקבוצת פאן אטלנטיק (משפחת אלברט פרידברג) וביוליין אר. אקס.

אודות ביוליין אר.אקס.

ביוליין אר. אקס. הינה חברה מובילה לפיתוח תרופות לצרכים רפואיים קיימים או תרופות שיש להן יתרון על פני מוצרים קיימים. הצנרת של ביוליין אר. אקס. כוללת כיום חמש תרופות בניסויים קליניים: BL-1020 לטיפול בסכיזופרניה, המצויה בניסוי קליני Phase 2/3; BL-1040 לטיפול בחולים לאחר אוטם שריר הלב המצויה בניסוי פיבוטלי עבור רישום לקבלת אישור CE והזכויות עבורה נמכרו לאיקריה; BL-5010 עבור הסרה לא כירורגית של נגעי עור, השלימה Phase 1/2 של הניסויים הקליניים; BL-1021 עבור כאב נוירופתי המצויה ב-
Phase 1 של הפיתוח; ו-BL-7040 לטיפול במחלת המעי הדלקתי המתחילה Phase 2 של ניסויים קליניים. בנוסף, לביוליין אר. אקס. 11 מוצרים בשלבי פיתוח פרה-קליניים עבור מגוון אינדיקציות, כולל מחלות של מערכת העצבים המרכזית, מחלות זיהומיות, מחלות לב ומחלות אוטואימוניות.

המודל העסקי של ביוליין אר. אקס. מבוסס על רכישת תרופות פוטנציאליות, בעיקר מחממות ביוטכנולוגיות וממוסדות אקדמיים בישראל. החברה מבצעת הערכת היתכנות ופיתוח במהלך השלבים הפרה-קליניים והקליניים, עם מימון חלקי ממשרד המדען הראשי. השלב האחרון כולל מכירת הזכויות לחברות פרמצבטיות בינוניות וגדולות לצורך פיתוח קליני מתקדם (Phase 3) ולצורך מסחור.

בנוסף, מפעילה ביוליין אר. אקס. תכנית ייחודית - Early Development Program (EDP) - לפיתוח פרויקטים מחקריים חדשניים בתחילת דרכם עד לשלב קבלת נתונים המאפשרים כניסה לפורטפוליו המוצרים של החברה.

מניות החברה נסחרות בבורסה לני"ע בת"א וכן בבורסה הראשית בנאסד"ק באמצעות ADS (American Depositary Shares).

מידע נוסף ניתן לקבל באתר החברה: www.biolinerx.com

מסמך זה מהווה תרגום נוחות בלבד להודעה באנגלית שפורסמה בארה"ב, המחייבת מבחינת החברה.

התחזיות וההערכות של החברה בנוגע לפרוייקטים הכלולות בדיווח זה הינן בגדר מידע צופה פני עתיד, כמשמעותו בחוק ניירות ערך, התשכ"ח - 1968. מידע זה אינו ודאי ומבוסס על האינפורמציה הקיימת בידי החברה נכון למועד הדוח. ההערכות המפורטות לעיל, לרבות מועדי תחילתם של הניסויים הקליניים, עשויות שלא להתממש או להתממש באופן חלקי, עם התקדמות שלבי המחקר והפיתוח, בין היתר בשל אי הודאות הגבוהה אשר מאפיינת פעילות של מחקר ופיתוח בכלל ושל תרופות בפרט, לרבות עקב שינויים ברגולציה ואי הודאות לגבי אופן יישומם, עיכובים בלתי צפויים במתן אישורים על ידי הרשויות הרגולטוריות, עיכובים בלתי צפויים בגיוס חולים לניסויים קליניים, עיכובים בלתי צפויים בהכנות לקראת הניסוי, חוסר יעילות מספקת, אי יכולת ייצור, רעילות, סיכון-סיכוי גבוה לעומת הטיפולים הקיימים וכן מידע חדש על קניין רוחני אשר יכול לפגוע בכדאיות הכלכלית של המשך הפיתוח.